Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nut van hoogfrequente QRS-analyse bij de evaluatie van patiënten met pijn op de borst

18 november 2015 bijgewerkt door: Ori Galante

Het nut van hoogfrequente QRS-analyse bij de evaluatie van patiënten die zich met pijn op de borst op de spoedeisende hulp melden

Nauwkeurige detectie van een hartaanval (een acuut myocardinfarct) is een van de meest dringende behoeften in de geneeskunde. Opnames van het elektrocardiogram (ECG) (elektrische activiteit van het hart) zijn een van de eerste hulpmiddelen die worden gebruikt om een ​​hartaanval te diagnosticeren, maar het ECG is niet erg nauwkeurig, vooral niet aan het begin van een hartaanval. Een nieuwe techniek om een ​​speciaal deel van het ECG te analyseren, kan een hartaanval nauwkeuriger detecteren. De onderzoekshypothese is dat deze nieuwe techniek, de HFQRS-analyse, belangrijke aanvullende informatie zal opleveren naast die van het reguliere ECG.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Pijn op de borst is een van de belangrijkste redenen voor bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp (SEH) van ziekenhuizen wereldwijd. In de Verenigde Staten (VS) ondergaan jaarlijks meer dan 6 miljoen mensen een evaluatie op de SEH voor acute pijn op de borst. Ondanks de schat aan kennis die beschikbaar is over acuut coronair syndroom (ACS), blijft deze aandoening een van de moeilijkst te voorspellen of diagnosticeren. Bijna de helft van de patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor onstabiele angina krijgt uiteindelijk een niet-cardiale diagnose. Desalniettemin wordt 2-8% van de patiënten met een myocardinfarct (MI) ten onrechte ontslagen uit de SEH en is het sterftecijfer onder patiënten met een MI die per ongeluk naar huis zijn gestuurd onevenredig hoger (25-33%) dan onder patiënten die werden opgenomen.

Hoewel het ECG een steunpilaar is bij de behandeling van verdenking op ACS, heeft het grote beperkingen wat betreft zowel de sensitiviteit als de specificiteit voor de diagnose van ACS. Het initiële ECG met 12 afleidingen op de SEH is vaak niet-diagnostisch bij ACS-patiënten, vooral bij niet-ST-elevatie MI (NSTEMI) en onstabiele angina (UA), en kan daarom ischemie of infarct niet uitsluiten. Een verhoging van de biomarkers in serum is meestal niet detecteerbaar gedurende 4-6 uur na een MI, en sommige patiënten vertonen pas na 12 uur een verhoging van de biomarker. Daarom wordt gezocht naar nieuwe klinische hulpmiddelen voor vroege risicostratificatie van patiënten met acute pijn op de borst.

Conventionele analyse van ST-segmentdeviaties heeft tot doel repolarisatieafwijkingen op te sporen. Ischemie kan echter ook veranderingen in de depolarisatiefase van de elektrische hartcyclus veroorzaken. Deze depolarisatieveranderingen kunnen worden gedetecteerd en gekwantificeerd met behulp van analyse van de hoogfrequente componenten van het QRS-complex (HFQRS). Van HFQRS-analyse is eerder gemeld dat het een gevoelige methode is voor de detectie van ischemie tijdens inspanningstesten. Voorlopige onderzoeken hebben aangetoond dat HFQRS-afgeleide indices ook toevoerischemie kunnen identificeren die wordt veroorzaakt door langdurige ballonocclusie, en voorbijgaande ischemische episodes bij patiënten met pijn op de borst.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

324

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Beer Sheva, Israël, 84101
        • Soroka University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die aankomen op de afdeling spoedeisende hulp van het Soroka Universitair Medisch Centrum met pijn op de borst waarvan wordt vermoed dat deze het gevolg is van acuut coronair syndroom

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met pijn op de borst, vermoedelijk ACS
  • Duur van pijn op de borst langer dan 20 minuten
  • Tijd vanaf het begin van pijn op de borst minder dan 12 uur
  • Een geïnformeerde toestemming ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van trauma of een andere duidelijke medische oorzaak van pijn op de borst
  • Eerdere bypassoperatie van de kransslagader
  • Pre-excitatiesyndroom (voorbeeld WPW)
  • Boezemfibrilleren of significante ventriculaire aritmie
  • Bundeltakblok, intraventriculaire geleidingsvertraging of
  • QRS-duur langer dan 120 ms
  • Geïmplanteerde pacemaker of defibrillator
  • Patiënten die fibrinolytische therapie, glycoproteïne IIb- of IIIa-remmers kregen vóór de eerste ECG-opname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Verdachte ACS-patiënten
Patiënten die zich op de Spoedeisende Hulp melden met pijn op de borst en verdacht worden van ACS, zullen worden gevraagd om deel te nemen aan het onderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
diagnose of uitsluiting van acuut coronair syndroom
Tijdsspanne: diagnose of uitsluiting van ACS zal op twee tijdstippen worden bepaald: 1) bij ontlading wanneer de ontslagdiagnose wordt vastgesteld. Vervolginformatie wordt een maand na ontslag verkregen
Het primaire eindpunt van de studie is definitieve ontslagdiagnose of uitsluiting van acuut coronair syndroom, gebaseerd op cardiale biomarkers, ECG-veranderingen, klinische symptomen en cardiale beeldvormingstests.
diagnose of uitsluiting van ACS zal op twee tijdstippen worden bepaald: 1) bij ontlading wanneer de ontslagdiagnose wordt vastgesteld. Vervolginformatie wordt een maand na ontslag verkregen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Doron Zahger, MD, Soroka University Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 augustus 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

20 augustus 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 november 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2015

Laatst geverifieerd

1 november 2015

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren