Korkeataajuisen QRS-analyysin hyödyllisyys rintakipupotilaiden arvioinnissa
Korkeataajuisen QRS-analyysin hyödyllisyys päivystykseen saapuvien potilaiden arvioinnissa, joilla on rintakipu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintakipu on yksi johtavista syistä sairaalan ensiapuun (ED) käynneille maailmanlaajuisesti. Yhdysvalloissa (Yhdysvallat) yli 6 miljoonalle ihmiselle tehdään vuosittain ED-arviointi akuutin rintakivun vuoksi. Huolimatta akuutista sepelvaltimoiden oireyhtymästä (ACS) saatavilla olevasta suuresta tiedosta, tämä sairaus on edelleen yksi vaikeimpia ennustaa tai diagnosoida. Lähes puolet epästabiilin angina pectoriksen vuoksi sairaalahoidossa olevista potilaista saa lopulta ei-sydämeen liittyvän diagnoosin. Siitä huolimatta 2–8 % sydäninfarktin (MI) sairastavista potilaista kotiutetaan epäasianmukaisesti ensiapuhoidosta, ja vahingossa kotiin lähetettyjen sydäninfarktipotilaiden kuolleisuus on suhteettoman korkeampi (25–33 %) kuin hoitoon saapuneiden potilaiden.
Vaikka EKG onkin tukipilari epäillyn ACS:n hoidossa, sillä on suuria rajoituksia sekä herkkyydessä että spesifisyydessä ACS:n diagnosoinnissa. Alkuperäinen 12-kytkentäinen EKG ED:ssä on usein ei-diagnostinen ACS-potilailla, erityisesti MI:ssä (NSTEMI) ja epästabiilissa angina pectoriassa (UA), eikä näin ollen voida sulkea pois iskemiaa tai infarktia. Seerumin biomarkkerien nousua ei yleensä voida havaita 4–6 tunnin kuluessa sydäninfarktin jälkeen, ja joillakin potilailla biomarkkerien nousu ei näy 12 tunnin ajan. Tästä syystä etsitään uusia kliinisiä työkaluja akuutista rintakipusta kärsivien potilaiden riskien varhaiseen kerrostukseen.
Perinteisellä ST-segmentin poikkeamien analyysillä pyritään havaitsemaan repolarisaatiopoikkeavuuksia. Iskemia voi kuitenkin myös aiheuttaa muutoksia sydämen sähkösyklin depolarisaatiovaiheessa. Nämä depolarisaatiomuutokset voidaan havaita ja kvantifioida QRS-kompleksin (HFQRS) suurtaajuisten komponenttien analyysin avulla. HFQRS-analyysin on aiemmin raportoitu olevan herkkä menetelmä kysyntäiskemian havaitsemiseksi rasitustestin aikana. Alustavat tutkimukset ovat osoittaneet, että HFQRS:stä johdetut indeksit voivat myös tunnistaa pitkittyneen pallotukoksen aiheuttaman syöttöiskemian ja ohimenevät iskeemiset jaksot potilailla, joilla on rintakipua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beer Sheva, Israel, 84101
- Soroka University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on rintakipua ja joilla epäillään olevan ACS
- Rintakivun kesto yli 20 minuuttia
- Aika rintakivun alkamisesta alle 12 tuntia
- Allekirjoittanut tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi trauma tai mikä tahansa muu ilmeinen lääketieteellinen syy rintakipuun
- Aikaisempi sepelvaltimon ohitusleikkaus
- Esiviritysoireyhtymä (esimerkki WPW)
- Eteisvärinä tai merkittävä kammiorytmi
- Kimppu haarakatkos, intraventrikulaarinen johtumisviive tai
- QRS-kesto yli 120 ms
- Implantoitu sydämentahdistin tai defibrillaattori
- Potilaat, jotka ovat saaneet fibrinolyyttistä hoitoa, glykoproteiini IIb:n tai IIIa:n estäjiä ennen ensimmäistä EKG-rekisteröintiä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Epäillyt ACS-potilaat
Päivystykseen rintakipuja esittäviä potilaita, joilla epäillään olevan ACS, pyydetään osallistumaan tutkimukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
akuutin sepelvaltimon oireyhtymän diagnoosi tai sulkeminen pois
Aikaikkuna: ACS:n diagnoosi tai poissulkeminen määritetään kahdessa ajankohtana: 1) ulostamisen yhteydessä, kun kotiutusdiagnoosi määritetään. Seurantatiedot saadaan kuukauden kuluttua irtisanomisesta
|
Tutkimuksen ensisijainen päätepiste on sydämen biomarkkereihin, EKG-muutoksiin, kliinisiin oireisiin ja sydämen kuvantamistutkimuksiin perustuva tarkka kotiutusdiagnoosi tai akuutin sepelvaltimotaudin sulkeminen pois.
|
ACS:n diagnoosi tai poissulkeminen määritetään kahdessa ajankohtana: 1) ulostamisen yhteydessä, kun kotiutusdiagnoosi määritetään. Seurantatiedot saadaan kuukauden kuluttua irtisanomisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Doron Zahger, MD, Soroka University Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- sor505310ctil
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .