Časné odstranění močových katétrů u pacientů po rektální chirurgii: prospektivní studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do studie budou zahrnuti všichni pacienti podstupující přední resekci (rektosigmoid), nízkou přední resekci, abdomino-perineální resekci, totální proktokolektomii s ileální pouch-anální anastomózou, sigmoidální kolektomii a koloanální anastomózu. Všichni pacienti podstoupí před operací standardní předoperační vyšetření. V rámci operativní poznámky musí být zdokumentována úroveň anastomózy.
- Všem pacientům budou odstraněny foleyovy katetry mezi 6:00 a půlnocí 3. pooperačního dne (den 0 je den operace).
- Všichni pacienti podstoupí ultrazvuk močového měchýře před odstraněním katetru.
- Všichni pacienti podstoupí ultrazvuk močového měchýře ošetřujícím personálem šest hodin po odstranění katetru a po prvním vymočení po odstranění katetru nebo pokud pacient pociťuje příznaky retence moči.
6. Pacienti, kteří splňují definici retence moči (>100 cm3 postmikční reziduum), budou podstupovat intermitentní přímou katetrizaci každých šest hodin nebo se symptomy. Těm, kteří odmítají intermitentní přímou katetrizaci, bude zaveden zavedený močový katétr, který bude před odstraněním ponechán po dobu 24 hodin.
7. U pacientů, kteří mají nízký výdej moči svědčící o nedostatečné resuscitaci, budou po dokončení probíhajících resuscitačních opatření znovu zavedeny a vyjmuty zavedené katetry.
8. U pacientů, kteří aktivně podstupují tekutinovou resuscitaci 3. pooperační den, nebudou odstraněny močové katétry, dokud nebude resuscitace a monitorování dokončeno.
9. Pacienti, kteří uvádějí příznaky benigní hypertrofie prostaty (BPH) a/nebo již užívají léky na BPH, budou pokračovat v léčbě těmito léky počínaje 1. pooperačním dnem.
10. Pacienti, kteří mají přetrvávající močovou retenci, když jsou jinak připraveni k propuštění domů, budou posláni domů s vakem na nohu a sledováni na urologické klinice ke zkoušce močení za 1-2 týdny.
11. U symptomatických pacientů bude provedena analýza moči/kultivace moči.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení
Všichni pacienti ve Stanfordské nemocnici podstupující:
- přední resekce
- sigmoidní kolektomie
- nízká přední resekce
- abdomino-perineální resekce
- totální proktokolektomie s ileální pouch-analanastomózou
- koloanalanastomóza.
Kritéria vyloučení Pacienti s anamnézou neurogenního močového měchýře, kteří měli zavedené katetry nebo vyžadovali intermitentní přímou katetrizaci před operací
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Včasné odstranění močového katétru
|
Všem pacientům budou odstraněny foleyovy katetry mezi 6:00 a půlnocí 3. pooperačního dne (den 0 je den operace).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
zadržování moči
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mark Lane Welton, Stanford University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC0004
- 17865 (Jiný identifikátor: Stanford University)
- SU-05272010-6187 (Jiný identifikátor: Stanford University)
- NCI-2010-02350
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .