Biomarkører for antidepressiv behandling hos ungdom med alvorlig depresjon (The Adolescents MDD Study)

Inklusjonskriterier:

• Polikliniske pasienter med ikke-psykotisk, unipolar alvorlig depressiv lidelse (MDD) basert på K-SADS-PL
• En poengsum på ≥ 45 på Children's Depression Rating Scale-Revised (samme terskel som TADS). Som med TADS-studien, må deprimert humør ha vært tilstede i minst 2 av 3 sammenhenger (hjem, skole, blant jevnaldrende) i minst 6 uker før samtykke.
• Aldersspenning: 14-18.
• Pasienter med selvmordstanker er kun kvalifisert hvis tankene om døden eller om livet ikke er verdt å leve ikke er ledsaget av en plan eller intensjon for selvskading.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøkspersonene vil ikke ha noen ustabil medisinsk sykdom som ville forhindre fullføring av deltakelse i forsøket (bestemt etter behov fra fysisk undersøkelse, EKG, laboratorietester, samt gjennomgang av systemer). Andre spesifikke eksklusjonskriterier er også basert på BRITE-MD-parametrene, og inkluderer:

  1. mentalt eller juridisk ufør, ute av stand til å gi informert samtykke;
  2. oppfyller DSM-IV-kriteriene for anorexia nervosa, bulimia nervosa, obsessiv-kompulsiv lidelse, enhver kognitiv lidelse, bipolar lidelse, psykotisk lidelse eller alvorlig depresjon med psykotiske trekk;
  3. MMSE (Folstein et al., 1975) score ≤ 24;
  4. bevis på narkotikaavhengighet eller rusmisbruk innen de foregående ni månedene;
  5. stabil og i remisjon på gjeldende psykotrope medisin(er);
  6. enhver ECT innen de siste seks månedene;
  7. unnlatelse av å tolerere FLX eller behandlingssvikt med en tilstrekkelig utprøving av FLX i den aktuelle episoden;
  8. FLX vil være kontraindisert (f.eks. hyponatremi med tidligere SSRI);
  9. behandling med en MAO-hemmer i løpet av de siste fire ukene;
  10. enhver medisinsk sykdom som er alvorlig nok til å påvirke hjernefunksjonen betydelig eller forstyrre tolkningen av studieresultatene;
  11. historie med anfall, hjernekirurgi, hodeskallebrudd, betydelig hodetraume eller unormalt EEG;
  12. psykiatrisk sykehusinnleggelse indisert (f.eks. overhengende fare for deg selv eller andre);
  13. første QEEG-registrering er kontaminert med artefakter slik at bestemmelse av biomarkøren er utelukket;
  14. bruk av medisiner som er kjent for å påvirke hjernens funksjon (f.eks. antidepressiva, antikonvulsiva/stemningsstabilisatorer, antikolinergika, antipsykotika, benzodiazepiner - samme liste som i BRITE-MD). Basert på TADS-studien vil vi også ekskludere for samtidige diagnoser av oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse behandlet med psykostimulanter, gjennomgripende utviklingsforstyrrelse og mental retardasjon (mild, moderat, alvorlig eller dyp);
  15. personen er for øyeblikket gravid, eller er i fertil alder og bruker ikke en medisinsk akseptabel prevensjonsmetode (definert som p-piller eller implantat, kondom, diafragma, spermicid, spiral, s/p tubal ligering, partner med vasektomi).