A nagyfrekvenciás QRS-elemzés hasznossága a mellkasi fájdalomban szenvedő betegek értékelésében
A nagyfrekvenciás QRS-elemzés hasznossága a sürgősségi osztályon jelentkező, mellkasi fájdalommal rendelkező betegek értékelésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A mellkasi fájdalom világszerte a kórházi sürgősségi osztályon (ED) történő látogatások egyik vezető oka. Az Egyesült Államokban (USA) évente több mint 6 millió embert vizsgálnak az ED-ben akut mellkasi fájdalom miatt. Az akut koszorúér-szindrómáról (ACS) rendelkezésre álló rengeteg ismeret ellenére ez az állapot továbbra is a legnehezebben megjósolható vagy diagnosztizálható állapotok közé tartozik. Az instabil anginával kórházba került betegek közel fele végül nem szívvel kapcsolatos diagnózist kap. Mindazonáltal a szívinfarktusban (MI) szenvedő betegek 2-8%-át nem megfelelően bocsátják ki az ED-ből, és a tévesen hazaküldött MI-s betegek halálozási aránya aránytalanul magasabb (25-33%), mint a befogadott betegek körében.
Noha az EKG a feltételezett ACS kezelésének alappillére, jelentős korlátai vannak mind az érzékenység, mind a specifitás tekintetében az ACS diagnózisában. A kezdeti 12 elvezetéses EKG az ED-ben gyakran nem diagnosztikus ACS-betegeknél, különösen nem ST-elevációval járó MI (NSTEMI) és instabil angina (UA) esetén, ezért nem zárja ki az ischaemiát vagy az infarktust. A szérum biomarkerek emelkedése általában nem mutatható ki 4-6 órával az infarktust követően, és néhány betegnél 12 órán keresztül nem tapasztalható biomarker emelkedés. Következésképpen új klinikai eszközöket keresnek az akut mellkasi fájdalomban szenvedő betegek korai kockázati rétegzésére.
Az ST szegmens eltéréseinek hagyományos elemzése a repolarizációs rendellenességek kimutatását célozza. Az ischaemia azonban az elektromos szívciklus depolarizációs fázisában is változásokat idézhet elő. Ezek a depolarizációs változások kimutathatók és számszerűsíthetők a QRS komplex (HFQRS) nagyfrekvenciás komponenseinek elemzésével. A HFQRS analízisről korábban beszámoltak arról, hogy érzékeny módszer az igényes ischaemia kimutatására a terheléses tesztelés során. Az előzetes tanulmányok kimutatták, hogy a HFQRS-eredetű indexek a hosszan tartó ballonelzáródás által okozott ellátási iszkémiát és a mellkasi fájdalomban szenvedő betegek átmeneti ischaemiás epizódjait is azonosíthatják.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beer Sheva, Izrael, 84101
- Soroka University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mellkasi fájdalomban szenvedő betegek, akiknél ACS-re gyanítható
- 20 percnél hosszabb mellkasi fájdalom
- A mellkasi fájdalom kezdetétől számított idő kevesebb, mint 12 óra
- Tájékozott beleegyező nyilatkozatot írt alá
Kizárási kritériumok:
- Trauma a kórtörténetben vagy a mellkasi fájdalom bármely más nyilvánvaló orvosi oka
- Korábbi koszorúér bypass graft
- Gerjesztés előtti szindróma (például WPW)
- Pitvarfibrilláció vagy jelentős kamrai aritmia
- Köteg elágazás blokk, intraventrikuláris vezetési késleltetés ill
- QRS időtartama több mint 120 ms
- Beültetett pacemaker vagy defibrillátor
- Azok a betegek, akik fibrinolitikus terápiát, glikoprotein IIb vagy IIIa inhibitorokat kaptak a kezdeti EKG-felvétel előtt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
ACS gyanús betegek
A sürgősségi osztályon mellkasi fájdalommal jelentkező betegeket, akiknél ACS gyanúja merül fel, felkérik, hogy vegyenek részt a vizsgálatban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az akut koronária szindróma diagnózisa vagy kizárása
Időkeret: Az ACS diagnózisát vagy kizárását két időpontban határozzák meg: 1) hasmenéskor, amikor az elbocsátási diagnózist meghatározzák. A nyomon követési információkat egy hónappal az elbocsátás után kapjuk meg
|
A vizsgálat elsődleges végpontja a szív biomarkerek, EKG-elváltozások, klinikai tünetek és kardiális képalkotó tesztek alapján a határozott váladékdiagnózis vagy az akut koronária szindróma kizárása.
|
Az ACS diagnózisát vagy kizárását két időpontban határozzák meg: 1) hasmenéskor, amikor az elbocsátási diagnózist meghatározzák. A nyomon követési információkat egy hónappal az elbocsátás után kapjuk meg
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Doron Zahger, MD, Soroka University Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- sor505310ctil
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mellkasi fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína