- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01186237
A húgyúti katéterek korai eltávolítása végbélműtét utáni betegeknél: jövőbeli tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Minden olyan beteget bevonnak a vizsgálatba, aki elülső reszekción (rectosigmoid), alacsony elülső reszekción, abdomino-perinealis reszekción, teljes proctocolectomián esik át ileális tok-anális anasztomózissal, szigmoid colectomián és coloanalis anasztomózison. Minden beteg normál műtét előtti feldolgozáson esik át a műtét előtt. A műtéti jegyzet részeként dokumentálni kell az anasztomózis mértékét.
- Minden betegtől eltávolítják a foley katétert 06:00 és a 3. posztoperatív nap éjfél között (a 0. nap a műtét napja).
- A katéter eltávolítása előtt minden beteget hólyag ultrahangvizsgálatnak vetnek alá.
- A katéter eltávolítása után hat órával és a katéter eltávolítása utáni első ürítés után, vagy ha a beteg vizeletretenció tüneteit tapasztalja, minden betegnél hólyag-ultrahangot vetnek át az ápolószemélyzet.
6. Azok a betegek, akik megfelelnek a vizeletretenció definíciójának (>100 cm3 üreges maradvány), hatóránként szakaszos egyenes katéterezésen esnek át, vagy tünetek jelentkeznek. Azok, akik megtagadják az időszakos egyenes katéterezést, egy állandó húgyúti katétert helyeznek be, és 24 órán át bent hagyják az eltávolítás előtt.
7. Azoknál a betegeknél, akiknél alacsony a vizeletmennyiség, ami alulélesztésre utal, a bentlakásos katétereket a folyamatban lévő újraélesztési intézkedések befejezése után újra behelyezik és eltávolítják.
8. Azoknál a betegeknél, akik a műtét utáni 3. napon aktívan folyadék újraélesztésen vesznek részt, a húgyúti katéterüket nem távolítják el, amíg az újraélesztés és a monitorozás be nem fejeződik.
9. Azok a betegek, akik jóindulatú prosztata hipertrófia (BPH) tüneteiről számolnak be, és/vagy már BPH-gyógyszert szednek, a műtét utáni 1. naptól kezdődően a kezelést folytatják.
10. Azokat a betegeket, akiknek tartós vizeletvisszatartásuk van, amikor egyébként készen állnak a hazabocsátásra, lábzsákkal hazaküldik, és 1-2 héten belül az urológiai klinikán követik az ürítési vizsgálatot.
11. A tünetekkel járó betegek vizeletvizsgálatát/vizelettenyésztését végezzük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok
A Stanford Kórház összes betege:
- elülső reszekció
- szigmabélgyulladás
- alacsony elülső reszekció
- abdomino-perinealis reszekció
- teljes proctocolectomia ilealis pouch-analanastomosissal
- coloanalanastomosis.
Kizárási kritériumok Azok a betegek, akiknek a kórtörténetében neurogén hólyag szerepel, és akiknél állandó katéter volt, vagy időszakos egyenes katéterezésre volt szükség a műtét előtt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A húgyúti katéter korai eltávolítása
|
Minden betegtől eltávolítják a foley katétert 06:00 és a 3. posztoperatív nap éjfél között (a 0. nap a műtét napja).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
vizelet-visszatartás
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mark Lane Welton, Stanford University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC0004
- 17865 (Egyéb azonosító: Stanford University)
- SU-05272010-6187 (Egyéb azonosító: Stanford University)
- NCI-2010-02350
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .