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Utilità dell'analisi QRS ad alta frequenza nella valutazione dei pazienti con dolore toracico

18 novembre 2015 aggiornato da: Ori Galante

L'utilità dell'analisi QRS ad alta frequenza nella valutazione dei pazienti che si presentano al pronto soccorso con dolore toracico

Il rilevamento accurato di un attacco di cuore (un infarto miocardico acuto) è una delle esigenze più urgenti in medicina. Le registrazioni dell'elettrocardiogramma (ECG) (attività elettrica del cuore) sono uno dei primi strumenti utilizzati per diagnosticare un infarto, ma l'ECG non è molto preciso, soprattutto all'inizio di un infarto. Una nuova tecnica per analizzare una parte speciale dell'ECG può fornire un rilevamento più accurato di un attacco di cuore. L'ipotesi di studio è che questa nuova tecnica, l'analisi HFQRS, fornirà importanti informazioni aggiuntive rispetto a quelle disponibili dall'ECG regolare.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il dolore toracico è uno dei motivi principali per le visite al pronto soccorso ospedaliero (DE) in tutto il mondo. Negli Stati Uniti (USA), oltre 6 milioni di persone ogni anno vengono sottoposte a valutazione in PS per dolore toracico acuto. Nonostante la ricchezza delle conoscenze disponibili sulla sindrome coronarica acuta (ACS), questa condizione continua ad essere tra le più difficili da prevedere o diagnosticare. Quasi la metà dei pazienti ospedalizzati per angina instabile alla fine riceve una diagnosi non correlata al cuore. Tuttavia, il 2-8% dei pazienti con infarto del miocardio (IM) viene dimesso in modo inappropriato dal pronto soccorso e i tassi di mortalità tra i pazienti con un IM che sono stati erroneamente rimandati a casa sono sproporzionatamente più alti (25-33%) rispetto a quelli tra i pazienti che sono stati ricoverati.

Sebbene l'ECG sia un pilastro nella gestione della sospetta SCA, presenta notevoli limitazioni sia nella sensibilità che nella specificità per la diagnosi di SCA. L'ECG iniziale a 12 derivazioni nel pronto soccorso è spesso non diagnostico nei pazienti con SCA, specialmente nell'IMA senza sopraslivellamento del tratto ST (NSTEMI) e nell'angina instabile (UA), e quindi non può escludere ischemia o infarto. L'aumento dei biomarcatori sierici di solito non è rilevabile per 4-6 ore dopo un IM e alcuni pazienti non mostrano un aumento dei biomarcatori fino a 12 ore. Di conseguenza, si cercano nuovi strumenti clinici per la stratificazione precoce del rischio dei pazienti con dolore toracico acuto.

L'analisi convenzionale delle deviazioni del segmento ST mira a rilevare le anomalie della ripolarizzazione. Tuttavia, l'ischemia può anche determinare cambiamenti nella fase di depolarizzazione del ciclo elettrico cardiaco. Questi cambiamenti di depolarizzazione possono essere rilevati e quantificati mediante l'analisi dei componenti ad alta frequenza del complesso QRS (HFQRS). L'analisi HFQRS è stata precedentemente segnalata come un metodo sensibile per il rilevamento dell'ischemia da domanda durante il test da sforzo. Studi preliminari hanno dimostrato che gli indici derivati ​​da HFQRS possono anche identificare l'ischemia dell'offerta causata da un'occlusione prolungata del palloncino e episodi ischemici transitori in pazienti con dolore toracico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

324

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Beer Sheva, Israele, 84101
        • Soroka university medical center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che arrivano al pronto soccorso del Soroka University Medical Center con dolore toracico sospettato di essere dovuto a sindrome coronarica acuta

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con dolore toracico, sospettati di avere SCA
  • Durata del dolore toracico superiore a 20 minuti
  • Tempo dall'inizio del dolore toracico inferiore a 12 ore
  • Firmato un consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Storia di trauma o qualsiasi altra causa medica evidente di dolore toracico
  • Precedente innesto di bypass coronarico
  • Sindrome da pre-eccitazione (esempio WPW)
  • Fibrillazione atriale o aritmia ventricolare significativa
  • Blocco di branca, ritardo di conduzione intraventricolare o
  • Durata QRS superiore a 120 ms
  • Pacemaker o defibrillatore impiantato
  • Pazienti che hanno ricevuto terapia fibrinolitica, inibitori della glicoproteina IIb o IIIa prima della registrazione iniziale dell'ECG

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti sospetti di SCA
I pazienti che si presentano con dolore toracico al Pronto Soccorso, sospettati di avere SCA, saranno invitati a partecipare allo studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
diagnosi o esclusione della sindrome coronarica acuta
Lasso di tempo: la diagnosi o l'esclusione di SCA sarà determinata in due momenti: 1) alla dimissione, quando viene determinata la diagnosi di dimissione. Le informazioni di follow-up saranno ottenute un mese dopo la dimissione
L'endpoint primario dello studio è la diagnosi di dimissione definitiva o l'esclusione della sindrome coronarica acuta, sulla base di biomarcatori cardiaci, alterazioni dell'ECG, sintomi clinici e test di imaging cardiaco.
la diagnosi o l'esclusione di SCA sarà determinata in due momenti: 1) alla dimissione, quando viene determinata la diagnosi di dimissione. Le informazioni di follow-up saranno ottenute un mese dopo la dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Doron Zahger, MD, Soroka university medical center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2010

Primo Inserito (Stima)

20 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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