Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Užitečnost vysokofrekvenční QRS analýzy při hodnocení pacientů s bolestí na hrudi

18. listopadu 2015 aktualizováno: Ori Galante

Užitečnost vysokofrekvenční QRS analýzy při hodnocení pacientů přicházejících na urgentní příjem s bolestí na hrudi

Přesná detekce srdečního infarktu (akutního infarktu myokardu) je jednou z nejnaléhavějších potřeb medicíny. Záznamy elektrokardiogramu (EKG) (elektrická aktivita srdce) jsou jedním z prvních nástrojů používaných k diagnostice infarktu, ale EKG není příliš přesné, zejména na začátku infarktu. Nová technika pro analýzu speciální části EKG může poskytnout přesnější detekci srdečního infarktu. Hypotézou studie je, že tato nová technika, analýza HFQRS, poskytne důležité dodatečné informace k těm dostupným z běžného EKG.

Přehled studie

Detailní popis

Bolest na hrudi je jedním z hlavních důvodů pro návštěvy pohotovostního oddělení nemocnic (ED) po celém světě. Ve Spojených státech (USA) podstoupí ročně více než 6 milionů lidí vyšetření na ED kvůli akutní bolesti na hrudi. Navzdory množství dostupných znalostí o akutním koronárním syndromu (AKS) patří tento stav mezi nejobtížněji předvídatelné nebo diagnostikovatelné. Téměř polovina pacientů hospitalizovaných pro nestabilní anginu pectoris nakonec dostane diagnózu nesouvisející se srdcem. Nicméně 2–8 % pacientů s infarktem myokardu (IM) je nevhodně propuštěno z ED a úmrtnost pacientů s IM, kteří byli omylem posláni domů, je nepoměrně vyšší (25–33 %) než u pacientů, kteří byli přijati.

Ačkoli je EKG základním pilířem v léčbě suspektního AKS, má velká omezení jak v senzitivitě, tak ve specificitě pro diagnostiku AKS. Úvodní 12svodové EKG na ED je u pacientů s AKS často nediagnostické, zejména u IM bez ST elevace (NSTEMI) a nestabilní anginy pectoris (UA), a proto nemůže vyloučit ischemii nebo infarkt. Zvýšení sérových biomarkerů není obvykle detekovatelné po dobu 4-6 hodin po IM a někteří pacienti nevykazují zvýšení biomarkerů po dobu 12 hodin. V důsledku toho se hledají nové klinické nástroje pro časnou rizikovou stratifikaci pacientů s akutní bolestí na hrudi.

Konvenční analýza odchylek segmentu ST má za cíl odhalit abnormality repolarizace. Ischémie však může také způsobit změny v depolarizační fázi elektrického srdečního cyklu. Tyto depolarizační změny lze detekovat a kvantifikovat pomocí analýzy vysokofrekvenčních složek komplexu QRS (HFQRS). Analýza HFQRS byla již dříve hlášena jako citlivá metoda pro detekci ischemie při zátěži. Předběžné studie ukázaly, že indexy odvozené od HFQRS mohou také identifikovat zásobovací ischemii způsobenou prodlouženou okluzí balónku a přechodné ischemické epizody u pacientů s bolestí na hrudi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

324

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Beer Sheva, Izrael, 84101
        • Soroka university medical center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijíždějící na pohotovost v Soroka University Medical Center s bolestí na hrudi, která je podezřelá z akutního koronárního syndromu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s bolestí na hrudi, s podezřením na AKS
  • Trvání bolesti na hrudi delší než 20 minut
  • Doba od začátku bolesti na hrudi méně než 12 hodin
  • Podepsal informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Historie traumatu nebo jakékoli jiné zjevné lékařské příčiny bolesti na hrudi
  • Předchozí bypass koronární tepny
  • Preexcitační syndrom (příklad WPW)
  • Fibrilace síní nebo významná komorová arytmie
  • Blokáda raménka, zpoždění intraventrikulárního vedení popř
  • Trvání QRS delší než 120 ms
  • Implantovaný kardiostimulátor nebo defibrilátor
  • Pacienti, kteří před úvodním záznamem EKG dostávali fibrinolytickou terapii, inhibitory glykoproteinu IIb nebo IIIa

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Podezření na pacienty s ACS
Pacienti s bolestí na hrudi na pohotovosti, u nichž je podezření na AKS, budou požádáni, aby se studie zúčastnili.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
diagnóza nebo vyloučení akutního koronárního syndromu
Časové okno: diagnóza nebo vyloučení AKS bude stanovena ve dvou časových bodech: 1) po propuštění, kdy je stanovena diagnóza propuštění. Další informace budou získány měsíc po propuštění
Primárním cílem studie je definitivní propuštění nebo vyloučení akutního koronárního syndromu na základě srdečních biomarkerů, EKG změn, klinických příznaků a srdečních zobrazovacích testů.
diagnóza nebo vyloučení AKS bude stanovena ve dvou časových bodech: 1) po propuštění, kdy je stanovena diagnóza propuštění. Další informace budou získány měsíc po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Doron Zahger, MD, Soroka university medical center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2010

První zveřejněno (Odhad)

20. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest na hrudi

Předplatit