Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användbarheten av högfrekvent QRS-analys vid utvärdering av patienter med bröstsmärta

18 november 2015 uppdaterad av: Ori Galante

Nyttan av högfrekvent QRS-analys vid utvärdering av patienter som uppsöker akuten med bröstsmärta

Noggrann upptäckt av en hjärtinfarkt (en akut hjärtinfarkt) är ett av de mest akuta behoven inom medicin. Registreringar av elektrokardiogrammet (EKG) (hjärtats elektriska aktivitet) är ett av de första verktygen som används för att diagnostisera en hjärtinfarkt, men EKG:t är inte särskilt exakt, särskilt i början av en hjärtinfarkt. En ny teknik för att analysera en speciell del av EKG:et kan ge en mer exakt upptäckt av en hjärtinfarkt. Studiehypotesen är att denna nya teknik, HFQRS-analysen, kommer att ge viktig ytterligare information till den som finns tillgänglig från det vanliga EKG:et.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bröstsmärtor är en av de främsta orsakerna till besök på akutmottagningen på sjukhus (ED) över hela världen. I USA (USA) genomgår över 6 miljoner människor årligen en utvärdering på akutmottagningen för akut bröstsmärta. Trots den mängd kunskap som finns tillgänglig om akut kranskärlssyndrom (ACS), fortsätter detta tillstånd att vara bland de svåraste att förutsäga eller diagnostisera. Nästan hälften av patienterna på sjukhus för instabil angina får så småningom en icke-hjärtrelaterad diagnos. Ändå skrivs 2-8% av patienterna med hjärtinfarkt (MI) ut på ett felaktigt sätt från akuten och dödligheten bland patienter med hjärtinfarkt som av misstag skickades hem är oproportionerligt högre (25-33%) än de bland patienter som lades in.

Även om EKG är en stöttepelare i hanteringen av misstänkt ACS, har det stora begränsningar i både känslighet och specificitet för diagnos av ACS. Det initiala 12-avlednings-EKG:t i ED är ofta icke-diagnostiskt hos ACS-patienter, särskilt vid icke-ST-höjning MI (NSTEMI) och instabil angina (UA), och kan därför inte utesluta ischemi eller infarkt. Förhöjning av serumbiomarkörer är vanligtvis inte detekterbar förrän 4-6 timmar efter en hjärtinfarkt, och vissa patienter visar inte en förhöjning av biomarkörer så länge som 12 timmar. Följaktligen eftersträvas nya kliniska verktyg för tidig riskstratifiering av patienter med akut bröstsmärta.

Konventionell analys av ST-segmentavvikelser syftar till att upptäcka repolarisationsavvikelser. Emellertid kan ischemi också åstadkomma förändringar i depolarisationsfasen av den elektriska hjärtcykeln. Dessa depolarisationsförändringar kan detekteras och kvantifieras med hjälp av analys av högfrekventa komponenter i QRS-komplexet (HFQRS). HFQRS-analys har tidigare rapporterats vara en känslig metod för att upptäcka behovsischemi under träningstestning. Preliminära studier har visat att HFQRS-härledda index också kan identifiera tillförselischemi orsakad av förlängd ballongocklusion och övergående ischemiska episoder hos patienter med bröstsmärtor.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

324

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Beer Sheva, Israel, 84101
        • Soroka University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som anländer till akutmottagningen vid Soroka University Medical Center med bröstsmärtor som misstänks bero på akut kranskärlssyndrom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med bröstsmärtor som misstänks ha ACS
  • Varaktighet av bröstsmärtor längre än 20 minuter
  • Tid från början av bröstsmärta mindre än 12 timmar
  • Undertecknade ett informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Historik med trauma eller någon annan uppenbar medicinsk orsak till bröstsmärtor
  • Tidigare kransartär bypass-transplantat
  • Pre-excitationssyndrom (exempel WPW)
  • Förmaksflimmer eller signifikant ventrikulär arytmi
  • Buntgrenblock, intraventrikulär ledningsfördröjning eller
  • QRS-varaktighet längre än 120 ms
  • Implanterad pacemaker eller defibrillator
  • Patienter som fick fibrinolytisk behandling, glykoprotein IIb eller IIIa-hämmare före den första EKG-registreringen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Misstänkta ACS-patienter
Patienter som uppvisar bröstsmärtor till akutmottagningen, som misstänks ha ACS, kommer att uppmanas att delta i studien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
diagnos eller uteslutning av akut kranskärlssyndrom
Tidsram: diagnos eller uteslutning av ACS kommer att fastställas vid två tidpunkter: 1) vid urladdning när utskrivningsdiagnos fastställs. Uppföljningsinformation kommer att erhållas en månad efter utskrivning
Studiens primära slutpunkt är definitiv utskrivningsdiagnos eller uteslutning av akut koronarsyndrom, baserat på hjärtbiomarkörer, EKG-förändringar, kliniska symtom och hjärtavbildningstester.
diagnos eller uteslutning av ACS kommer att fastställas vid två tidpunkter: 1) vid urladdning när utskrivningsdiagnos fastställs. Uppföljningsinformation kommer att erhållas en månad efter utskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Doron Zahger, MD, Soroka University Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 augusti 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2010

Första postat (Uppskatta)

20 augusti 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 november 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2015

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera