- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01185899
흉통 환자 평가에서 고주파 QRS 분석의 유용성
흉통으로 응급실에 내원한 환자 평가에서 고주파 QRS 분석의 유용성 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
흉통은 전 세계적으로 병원 응급실(ED) 방문의 주요 원인 중 하나입니다. 미국(US)에서는 매년 6백만 명이 넘는 사람들이 급성 흉통에 대해 응급실에서 평가를 받습니다. 급성관상동맥증후군(ACS)에 대한 풍부한 지식에도 불구하고 이 상태는 계속해서 예측하거나 진단하기 가장 어려운 상태에 속합니다. 불안정 협심증으로 입원한 환자의 거의 절반이 결국 심장과 관련되지 않은 진단을 받습니다. 그럼에도 불구하고, 심근경색(MI) 환자의 2-8%는 응급실에서 부적절하게 퇴원하고, 실수로 집으로 보내진 심근경색 환자의 사망률은 입원한 환자보다 훨씬 높습니다(25-33%).
ECG는 의심되는 ACS 관리의 중심이지만 ACS 진단에 대한 민감도와 특이도 모두에 큰 한계가 있습니다. ED의 초기 12-리드 ECG는 종종 ACS 환자, 특히 non-ST 상승 MI(NSTEMI) 및 불안정 협심증(UA)에서 비진단적이므로 허혈 또는 경색을 배제할 수 없습니다. 혈청 바이오마커의 상승은 일반적으로 MI 후 4-6시간 동안 감지할 수 없으며 일부 환자는 12시간 동안 바이오마커 상승을 나타내지 않습니다. 결과적으로 급성 흉통 환자의 조기 위험 계층화를 위한 새로운 임상 도구를 모색하고 있습니다.
ST 세그먼트 편차의 기존 분석은 재분극 이상을 감지하는 것을 목표로 합니다. 그러나 허혈은 또한 전기적 심장 주기의 탈분극 단계에 변화를 일으킬 수 있습니다. 이러한 탈분극 변화는 QRS 복합체(HFQRS)의 고주파 성분 분석을 사용하여 감지하고 정량화할 수 있습니다. HFQRS 분석은 이전에 운동 테스트 동안 수요 허혈을 감지하는 민감한 방법으로 보고되었습니다. 예비 연구에 따르면 HFQRS에서 파생된 지수는 장기간의 풍선 폐색으로 인한 공급 허혈과 흉통 환자의 일시적인 허혈 에피소드를 식별할 수 있는 것으로 나타났습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Beer Sheva, 이스라엘, 84101
- Soroka University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ACS가 의심되는 흉통 환자
- 20분 이상의 흉통 지속 시간
- 흉통 발생 후 12시간 미만
- 정보에 입각한 동의서에 서명함
제외 기준:
- 흉통의 외상 또는 기타 명백한 의학적 원인의 병력
- 이전 관상 동맥 우회술 이식
- 사전 흥분 증후군(예: WPW)
- 심방 세동 또는 심각한 심실 부정맥
- 번들 분기 차단, 뇌실내 전도 지연 또는
- 120ms보다 큰 QRS 지속 시간
- 이식된 심박조율기 또는 제세동기
- 초기 ECG 기록 전에 섬유소용해 요법, 당단백 IIb 또는 IIIa 억제제를 받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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의심되는 ACS 환자
ACS가 의심되는 흉통으로 응급실에 내원하는 환자는 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 관상동맥 증후군의 진단 또는 배제
기간: ACS의 진단 또는 배제는 두 시점에서 결정됩니다: 1) 퇴원 진단이 결정되는 투석 시. 후속 정보는 퇴원 후 한 달 후에 얻을 수 있습니다.
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연구의 1차 종점은 심장 바이오마커, ECG 변화, 임상 증상 및 심장 영상 검사를 기반으로 하는 급성 관상동맥 증후군의 확실한 방전 진단 또는 배제입니다.
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ACS의 진단 또는 배제는 두 시점에서 결정됩니다: 1) 퇴원 진단이 결정되는 투석 시. 후속 정보는 퇴원 후 한 달 후에 얻을 수 있습니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Doron Zahger, MD, Soroka University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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