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Retiro temprano de catéteres urinarios en pacientes después de cirugía rectal: un estudio prospectivo

17 de marzo de 2021 actualizado por: Stanford University
Las pautas nacionales recientes de calidad quirúrgica (Proyecto de mejora de la atención quirúrgica, Medidas de calidad de pacientes hospitalizados nacionales) establecen que la extracción de los catéteres urinarios debe realizarse en el segundo día posterior a la operación para todos los pacientes quirúrgicos. Estas guías no excluyen a los pacientes que se han sometido a cirugía rectal ni a aquellos con catéteres analgésicos epidurales. La práctica común entre la mayoría de los cirujanos colorrectales es dejar los catéteres urinarios colocados durante tres a cinco días para los pacientes que se han sometido a operaciones rectales, debido a la preocupación por la retención urinaria. Este estudio tiene como objetivo explorar los resultados de seguir las pautas quirúrgicas nacionales para la extracción temprana del catéter urinario, especialmente con respecto a la retención urinaria y la infección del tracto urinario.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Se incluirán en el estudio todos los pacientes sometidos a resección anterior (rectosigmoide), resección anterior baja, resección abdominoperineal, proctocolectomía total con anastomosis de bolsa ileoanal, colectomía sigmoidea y anastomosis coloanal. Todos los pacientes se someterán a un estudio preoperatorio estándar antes de la operación. Como parte de la nota operatoria se debe documentar el nivel de la anastomosis.

  1. A todos los pacientes se les quitarán los catéteres de Foley entre las 06:00 y la medianoche del día 3 del postoperatorio (siendo el día 0 el día de la operación).
  2. Todos los pacientes se someterán a una ecografía vesical antes de retirar el catéter.
  3. A todos los pacientes se les realizará una ecografía vesical por parte del personal de enfermería seis horas después de la extracción de la sonda, y después de orinar por primera vez después de la extracción de la sonda, o si el paciente experimenta síntomas de retención urinaria.

6. Los pacientes que cumplan con la definición de retención urinaria (>100 cc residuales posmiccionales) se someterán a un cateterismo recto intermitente cada seis horas o con síntomas. Para aquellos que rechacen el cateterismo recto intermitente, se insertará un catéter urinario permanente y se dejará durante 24 horas antes de retirarlo.

7. Para los pacientes que tienen una producción de orina baja que indica falta de resucitación, los catéteres permanentes se reinsertarán y retirarán cuando se completen las medidas de resucitación en curso.

8. A los pacientes que se someten activamente a reanimación con líquidos en el día 3 posoperatorio no se les retirarán los catéteres urinarios hasta que se complete la reanimación y el control.

9. Los pacientes que informen síntomas de hipertrofia prostática benigna (BPH, por sus siglas en inglés) y/o ya tomen medicamentos para la BPH, continuarán con esos medicamentos a partir del día 1 posterior a la operación.

10. Los pacientes que tengan retención urinaria persistente cuando estén listos para ser dados de alta a casa serán enviados a casa con una bolsa para la pierna y se les hará un seguimiento en la clínica de urología para una prueba de vaciado en 1 a 2 semanas.

11. Se realizará un análisis de orina/cultivo de orina para los pacientes sintomáticos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión

Todos los pacientes del Stanford Hospital que se someten a:

  • resección anterior
  • colectomía sigmoidea
  • resección anterior baja
  • resección abdominoperineal
  • proctocolectomía total con reservorio ileal-analanastomosis
  • coloanalanastomosis.

Criterios de exclusión Pacientes con antecedentes de vejiga neurogénica que tenían catéteres permanentes o requirieron cateterismo recto intermitente antes de la cirugía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Retiro temprano del catéter urinario
A todos los pacientes se les quitarán los catéteres de Foley entre las 06:00 y la medianoche del día 3 del postoperatorio (siendo el día 0 el día de la operación).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
retención urinaria
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mark Lane Welton, Stanford University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de agosto de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de agosto de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • REC0004
  • 17865 (Otro identificador: Stanford University)
  • SU-05272010-6187 (Otro identificador: Stanford University)
  • NCI-2010-02350

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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