Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nytten av høyfrekvent QRS-analyse i evalueringen av pasienter med brystsmerter

18. november 2015 oppdatert av: Ori Galante

Nytten av høyfrekvent QRS-analyse i evalueringen av pasienter som presenterer seg for legevakten med brystsmerter

Nøyaktig påvisning av et hjerteinfarkt (et akutt hjerteinfarkt) er et av de mest presserende behovene innen medisin. Registreringer av elektrokardiogrammet (EKG) (elektrisk aktivitet i hjertet) er et av de første verktøyene som brukes til å diagnostisere et hjerteinfarkt, men EKG er ikke særlig nøyaktig, spesielt i begynnelsen av et hjerteinfarkt. En ny teknikk for å analysere en spesiell del av EKG kan gi mer nøyaktig påvisning av et hjerteinfarkt. Studiehypotesen er at denne nye teknikken, HFQRS-analysen, vil gi viktig tilleggsinformasjon til den som er tilgjengelig fra vanlig EKG.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Brystsmerter er en av de viktigste årsakene til besøk på akuttmottak på sykehus over hele verden. I USA (USA) gjennomgår over 6 millioner mennesker årlig evaluering i ED for akutte brystsmerter. Til tross for rikdommen på kunnskap om akutt koronarsyndrom (ACS), fortsetter denne tilstanden å være blant de vanskeligste å forutsi eller diagnostisere. Nesten halvparten av pasienter innlagt på sykehus for ustabil angina får til slutt en ikke-hjerterelatert diagnose. Ikke desto mindre blir 2-8 % av pasientene med hjerteinfarkt (MI) upassende utskrevet fra ED, og ​​dødeligheten blant pasienter med en MI som ved en feiltakelse ble sendt hjem er uforholdsmessig høyere (25-33 %) enn de blant pasienter som ble innlagt.

Selv om EKG er en bærebjelke i behandlingen av mistenkt ACS, har det store begrensninger både i sensitivitet og spesifisitet for diagnose av ACS. Det initiale 12-avlednings-EKG i ED er ofte ikke-diagnostisk hos ACS-pasienter, spesielt ved ikke-ST elevasjon MI (NSTEMI) og ustabil angina (UA), og kan derfor ikke utelukke iskemi eller infarkt. Forhøyelse i serumbiomarkører er vanligvis ikke påviselig før 4-6 timer etter en MI, og noen pasienter viser ikke biomarkørøkning så lenge som 12 timer. Det søkes derfor etter nye kliniske verktøy for tidlig risikostratifisering av pasienter med akutte brystsmerter.

Konvensjonell analyse av ST-segmentavvik tar sikte på å oppdage repolarisasjonsavvik. Imidlertid kan iskemi også føre til endringer i depolarisasjonsfasen av den elektriske hjertesyklusen. Disse depolarisasjonsendringene kan oppdages og kvantifiseres ved hjelp av analyse av høyfrekvente komponenter i QRS-komplekset (HFQRS). HFQRS-analyse har tidligere blitt rapportert å være en sensitiv metode for påvisning av behovsiskemi under treningstesting. Foreløpige studier har vist at HFQRS-avledede indekser også kan identifisere tilførselsiskemi forårsaket av langvarig ballongokklusjon, og forbigående iskemiske episoder hos pasienter med brystsmerter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

324

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Beer Sheva, Israel, 84101
        • Soroka University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som ankommer akuttmottaket ved Soroka University Medical Center med brystsmerter som mistenkes å skyldes akutt koronarsyndrom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med brystsmerter, mistenkt for å ha ACS
  • Varighet av brystsmerter over 20 minutter
  • Tid fra begynnelsen av brystsmerter mindre enn 12 timer
  • Signerte et informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med traumer eller annen åpenbar medisinsk årsak til brystsmerter
  • Tidligere koronar bypassgraft
  • Pre-eksitasjonssyndrom (eksempel WPW)
  • Atrieflimmer eller betydelig ventrikkelarytmi
  • Buntgrenblokk, intraventrikulær ledningsforsinkelse eller
  • QRS-varighet over 120 ms
  • Implantert pacemaker eller defibrillator
  • Pasienter som fikk fibrinolytisk behandling, glykoprotein IIb- eller IIIa-hemmere før den første EKG-registreringen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Mistenkte ACS-pasienter
Pasienter som presenterer brystsmerter til legevakten, som mistenkes for å ha ACS, vil bli bedt om å delta i studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
diagnose eller utelukkelse av akutt koronarsyndrom
Tidsramme: diagnose eller utelukkelse av ACS vil bli bestemt på to tidspunkter: 1) ved diacharge når utskrivningsdiagnose er bestemt. Oppfølgingsinformasjon vil bli innhentet en måned etter utskrivning
Det primære endepunktet for studien er sikker utflodsdiagnose eller utelukkelse av akutt koronarsyndrom, basert på hjertebiomarkører, EKG-endringer, kliniske symptomer og hjerteavbildningstester.
diagnose eller utelukkelse av ACS vil bli bestemt på to tidspunkter: 1) ved diacharge når utskrivningsdiagnose er bestemt. Oppfølgingsinformasjon vil bli innhentet en måned etter utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Doron Zahger, MD, Soroka University Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2010

Først lagt ut (Anslag)

20. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere