- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01185899
Användbarheten av högfrekvent QRS-analys vid utvärdering av patienter med bröstsmärta
Nyttan av högfrekvent QRS-analys vid utvärdering av patienter som uppsöker akuten med bröstsmärta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bröstsmärtor är en av de främsta orsakerna till besök på akutmottagningen på sjukhus (ED) över hela världen. I USA (USA) genomgår över 6 miljoner människor årligen en utvärdering på akutmottagningen för akut bröstsmärta. Trots den mängd kunskap som finns tillgänglig om akut kranskärlssyndrom (ACS), fortsätter detta tillstånd att vara bland de svåraste att förutsäga eller diagnostisera. Nästan hälften av patienterna på sjukhus för instabil angina får så småningom en icke-hjärtrelaterad diagnos. Ändå skrivs 2-8% av patienterna med hjärtinfarkt (MI) ut på ett felaktigt sätt från akuten och dödligheten bland patienter med hjärtinfarkt som av misstag skickades hem är oproportionerligt högre (25-33%) än de bland patienter som lades in.
Även om EKG är en stöttepelare i hanteringen av misstänkt ACS, har det stora begränsningar i både känslighet och specificitet för diagnos av ACS. Det initiala 12-avlednings-EKG:t i ED är ofta icke-diagnostiskt hos ACS-patienter, särskilt vid icke-ST-höjning MI (NSTEMI) och instabil angina (UA), och kan därför inte utesluta ischemi eller infarkt. Förhöjning av serumbiomarkörer är vanligtvis inte detekterbar förrän 4-6 timmar efter en hjärtinfarkt, och vissa patienter visar inte en förhöjning av biomarkörer så länge som 12 timmar. Följaktligen eftersträvas nya kliniska verktyg för tidig riskstratifiering av patienter med akut bröstsmärta.
Konventionell analys av ST-segmentavvikelser syftar till att upptäcka repolarisationsavvikelser. Emellertid kan ischemi också åstadkomma förändringar i depolarisationsfasen av den elektriska hjärtcykeln. Dessa depolarisationsförändringar kan detekteras och kvantifieras med hjälp av analys av högfrekventa komponenter i QRS-komplexet (HFQRS). HFQRS-analys har tidigare rapporterats vara en känslig metod för att upptäcka behovsischemi under träningstestning. Preliminära studier har visat att HFQRS-härledda index också kan identifiera tillförselischemi orsakad av förlängd ballongocklusion och övergående ischemiska episoder hos patienter med bröstsmärtor.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Beer Sheva, Israel, 84101
- Soroka University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med bröstsmärtor som misstänks ha ACS
- Varaktighet av bröstsmärtor längre än 20 minuter
- Tid från början av bröstsmärta mindre än 12 timmar
- Undertecknade ett informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Historik med trauma eller någon annan uppenbar medicinsk orsak till bröstsmärtor
- Tidigare kransartär bypass-transplantat
- Pre-excitationssyndrom (exempel WPW)
- Förmaksflimmer eller signifikant ventrikulär arytmi
- Buntgrenblock, intraventrikulär ledningsfördröjning eller
- QRS-varaktighet längre än 120 ms
- Implanterad pacemaker eller defibrillator
- Patienter som fick fibrinolytisk behandling, glykoprotein IIb eller IIIa-hämmare före den första EKG-registreringen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Misstänkta ACS-patienter
Patienter som uppvisar bröstsmärtor till akutmottagningen, som misstänks ha ACS, kommer att uppmanas att delta i studien.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
diagnos eller uteslutning av akut kranskärlssyndrom
Tidsram: diagnos eller uteslutning av ACS kommer att fastställas vid två tidpunkter: 1) vid urladdning när utskrivningsdiagnos fastställs. Uppföljningsinformation kommer att erhållas en månad efter utskrivning
|
Studiens primära slutpunkt är definitiv utskrivningsdiagnos eller uteslutning av akut koronarsyndrom, baserat på hjärtbiomarkörer, EKG-förändringar, kliniska symtom och hjärtavbildningstester.
|
diagnos eller uteslutning av ACS kommer att fastställas vid två tidpunkter: 1) vid urladdning när utskrivningsdiagnos fastställs. Uppföljningsinformation kommer att erhållas en månad efter utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Doron Zahger, MD, Soroka University Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- sor505310ctil
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .