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直肠手术后患者早期拔除导尿管:一项前瞻性研究

2021年3月17日 更新者:Stanford University
最近的国家手术质量指南(手术护理改进项目、国家医院住院质量措施)指出,所有手术患者都应在术后第二天拔除导尿管。 这些指南既不排除接受过直肠手术的患者,也不排除使用硬膜外镇痛导管的患者。 由于担心尿潴留,大多数结直肠外科医生的常见做法是为接受过直肠手术的患者留置导尿管三到五天。 本研究旨在探讨遵循国家手术指南进行早期导尿管拔除的结果,尤其是在尿潴留和尿路感染方面。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

所有接受前切除术(直肠乙状结肠)、低位前切除术、腹会阴切除术、全直肠结肠切除术和回肠储袋肛管吻合术、乙状结肠切除术和结肠肛管吻合术的所有患者都将纳入研究。 所有患者都将在手术前接受标准的术前检查。 作为手术记录的一部分,必须记录吻合水平。

  1. 所有患者都将在术后第 3 天的 0600 点至午夜之间移除福利导管(第 0 天为手术当天)。
  2. 所有患者都将在导管拔除前接受膀胱超声检查。
  3. 所有患者都将在拔除导尿管后 6 小时由护理人员进行膀胱超声检查,以及在拔除导尿管后第一次排尿后,或者如果患者出现尿潴留症状。

6. 符合尿潴留定义(>100cc 尿后残留)的患者将每 6 小时或出现症状时进行间歇性直导尿。 对于那些拒绝间歇性直接导尿的人,将插入留置导尿管并留置 24 小时后再取出。

7. 对于尿量少提示复苏不足的患者,留置导尿管将在持续复苏措施完成后重新插入和拔除。

8. 对于在术后第 3 天积极接受液体复苏的患者,在复苏和监测完成之前,不会移除导尿管。

9. 报告良性前列腺肥大 (BPH) 症状和/或已经接受 BPH 药物治疗的患者将从术后第 1 天开始继续接受这些药物治疗。

10. 在准备出院回家时出现持续性尿潴留的患者,将带着腿袋回家,并在泌尿科门诊进行随访,在 1-2 周内进行排尿试验。

11. 将对有症状的患者进行尿液分析/尿液培养。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

26

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Stanford、California、美国、94305
        • Stanford University School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准

斯坦福医院的所有患者都在接受:

  • 前切除术
  • 乙状结肠切除术
  • 低位前切除术
  • 腹会阴切除术
  • 全直肠结肠切除术联合回肠储袋肛管吻合术
  • 结肠吻合术。

排除标准 有神经源性膀胱病史且留置导尿管或术前需要间歇性直管插入术的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:尽早拔除导尿管
所有患者都将在术后第 3 天的 0600 点至午夜之间移除福利导管(第 0 天为手术当天)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
尿潴留
大体时间:6个月
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mark Lane Welton、Stanford University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2010年6月1日

初级完成 (实际的)

2012年12月1日

研究完成 (实际的)

2012年12月1日

研究注册日期

首次提交

2010年8月9日

首先提交符合 QC 标准的

2010年8月20日

首次发布 (估计)

2010年8月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月17日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • REC0004
  • 17865 (其他标识符:Stanford University)
  • SU-05272010-6187 (其他标识符:Stanford University)
  • NCI-2010-02350

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