- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01185899
Utilité de l'analyse QRS à haute fréquence dans l'évaluation des patients souffrant de douleurs thoraciques
L'utilité de l'analyse QRS à haute fréquence dans l'évaluation des patients se présentant aux urgences avec des douleurs thoraciques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La douleur thoracique est l'une des principales raisons des visites aux urgences hospitalières dans le monde. Aux États-Unis (É.-U.), plus de 6 millions de personnes subissent chaque année une évaluation au service des urgences pour une douleur thoracique aiguë. Malgré la richesse des connaissances disponibles sur le syndrome coronarien aigu (SCA), cette condition continue d'être parmi les plus difficiles à prédire ou à diagnostiquer. Près de la moitié des patients hospitalisés pour un angor instable reçoivent finalement un diagnostic non cardiaque. Néanmoins, 2 à 8 % des patients atteints d'infarctus du myocarde (IM) sortent de l'urgence de manière inappropriée et les taux de mortalité chez les patients atteints d'IM qui ont été renvoyés chez eux par erreur sont disproportionnellement plus élevés (25 à 33 %) que chez les patients qui ont été admis.
Bien que l'ECG soit un pilier dans la prise en charge d'un SCA suspecté, il présente des limites majeures en termes de sensibilité et de spécificité pour le diagnostic de SCA. L'ECG initial à 12 dérivations au service des urgences est souvent non diagnostique chez les patients atteints de SCA, en particulier dans les cas d'IM sans élévation du segment ST (NSTEMI) et d'angor instable (UA), et ne peut donc pas exclure une ischémie ou un infarctus. L'élévation des biomarqueurs sériques n'est généralement pas détectable pendant 4 à 6 heures après un IM, et certains patients ne présentent pas d'élévation des biomarqueurs pendant 12 heures. Par conséquent, de nouveaux outils cliniques pour la stratification précoce du risque des patients souffrant de douleurs thoraciques aiguës sont recherchés.
L'analyse conventionnelle des déviations du segment ST vise à détecter les anomalies de repolarisation. Cependant, l'ischémie peut également entraîner des changements dans la phase de dépolarisation du cycle cardiaque électrique. Ces changements de dépolarisation peuvent être détectés et quantifiés en utilisant l'analyse des composantes haute fréquence du complexe QRS (HFQRS). L'analyse HFQRS a déjà été signalée comme étant une méthode sensible pour la détection de l'ischémie à la demande pendant les tests d'effort. Des études préliminaires ont montré que les indices dérivés du HFQRS peuvent également identifier l'ischémie d'alimentation causée par une occlusion prolongée du ballonnet et des épisodes ischémiques transitoires chez les patients souffrant de douleurs thoraciques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beer Sheva, Israël, 84101
- Soroka University Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients souffrant de douleurs thoraciques, suspectés d'avoir un SCA
- Durée de la douleur thoracique supérieure à 20 minutes
- Délai depuis le début de la douleur thoracique inférieur à 12 h
- Signé un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Antécédents de traumatisme ou de toute autre cause médicale évidente de douleur thoracique
- Greffe antérieure de pontage coronarien
- Syndrome de pré-excitation (exemple WPW)
- Fibrillation auriculaire ou arythmie ventriculaire importante
- Bloc de branche, retard de conduction intraventriculaire ou
- Durée QRS supérieure à 120 ms
- Stimulateur cardiaque ou défibrillateur implanté
- Patients ayant reçu un traitement fibrinolytique, des inhibiteurs de la glycoprotéine IIb ou IIIa avant l'enregistrement ECG initial
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients suspects de SCA
Les patients se présentant avec des douleurs thoraciques au service des urgences, qui sont suspectés d'avoir un SCA, seront invités à participer à l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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diagnostic ou exclusion du syndrome coronarien aigu
Délai: le diagnostic ou l'exclusion du SCA sera déterminé à deux moments : 1) au moment du décès, lorsque le diagnostic de sortie est déterminé. Des informations de suivi seront obtenues un mois après la sortie
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Le critère d'évaluation principal de l'étude est le diagnostic de sortie définitif ou l'exclusion du syndrome coronarien aigu, sur la base des biomarqueurs cardiaques, des modifications de l'ECG, des symptômes cliniques et des tests d'imagerie cardiaque.
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le diagnostic ou l'exclusion du SCA sera déterminé à deux moments : 1) au moment du décès, lorsque le diagnostic de sortie est déterminé. Des informations de suivi seront obtenues un mois après la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Doron Zahger, MD, Soroka University Medical Center
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- sor505310ctil
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