重度抑郁症青少年抗抑郁治疗的生物标志物（青少年 MDD 研究）

纳入标准：

• 基于 K-SADS-PL 的非精神病性单相重度抑郁症 (MDD) 门诊患者
• 儿童抑郁量表修订版得分≥ 45（与 TADS 的阈值相同）。 与 TADS 试验一样，抑郁情绪必须在 3 种情况（家庭、学校、同龄人之间）中的至少 2 种情况下出现至少 6 周，然后才能同意。
• 年龄范围：14-18 岁。
• 有自杀意念的患者只有在死亡或生命不值得一过的念头不伴有自残计划或意图的情况下才有资格参加。

排除标准：

• 受试者将没有会妨碍完成试验参与的不稳定医学疾病（根据需要从体格检查、心电图、实验室安全测试以及系统审查中确定）。 其他特定排除标准也基于 BRITE-MD 参数，包括：

  1. 精神上或法律上无行为能力，无法给予知情同意；
  2. 符合 DSM-IV 神经性厌食症、神经性贪食症、强迫症、任何认知障碍、双相情感障碍、精神病或具有精神病特征的重度抑郁症的标准；
  3. MMSE (Folstein et al., 1975) 得分≤ 24；
  4. 过去九个月内药物依赖或药物滥用的证据；
  5. 目前的精神药物治疗稳定并处于缓解状态；
  6. 过去六个月内的任何 ECT；
  7. 不能耐受 FLX 或在当前发作中充分试用 FLX 治疗失败；
  8. FLX 将被禁忌（例如，先前使用过 SSRI 的低钠血症）；
  9. 在过去四个星期内接受过 MAOI 治疗；
  10. 严重到足以严重影响大脑功能或干扰研究结果解释的任何医学疾病；
  11. 癫痫发作、脑部手术、颅骨骨折、严重头部外伤或脑电图异常的病史；
  12. 需要精神病住院治疗（例如，对自己或他人有迫在眉睫的危险）；
  13. 初始 QEEG 记录被伪影污染，因此无法确定生物标志物；
  14. 使用已知会影响大脑功能的药物（例如，抗抑郁药、抗惊厥药/情绪稳定剂、抗胆碱能药、抗精神病药、苯二氮卓类药物 - 与 BRITE-MD 中的列表相同）。 根据 TADS 试验，我们还将排除同时诊断用精神兴奋剂治疗的注意力缺陷多动障碍、广泛性发育障碍和智力低下（轻度、中度、重度或深度）；
  15. 受试者目前已怀孕，或有生育潜力且未使用医学上可接受的节育手段（定义为口服避孕药或植入物、避孕套、隔膜、杀精子剂、宫内节育器、s/p 输卵管结扎术、伴有输精管结扎术）。