- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01185899
Užitečnost vysokofrekvenční QRS analýzy při hodnocení pacientů s bolestí na hrudi
Užitečnost vysokofrekvenční QRS analýzy při hodnocení pacientů přicházejících na urgentní příjem s bolestí na hrudi
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Bolest na hrudi je jedním z hlavních důvodů pro návštěvy pohotovostního oddělení nemocnic (ED) po celém světě. Ve Spojených státech (USA) podstoupí ročně více než 6 milionů lidí vyšetření na ED kvůli akutní bolesti na hrudi. Navzdory množství dostupných znalostí o akutním koronárním syndromu (AKS) patří tento stav mezi nejobtížněji předvídatelné nebo diagnostikovatelné. Téměř polovina pacientů hospitalizovaných pro nestabilní anginu pectoris nakonec dostane diagnózu nesouvisející se srdcem. Nicméně 2–8 % pacientů s infarktem myokardu (IM) je nevhodně propuštěno z ED a úmrtnost pacientů s IM, kteří byli omylem posláni domů, je nepoměrně vyšší (25–33 %) než u pacientů, kteří byli přijati.
Ačkoli je EKG základním pilířem v léčbě suspektního AKS, má velká omezení jak v senzitivitě, tak ve specificitě pro diagnostiku AKS. Úvodní 12svodové EKG na ED je u pacientů s AKS často nediagnostické, zejména u IM bez ST elevace (NSTEMI) a nestabilní anginy pectoris (UA), a proto nemůže vyloučit ischemii nebo infarkt. Zvýšení sérových biomarkerů není obvykle detekovatelné po dobu 4-6 hodin po IM a někteří pacienti nevykazují zvýšení biomarkerů po dobu 12 hodin. V důsledku toho se hledají nové klinické nástroje pro časnou rizikovou stratifikaci pacientů s akutní bolestí na hrudi.
Konvenční analýza odchylek segmentu ST má za cíl odhalit abnormality repolarizace. Ischémie však může také způsobit změny v depolarizační fázi elektrického srdečního cyklu. Tyto depolarizační změny lze detekovat a kvantifikovat pomocí analýzy vysokofrekvenčních složek komplexu QRS (HFQRS). Analýza HFQRS byla již dříve hlášena jako citlivá metoda pro detekci ischemie při zátěži. Předběžné studie ukázaly, že indexy odvozené od HFQRS mohou také identifikovat zásobovací ischemii způsobenou prodlouženou okluzí balónku a přechodné ischemické epizody u pacientů s bolestí na hrudi.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Beer Sheva, Izrael, 84101
- Soroka university medical center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s bolestí na hrudi, s podezřením na AKS
- Trvání bolesti na hrudi delší než 20 minut
- Doba od začátku bolesti na hrudi méně než 12 hodin
- Podepsal informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Historie traumatu nebo jakékoli jiné zjevné lékařské příčiny bolesti na hrudi
- Předchozí bypass koronární tepny
- Preexcitační syndrom (příklad WPW)
- Fibrilace síní nebo významná komorová arytmie
- Blokáda raménka, zpoždění intraventrikulárního vedení popř
- Trvání QRS delší než 120 ms
- Implantovaný kardiostimulátor nebo defibrilátor
- Pacienti, kteří před úvodním záznamem EKG dostávali fibrinolytickou terapii, inhibitory glykoproteinu IIb nebo IIIa
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Podezření na pacienty s ACS
Pacienti s bolestí na hrudi na pohotovosti, u nichž je podezření na AKS, budou požádáni, aby se studie zúčastnili.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
diagnóza nebo vyloučení akutního koronárního syndromu
Časové okno: diagnóza nebo vyloučení AKS bude stanovena ve dvou časových bodech: 1) po propuštění, kdy je stanovena diagnóza propuštění. Další informace budou získány měsíc po propuštění
|
Primárním cílem studie je definitivní propuštění nebo vyloučení akutního koronárního syndromu na základě srdečních biomarkerů, EKG změn, klinických příznaků a srdečních zobrazovacích testů.
|
diagnóza nebo vyloučení AKS bude stanovena ve dvou časových bodech: 1) po propuštění, kdy je stanovena diagnóza propuštění. Další informace budou získány měsíc po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Doron Zahger, MD, Soroka university medical center
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- sor505310ctil
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest na hrudi
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína