Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Полезность анализа высокочастотных комплексов QRS при обследовании пациентов с болью в груди

18 ноября 2015 г. обновлено: Ori Galante

Полезность анализа высокочастотных комплексов QRS при обследовании пациентов, поступающих в отделение неотложной помощи с болью в груди

Точное выявление сердечного приступа (острого инфаркта миокарда) является одной из самых насущных потребностей медицины. Записи электрокардиограммы (ЭКГ) (электрической активности сердца) являются одним из первых инструментов, используемых для диагностики инфаркта, но ЭКГ не очень точна, особенно в начале инфаркта. Новая методика анализа особого участка ЭКГ может обеспечить более точное выявление сердечного приступа. Гипотеза исследования состоит в том, что этот новый метод, анализ HFQRS, предоставит важную дополнительную информацию к той, которая доступна из обычной ЭКГ.

Обзор исследования

Подробное описание

Боль в груди является одной из основных причин обращений в отделения неотложной помощи больниц во всем мире. В Соединенных Штатах (США) более 6 миллионов человек ежегодно проходят обследование в отделении неотложной помощи по поводу острой боли в груди. Несмотря на обширные знания об остром коронарном синдроме (ОКС), это состояние продолжает оставаться одним из самых сложных для прогнозирования или диагностики. Почти половине пациентов, госпитализированных по поводу нестабильной стенокардии, в конечном итоге ставят диагноз, не связанный с сердцем. Тем не менее, 2-8% пациентов с инфарктом миокарда (ИМ) выписываются из отделения неотложной помощи, а смертность среди пациентов с ИМ, ошибочно отправленных домой, непропорционально выше (25-33%), чем среди госпитализированных пациентов.

Хотя ЭКГ является основным методом лечения подозрения на ОКС, она имеет серьезные ограничения как по чувствительности, так и по специфичности для диагностики ОКС. Первоначальная ЭКГ в 12 отведениях в отделении неотложной помощи часто не имеет диагностического значения у пациентов с ОКС, особенно при ИМ без подъема сегмента ST (NSTEMI) и нестабильной стенокардии (НС), и поэтому не может исключить ишемию или инфаркт. Повышение сывороточных биомаркеров обычно не обнаруживается в течение 4-6 часов после ИМ, а у некоторых пациентов повышение биомаркеров не наблюдается в течение 12 часов. Следовательно, ведутся поиски новых клинических инструментов для ранней стратификации риска у пациентов с острой болью в груди.

Традиционный анализ отклонений сегмента ST направлен на выявление нарушений реполяризации. Однако ишемия также может вызывать изменения в фазе деполяризации электрического сердечного цикла. Эти изменения деполяризации можно обнаружить и количественно оценить с помощью анализа высокочастотных компонентов комплекса QRS (HFQRS). Ранее сообщалось, что анализ HFQRS является чувствительным методом для выявления ишемии спроса во время нагрузочного теста. Предварительные исследования показали, что индексы, полученные с помощью HFQRS, также могут идентифицировать ишемию снабжения, вызванную длительной окклюзией баллона, и транзиторные эпизоды ишемии у пациентов с болью в груди.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

324

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Beer Sheva, Израиль, 84101
        • Soroka University Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, поступившие в отделение неотложной помощи Университетского медицинского центра «Сорока» с болью в груди, подозрением на острый коронарный синдром

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с болью в груди с подозрением на ОКС
  • Продолжительность боли в груди более 20 минут
  • Время от начала боли в груди менее 12 часов
  • Подписано информированное согласие

Критерий исключения:

  • Травма в анамнезе или любая другая очевидная медицинская причина боли в груди.
  • Предварительное аортокоронарное шунтирование
  • Синдром предвозбуждения (пример WPW)
  • Мерцательная аритмия или значительная желудочковая аритмия
  • Блокада ножки пучка Гиса, задержка внутрижелудочкового проведения или
  • Продолжительность комплекса QRS более 120 мс
  • Имплантированный кардиостимулятор или дефибриллятор
  • Пациенты, получавшие фибринолитическую терапию, ингибиторы гликопротеина IIb или IIIa перед первичной записью ЭКГ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с подозрением на ОКС
Пациентов, обратившихся в отделение неотложной помощи с болью в груди и подозревающих ОКС, попросят принять участие в исследовании.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
диагностика или исключение острого коронарного синдрома
Временное ограничение: Диагноз или исключение ОКС будет определяться в двух временных точках: 1) при разрядке, когда устанавливается диагноз при выписке. Последующая информация будет получена через месяц после выписки.
Первичной конечной точкой исследования является точный диагноз при выписке или исключение острого коронарного синдрома на основании сердечных биомаркеров, изменений на ЭКГ, клинических симптомов и результатов визуализирующих исследований сердца.
Диагноз или исключение ОКС будет определяться в двух временных точках: 1) при разрядке, когда устанавливается диагноз при выписке. Последующая информация будет получена через месяц после выписки.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Doron Zahger, MD, Soroka University Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 августа 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 августа 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 августа 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 ноября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 ноября 2015 г.

Последняя проверка

1 ноября 2015 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться