- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01186237
Retiro temprano de catéteres urinarios en pacientes después de cirugía rectal: un estudio prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluirán en el estudio todos los pacientes sometidos a resección anterior (rectosigmoide), resección anterior baja, resección abdominoperineal, proctocolectomía total con anastomosis de bolsa ileoanal, colectomía sigmoidea y anastomosis coloanal. Todos los pacientes se someterán a un estudio preoperatorio estándar antes de la operación. Como parte de la nota operatoria se debe documentar el nivel de la anastomosis.
- A todos los pacientes se les quitarán los catéteres de Foley entre las 06:00 y la medianoche del día 3 del postoperatorio (siendo el día 0 el día de la operación).
- Todos los pacientes se someterán a una ecografía vesical antes de retirar el catéter.
- A todos los pacientes se les realizará una ecografía vesical por parte del personal de enfermería seis horas después de la extracción de la sonda, y después de orinar por primera vez después de la extracción de la sonda, o si el paciente experimenta síntomas de retención urinaria.
6. Los pacientes que cumplan con la definición de retención urinaria (>100 cc residuales posmiccionales) se someterán a un cateterismo recto intermitente cada seis horas o con síntomas. Para aquellos que rechacen el cateterismo recto intermitente, se insertará un catéter urinario permanente y se dejará durante 24 horas antes de retirarlo.
7. Para los pacientes que tienen una producción de orina baja que indica falta de resucitación, los catéteres permanentes se reinsertarán y retirarán cuando se completen las medidas de resucitación en curso.
8. A los pacientes que se someten activamente a reanimación con líquidos en el día 3 posoperatorio no se les retirarán los catéteres urinarios hasta que se complete la reanimación y el control.
9. Los pacientes que informen síntomas de hipertrofia prostática benigna (BPH, por sus siglas en inglés) y/o ya tomen medicamentos para la BPH, continuarán con esos medicamentos a partir del día 1 posterior a la operación.
10. Los pacientes que tengan retención urinaria persistente cuando estén listos para ser dados de alta a casa serán enviados a casa con una bolsa para la pierna y se les hará un seguimiento en la clínica de urología para una prueba de vaciado en 1 a 2 semanas.
11. Se realizará un análisis de orina/cultivo de orina para los pacientes sintomáticos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión
Todos los pacientes del Stanford Hospital que se someten a:
- resección anterior
- colectomía sigmoidea
- resección anterior baja
- resección abdominoperineal
- proctocolectomía total con reservorio ileal-analanastomosis
- coloanalanastomosis.
Criterios de exclusión Pacientes con antecedentes de vejiga neurogénica que tenían catéteres permanentes o requirieron cateterismo recto intermitente antes de la cirugía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Retiro temprano del catéter urinario
|
A todos los pacientes se les quitarán los catéteres de Foley entre las 06:00 y la medianoche del día 3 del postoperatorio (siendo el día 0 el día de la operación).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
retención urinaria
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark Lane Welton, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC0004
- 17865 (Otro identificador: Stanford University)
- SU-05272010-6187 (Otro identificador: Stanford University)
- NCI-2010-02350
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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