Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nytten af ​​højfrekvent QRS-analyse i evalueringen af ​​patienter med brystsmerter

18. november 2015 opdateret af: Ori Galante

Nytten af ​​højfrekvent QRS-analyse i evalueringen af ​​patienter, der præsenterer sig på skadestuen med brystsmerter

Nøjagtig påvisning af et hjerteanfald (et akut myokardieinfarkt) er et af de mest presserende behov inden for medicin. Optagelser af elektrokardiogrammet (EKG) (hjertets elektriske aktivitet) er et af de første værktøjer, der bruges til at diagnosticere et hjerteanfald, men EKG'et er ikke særlig præcist, især i begyndelsen af ​​et hjerteanfald. En ny teknik til at analysere en særlig del af EKG'et kan give en mere præcis påvisning af et hjerteanfald. Studiehypotesen er, at denne nye teknik, HFQRS-analysen, vil give vigtig yderligere information til den, der er tilgængelig fra det almindelige EKG.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Brystsmerter er en af ​​de førende årsager til besøg på hospitalets skadestue (ED) på verdensplan. I USA (USA) gennemgår over 6 millioner mennesker årligt en evaluering i ED for akutte brystsmerter. På trods af rigdommen af ​​tilgængelig viden om akut koronarsyndrom (ACS), er denne tilstand fortsat blandt de sværeste at forudsige eller diagnosticere. Næsten halvdelen af ​​patienter, der er indlagt på grund af ustabil angina, får til sidst en ikke-hjerterelateret diagnose. Ikke desto mindre bliver 2-8% af patienter med myokardieinfarkt (MI) uhensigtsmæssigt udskrevet fra ED, og ​​dødeligheden blandt patienter med en MI, der ved en fejl blev sendt hjem, er uforholdsmæssigt højere (25-33%) end blandt patienter, der blev indlagt.

Selvom EKG er en grundpille i behandlingen af ​​formodet ACS, har det store begrænsninger i både sensitivitet og specificitet for diagnose af ACS. Det indledende 12-aflednings-EKG i ED er ofte ikke-diagnostisk hos ACS-patienter, især ved non-ST elevation MI (NSTEMI) og ustabil angina (UA), og kan derfor ikke udelukke iskæmi eller infarkt. Forhøjelse i serumbiomarkører er normalt ikke påviselig i 4-6 timer efter en MI, og nogle patienter viser ikke en biomarkørforhøjelse i så længe som 12 timer. Derfor søges der efter nye kliniske værktøjer til tidlig risikostratificering af patienter med akutte brystsmerter.

Konventionel analyse af ST-segmentafvigelser har til formål at påvise repolarisationsabnormiteter. Imidlertid kan iskæmi også medføre ændringer i depolariseringsfasen af ​​den elektriske hjertecyklus. Disse depolarisationsændringer kan detekteres og kvantificeres ved hjælp af analyse af de højfrekvente komponenter i QRS-komplekset (HFQRS). HFQRS-analyse er tidligere blevet rapporteret at være en følsom metode til påvisning af efterspørgselsiskæmi under træningstest. Foreløbige undersøgelser har vist, at HFQRS-afledte indekser også kan identificere forsyningsiskæmi forårsaget af langvarig ballonokklusion og forbigående iskæmiske episoder hos patienter med brystsmerter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

324

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Beer Sheva, Israel, 84101
        • Soroka university medical center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der ankommer til skadestuen i Soroka University Medical Center med brystsmerter, der mistænkes for at skyldes akut koronarsyndrom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med brystsmerter, mistænkt for at have ACS
  • Varighed af brystsmerter mere end 20 minutter
  • Tid fra debut af brystsmerter mindre end 12 timer
  • Underskrevet et informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med traumer eller enhver anden åbenbar medicinsk årsag til brystsmerter
  • Tidligere koronararterie bypass graft
  • Pre-excitationssyndrom (eksempel WPW)
  • Atrieflimren eller signifikant ventrikulær arytmi
  • Bundle grenblok, intraventrikulær ledningsforsinkelse el
  • QRS-varighed på mere end 120 ms
  • Implanteret pacemaker eller defibrillator
  • Patienter, der modtog fibrinolytisk behandling, glycoprotein IIb- eller IIIa-hæmmere før den indledende EKG-optagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Mistænkte ACS-patienter
Patienter, der præsenterer sig med brystsmerter til Akutafdelingen, og som er mistænkt for at have ACS, vil blive bedt om at deltage i undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
diagnose eller udelukkelse af akut koronarsyndrom
Tidsramme: diagnose eller udelukkelse af ACS vil blive bestemt på to tidspunkter: 1) ved diacharge, når udskrivelsesdiagnose er fastlagt. Opfølgningsoplysninger vil blive indhentet en måned efter udskrivelsen
Studiets primære endepunkt er sikker udledningsdiagnose eller udelukkelse af akut koronarsyndrom baseret på hjertebiomarkører, EKG-ændringer, kliniske symptomer og hjertebilleddiagnostiske tests.
diagnose eller udelukkelse af ACS vil blive bestemt på to tidspunkter: 1) ved diacharge, når udskrivelsesdiagnose er fastlagt. Opfølgningsoplysninger vil blive indhentet en måned efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ori Galante

Samarbejdspartnere

BSP Biological Signal Processing Ltd.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Doron Zahger, MD, Soroka university medical center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2010

Først opslået (Skøn)

20. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • sor505310ctil

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystsmerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner