- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01185899
Полезность анализа высокочастотных комплексов QRS при обследовании пациентов с болью в груди
Полезность анализа высокочастотных комплексов QRS при обследовании пациентов, поступающих в отделение неотложной помощи с болью в груди
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Боль в груди является одной из основных причин обращений в отделения неотложной помощи больниц во всем мире. В Соединенных Штатах (США) более 6 миллионов человек ежегодно проходят обследование в отделении неотложной помощи по поводу острой боли в груди. Несмотря на обширные знания об остром коронарном синдроме (ОКС), это состояние продолжает оставаться одним из самых сложных для прогнозирования или диагностики. Почти половине пациентов, госпитализированных по поводу нестабильной стенокардии, в конечном итоге ставят диагноз, не связанный с сердцем. Тем не менее, 2-8% пациентов с инфарктом миокарда (ИМ) выписываются из отделения неотложной помощи, а смертность среди пациентов с ИМ, ошибочно отправленных домой, непропорционально выше (25-33%), чем среди госпитализированных пациентов.
Хотя ЭКГ является основным методом лечения подозрения на ОКС, она имеет серьезные ограничения как по чувствительности, так и по специфичности для диагностики ОКС. Первоначальная ЭКГ в 12 отведениях в отделении неотложной помощи часто не имеет диагностического значения у пациентов с ОКС, особенно при ИМ без подъема сегмента ST (NSTEMI) и нестабильной стенокардии (НС), и поэтому не может исключить ишемию или инфаркт. Повышение сывороточных биомаркеров обычно не обнаруживается в течение 4-6 часов после ИМ, а у некоторых пациентов повышение биомаркеров не наблюдается в течение 12 часов. Следовательно, ведутся поиски новых клинических инструментов для ранней стратификации риска у пациентов с острой болью в груди.
Традиционный анализ отклонений сегмента ST направлен на выявление нарушений реполяризации. Однако ишемия также может вызывать изменения в фазе деполяризации электрического сердечного цикла. Эти изменения деполяризации можно обнаружить и количественно оценить с помощью анализа высокочастотных компонентов комплекса QRS (HFQRS). Ранее сообщалось, что анализ HFQRS является чувствительным методом для выявления ишемии спроса во время нагрузочного теста. Предварительные исследования показали, что индексы, полученные с помощью HFQRS, также могут идентифицировать ишемию снабжения, вызванную длительной окклюзией баллона, и транзиторные эпизоды ишемии у пациентов с болью в груди.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Beer Sheva, Израиль, 84101
- Soroka University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с болью в груди с подозрением на ОКС
- Продолжительность боли в груди более 20 минут
- Время от начала боли в груди менее 12 часов
- Подписано информированное согласие
Критерий исключения:
- Травма в анамнезе или любая другая очевидная медицинская причина боли в груди.
- Предварительное аортокоронарное шунтирование
- Синдром предвозбуждения (пример WPW)
- Мерцательная аритмия или значительная желудочковая аритмия
- Блокада ножки пучка Гиса, задержка внутрижелудочкового проведения или
- Продолжительность комплекса QRS более 120 мс
- Имплантированный кардиостимулятор или дефибриллятор
- Пациенты, получавшие фибринолитическую терапию, ингибиторы гликопротеина IIb или IIIa перед первичной записью ЭКГ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с подозрением на ОКС
Пациентов, обратившихся в отделение неотложной помощи с болью в груди и подозревающих ОКС, попросят принять участие в исследовании.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
диагностика или исключение острого коронарного синдрома
Временное ограничение: Диагноз или исключение ОКС будет определяться в двух временных точках: 1) при разрядке, когда устанавливается диагноз при выписке. Последующая информация будет получена через месяц после выписки.
|
Первичной конечной точкой исследования является точный диагноз при выписке или исключение острого коронарного синдрома на основании сердечных биомаркеров, изменений на ЭКГ, клинических симптомов и результатов визуализирующих исследований сердца.
|
Диагноз или исключение ОКС будет определяться в двух временных точках: 1) при разрядке, когда устанавливается диагноз при выписке. Последующая информация будет получена через месяц после выписки.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Doron Zahger, MD, Soroka University Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- sor505310ctil
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .