直腸手術後の患者における尿道カテーテルの早期抜去:前向き研究
調査の概要
詳細な説明
前方切除術(直腸結腸切除術)、低位前方切除術、腹会陰切除術、回腸嚢肛門吻合を伴う直腸結腸全摘術、S状結腸切除術、および結腸肛門吻合術を受けたすべての患者が研究に含まれます。 すべての患者は手術前に標準的な術前精密検査を受けます。 手術記録の一部として、吻合のレベルを文書化する必要があります。
- すべての患者は、術後 3 日目の午前 6 時から深夜までの間にフォーリー カテーテルを除去されます (0 日目は手術の日です)。
- すべての患者は、カテーテルを除去する前に膀胱超音波検査を受けます。
- すべての患者は、カテーテル抜去後 6 時間後、カテーテル抜去後の最初の排尿後、または患者に尿閉の症状が現れた場合に、看護スタッフによる膀胱超音波検査を受けます。
6. 尿閉の定義を満たす患者(排尿後残存量が 100cc を超える)は、6 時間ごと、または症状がある場合に断続的なストレートカテーテル挿入を受けます。 断続的なストレートカテーテル挿入を拒否する人には、留置尿道カテーテルが挿入され、抜去前に 24 時間留置されます。
7. 蘇生が不十分であることを示す尿量が少ない患者の場合、継続的な蘇生措置が完了した時点で留置カテーテルが再挿入され、除去されます。
8. 術後 3 日目に輸液蘇生を積極的に受けている患者の場合、蘇生とモニタリングが完了するまで尿道カテーテルは取り外されません。
9. 前立腺肥大症 (BPH) の症状を報告している患者、および/またはすでに BPH の治療薬を服用している患者は、術後 1 日目からそれらの治療を継続します。
10. 自宅に退院できる状態にあるのに持続的な尿閉がある患者は、レッグバッグを持って帰宅し、泌尿器科クリニックで 1 ~ 2 週間の排尿試験のためにフォローアップされます。
11. 症状のある患者様には尿検査・尿培養を行います。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Stanford、California、アメリカ、94305
- Stanford University School of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準
スタンフォード病院のすべての患者は以下の治療を受けています。
- 前方切除
- S状結腸切除術
- 低位前方切除術
- 腹会陰切除術
- 回腸嚢肛門吻合術を伴う直腸結腸全摘術
- 結腸肛門吻合症。
除外基準 神経因性膀胱の病歴があり、カテーテルが留置されていた患者、または手術前に断続的なストレートカテーテル挿入が必要な患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:尿道カテーテルの早期抜去
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すべての患者は、術後 3 日目の午前 6 時から深夜までの間にフォーリー カテーテルを除去されます (0 日目は手術の日です)。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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尿閉
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Mark Lane Welton、Stanford University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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