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Utilité de l'analyse QRS à haute fréquence dans l'évaluation des patients souffrant de douleurs thoraciques

18 novembre 2015 mis à jour par: Ori Galante

L'utilité de l'analyse QRS à haute fréquence dans l'évaluation des patients se présentant aux urgences avec des douleurs thoraciques

La détection précise d'une crise cardiaque (un infarctus aigu du myocarde) est l'un des besoins les plus urgents en médecine. Les enregistrements de l'électrocardiogramme (ECG) (activité électrique du cœur) sont l'un des premiers outils utilisés pour diagnostiquer une crise cardiaque, mais l'ECG n'est pas très précis, surtout au début d'une crise cardiaque. Une nouvelle technique d'analyse d'une partie spéciale de l'ECG peut fournir une détection plus précise d'une crise cardiaque. L'hypothèse de l'étude est que cette nouvelle technique, l'analyse HFQRS, fournira des informations supplémentaires importantes à celles disponibles à partir de l'ECG régulier.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La douleur thoracique est l'une des principales raisons des visites aux urgences hospitalières dans le monde. Aux États-Unis (É.-U.), plus de 6 millions de personnes subissent chaque année une évaluation au service des urgences pour une douleur thoracique aiguë. Malgré la richesse des connaissances disponibles sur le syndrome coronarien aigu (SCA), cette condition continue d'être parmi les plus difficiles à prédire ou à diagnostiquer. Près de la moitié des patients hospitalisés pour un angor instable reçoivent finalement un diagnostic non cardiaque. Néanmoins, 2 à 8 % des patients atteints d'infarctus du myocarde (IM) sortent de l'urgence de manière inappropriée et les taux de mortalité chez les patients atteints d'IM qui ont été renvoyés chez eux par erreur sont disproportionnellement plus élevés (25 à 33 %) que chez les patients qui ont été admis.

Bien que l'ECG soit un pilier dans la prise en charge d'un SCA suspecté, il présente des limites majeures en termes de sensibilité et de spécificité pour le diagnostic de SCA. L'ECG initial à 12 dérivations au service des urgences est souvent non diagnostique chez les patients atteints de SCA, en particulier dans les cas d'IM sans élévation du segment ST (NSTEMI) et d'angor instable (UA), et ne peut donc pas exclure une ischémie ou un infarctus. L'élévation des biomarqueurs sériques n'est généralement pas détectable pendant 4 à 6 heures après un IM, et certains patients ne présentent pas d'élévation des biomarqueurs pendant 12 heures. Par conséquent, de nouveaux outils cliniques pour la stratification précoce du risque des patients souffrant de douleurs thoraciques aiguës sont recherchés.

L'analyse conventionnelle des déviations du segment ST vise à détecter les anomalies de repolarisation. Cependant, l'ischémie peut également entraîner des changements dans la phase de dépolarisation du cycle cardiaque électrique. Ces changements de dépolarisation peuvent être détectés et quantifiés en utilisant l'analyse des composantes haute fréquence du complexe QRS (HFQRS). L'analyse HFQRS a déjà été signalée comme étant une méthode sensible pour la détection de l'ischémie à la demande pendant les tests d'effort. Des études préliminaires ont montré que les indices dérivés du HFQRS peuvent également identifier l'ischémie d'alimentation causée par une occlusion prolongée du ballonnet et des épisodes ischémiques transitoires chez les patients souffrant de douleurs thoraciques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

324

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Beer Sheva, Israël, 84101
        • Soroka University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients arrivant au service des urgences du centre médical de l'université de Soroka avec des douleurs thoraciques suspectées d'être dues à un syndrome coronarien aigu

La description

Critère d'intégration:

  • Patients souffrant de douleurs thoraciques, suspectés d'avoir un SCA
  • Durée de la douleur thoracique supérieure à 20 minutes
  • Délai depuis le début de la douleur thoracique inférieur à 12 h
  • Signé un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de traumatisme ou de toute autre cause médicale évidente de douleur thoracique
  • Greffe antérieure de pontage coronarien
  • Syndrome de pré-excitation (exemple WPW)
  • Fibrillation auriculaire ou arythmie ventriculaire importante
  • Bloc de branche, retard de conduction intraventriculaire ou
  • Durée QRS supérieure à 120 ms
  • Stimulateur cardiaque ou défibrillateur implanté
  • Patients ayant reçu un traitement fibrinolytique, des inhibiteurs de la glycoprotéine IIb ou IIIa avant l'enregistrement ECG initial

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients suspects de SCA
Les patients se présentant avec des douleurs thoraciques au service des urgences, qui sont suspectés d'avoir un SCA, seront invités à participer à l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
diagnostic ou exclusion du syndrome coronarien aigu
Délai: le diagnostic ou l'exclusion du SCA sera déterminé à deux moments : 1) au moment du décès, lorsque le diagnostic de sortie est déterminé. Des informations de suivi seront obtenues un mois après la sortie
Le critère d'évaluation principal de l'étude est le diagnostic de sortie définitif ou l'exclusion du syndrome coronarien aigu, sur la base des biomarqueurs cardiaques, des modifications de l'ECG, des symptômes cliniques et des tests d'imagerie cardiaque.
le diagnostic ou l'exclusion du SCA sera déterminé à deux moments : 1) au moment du décès, lorsque le diagnostic de sortie est déterminé. Des informations de suivi seront obtenues un mois après la sortie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Doron Zahger, MD, Soroka University Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 août 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2010

Première publication (Estimation)

20 août 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 novembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2015

Dernière vérification

1 novembre 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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