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Utilidade da análise de QRS de alta frequência na avaliação de pacientes com dor torácica

18 de novembro de 2015 atualizado por: Ori Galante

A utilidade da análise de QRS de alta frequência na avaliação de pacientes que chegam ao pronto-socorro com dor torácica

A detecção precisa de um ataque cardíaco (infarto agudo do miocárdio) é uma das necessidades mais prementes da medicina. As gravações do eletrocardiograma (ECG) (atividade elétrica do coração) são uma das primeiras ferramentas usadas para diagnosticar um ataque cardíaco, mas o ECG não é muito preciso, especialmente no início de um ataque cardíaco. Uma nova técnica para analisar uma parte especial do ECG pode fornecer uma detecção mais precisa de um ataque cardíaco. A hipótese do estudo é que essa nova técnica, a análise HFQRS, fornecerá informações adicionais importantes àquelas disponíveis no ECG regular.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A dor torácica é uma das principais razões para visitas ao departamento de emergência hospitalar (DE) em todo o mundo. Nos Estados Unidos (EUA), mais de 6 milhões de pessoas anualmente são avaliadas no pronto-socorro para dor torácica aguda. Apesar da riqueza de conhecimento disponível sobre a síndrome coronariana aguda (SCA), essa condição continua entre as mais difíceis de prever ou diagnosticar. Quase metade dos pacientes hospitalizados por angina instável eventualmente recebe um diagnóstico não relacionado ao coração. No entanto, 2-8% dos pacientes com infarto do miocárdio (IM) recebem alta inapropriada do pronto-socorro e as taxas de mortalidade entre os pacientes com infarto do miocárdio que foram mandados para casa por engano são desproporcionalmente maiores (25-33%) do que entre os pacientes que foram admitidos.

Embora o ECG seja um pilar no manejo da suspeita de SCA, ele apresenta grandes limitações tanto na sensibilidade quanto na especificidade para o diagnóstico de SCA. O ECG inicial de 12 derivações no pronto-socorro geralmente não é diagnóstico em pacientes com SCA, especialmente em infarto sem supradesnivelamento do segmento ST (NSTEMI) e angina instável (AI) e, portanto, não pode descartar isquemia ou infarto. A elevação dos biomarcadores séricos geralmente não é detectável por 4 a 6 horas após um infarto do miocárdio, e alguns pacientes não apresentam elevação dos biomarcadores por até 12 horas. Consequentemente, novas ferramentas clínicas para a estratificação de risco precoce de pacientes com dor torácica aguda estão sendo buscadas.

A análise convencional dos desvios do segmento ST visa detectar anormalidades da repolarização. Entretanto, a isquemia também pode acarretar alterações na fase de despolarização do ciclo elétrico cardíaco. Essas alterações de despolarização podem ser detectadas e quantificadas por meio da análise dos componentes de alta frequência do complexo QRS (HFQRS). A análise HFQRS foi relatada anteriormente como um método sensível para a detecção de isquemia de demanda durante o teste de esforço. Estudos preliminares mostraram que os índices derivados do HFQRS também podem identificar isquemia de suprimento causada por oclusão prolongada do balão e episódios isquêmicos transitórios em pacientes com dor torácica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

324

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Beer Sheva, Israel, 84101
        • Soroka University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que chegam ao pronto-socorro do Soroka University Medical Center com dor no peito suspeita de ser causada por síndrome coronariana aguda

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com dor torácica, com suspeita de SCA
  • Duração da dor no peito superior a 20 minutos
  • Tempo desde o início da dor no peito inferior a 12h
  • Assinou um consentimento informado

Critério de exclusão:

  • História de trauma ou qualquer outra causa médica evidente de dor no peito
  • Enxerto de revascularização do miocárdio prévio
  • Síndrome de pré-excitação (exemplo WPW)
  • Fibrilação atrial ou arritmia ventricular significativa
  • Bloqueio de ramo, retardo de condução intraventricular ou
  • Duração do QRS superior a 120 ms
  • Marca-passo ou desfibrilador implantado
  • Pacientes que receberam terapia fibrinolítica, inibidores da glicoproteína IIb ou IIIa antes do registro inicial do ECG

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com suspeita de SCA
Serão convidados a participar do estudo os pacientes que se apresentarem com dor torácica no Pronto-Socorro, com suspeita de SCA.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
diagnóstico ou exclusão de síndrome coronariana aguda
Prazo: o diagnóstico ou exclusão de SCA será determinado em dois momentos: 1) na alta, quando o diagnóstico de alta for determinado. As informações de acompanhamento serão obtidas um mês após a alta
O desfecho primário do estudo é o diagnóstico definitivo de alta ou exclusão de síndrome coronariana aguda, com base em biomarcadores cardíacos, alterações no ECG, sintomas clínicos e exames de imagem cardíaca.
o diagnóstico ou exclusão de SCA será determinado em dois momentos: 1) na alta, quando o diagnóstico de alta for determinado. As informações de acompanhamento serão obtidas um mês após a alta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Doron Zahger, MD, Soroka University Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de agosto de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de agosto de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

20 de agosto de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de novembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2015

Última verificação

1 de novembro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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