- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01185899
Utilidade da análise de QRS de alta frequência na avaliação de pacientes com dor torácica
A utilidade da análise de QRS de alta frequência na avaliação de pacientes que chegam ao pronto-socorro com dor torácica
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A dor torácica é uma das principais razões para visitas ao departamento de emergência hospitalar (DE) em todo o mundo. Nos Estados Unidos (EUA), mais de 6 milhões de pessoas anualmente são avaliadas no pronto-socorro para dor torácica aguda. Apesar da riqueza de conhecimento disponível sobre a síndrome coronariana aguda (SCA), essa condição continua entre as mais difíceis de prever ou diagnosticar. Quase metade dos pacientes hospitalizados por angina instável eventualmente recebe um diagnóstico não relacionado ao coração. No entanto, 2-8% dos pacientes com infarto do miocárdio (IM) recebem alta inapropriada do pronto-socorro e as taxas de mortalidade entre os pacientes com infarto do miocárdio que foram mandados para casa por engano são desproporcionalmente maiores (25-33%) do que entre os pacientes que foram admitidos.
Embora o ECG seja um pilar no manejo da suspeita de SCA, ele apresenta grandes limitações tanto na sensibilidade quanto na especificidade para o diagnóstico de SCA. O ECG inicial de 12 derivações no pronto-socorro geralmente não é diagnóstico em pacientes com SCA, especialmente em infarto sem supradesnivelamento do segmento ST (NSTEMI) e angina instável (AI) e, portanto, não pode descartar isquemia ou infarto. A elevação dos biomarcadores séricos geralmente não é detectável por 4 a 6 horas após um infarto do miocárdio, e alguns pacientes não apresentam elevação dos biomarcadores por até 12 horas. Consequentemente, novas ferramentas clínicas para a estratificação de risco precoce de pacientes com dor torácica aguda estão sendo buscadas.
A análise convencional dos desvios do segmento ST visa detectar anormalidades da repolarização. Entretanto, a isquemia também pode acarretar alterações na fase de despolarização do ciclo elétrico cardíaco. Essas alterações de despolarização podem ser detectadas e quantificadas por meio da análise dos componentes de alta frequência do complexo QRS (HFQRS). A análise HFQRS foi relatada anteriormente como um método sensível para a detecção de isquemia de demanda durante o teste de esforço. Estudos preliminares mostraram que os índices derivados do HFQRS também podem identificar isquemia de suprimento causada por oclusão prolongada do balão e episódios isquêmicos transitórios em pacientes com dor torácica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beer Sheva, Israel, 84101
- Soroka University Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com dor torácica, com suspeita de SCA
- Duração da dor no peito superior a 20 minutos
- Tempo desde o início da dor no peito inferior a 12h
- Assinou um consentimento informado
Critério de exclusão:
- História de trauma ou qualquer outra causa médica evidente de dor no peito
- Enxerto de revascularização do miocárdio prévio
- Síndrome de pré-excitação (exemplo WPW)
- Fibrilação atrial ou arritmia ventricular significativa
- Bloqueio de ramo, retardo de condução intraventricular ou
- Duração do QRS superior a 120 ms
- Marca-passo ou desfibrilador implantado
- Pacientes que receberam terapia fibrinolítica, inibidores da glicoproteína IIb ou IIIa antes do registro inicial do ECG
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com suspeita de SCA
Serão convidados a participar do estudo os pacientes que se apresentarem com dor torácica no Pronto-Socorro, com suspeita de SCA.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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diagnóstico ou exclusão de síndrome coronariana aguda
Prazo: o diagnóstico ou exclusão de SCA será determinado em dois momentos: 1) na alta, quando o diagnóstico de alta for determinado. As informações de acompanhamento serão obtidas um mês após a alta
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O desfecho primário do estudo é o diagnóstico definitivo de alta ou exclusão de síndrome coronariana aguda, com base em biomarcadores cardíacos, alterações no ECG, sintomas clínicos e exames de imagem cardíaca.
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o diagnóstico ou exclusão de SCA será determinado em dois momentos: 1) na alta, quando o diagnóstico de alta for determinado. As informações de acompanhamento serão obtidas um mês após a alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Doron Zahger, MD, Soroka University Medical Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- sor505310ctil
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