Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Раннее удаление мочевых катетеров у пациентов после операций на прямой кишке: проспективное исследование

17 марта 2021 г. обновлено: Stanford University
В недавних национальных руководствах по качеству хирургии (Проект по улучшению хирургической помощи, Меры качества стационарного лечения Национальной больницы) говорится, что удаление мочевых катетеров должно происходить на второй день после операции для всех хирургических пациентов. Эти рекомендации не исключают ни пациентов, перенесших операции на прямой кишке, ни пациентов с эпидуральными обезболивающими катетерами. Обычная практика среди большинства колоректальных хирургов состоит в том, чтобы оставить мочевые катетеры на три-пять дней для пациентов, перенесших операции на прямой кишке, из-за беспокойства о задержке мочи. Это исследование направлено на изучение результатов соблюдения национальных хирургических рекомендаций по раннему удалению мочевого катетера, особенно в отношении задержки мочи и инфекции мочевыводящих путей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

В исследование будут включены все пациенты, перенесшие переднюю резекцию (ректосигмовидную), низкую переднюю резекцию, брюшно-промежностную резекцию, тотальную проктоколэктомию с подвздошно-анальным анастомозом, сигмовидную колэктомию и колоанальный анастомоз. Все пациенты перед операцией проходят стандартное предоперационное обследование. В протоколе операции должен быть задокументирован уровень анастомоза.

  1. У всех пациентов катетеры Фолея будут удалены между 06:00 и полуночью послеоперационного дня 3 (день 0 — это день операции).
  2. Все пациенты проходят УЗИ мочевого пузыря перед удалением катетера.
  3. Все пациенты проходят ультразвуковое исследование мочевого пузыря медсестрой через шесть часов после удаления катетера и после первого мочеиспускания после удаления катетера, или если у пациента возникают симптомы задержки мочи.

6. Пациентам, которые соответствуют определению задержки мочи (>100 мл остаточной мочи), будет проводиться прерывистая прямая катетеризация каждые шесть часов или при наличии симптомов. Тем, кто отказывается от прерывистой прямой катетеризации, вводят постоянный мочевой катетер и оставляют на 24 часа перед удалением.

7. Для пациентов с низким диурезом, указывающим на недостаточную реанимацию, постоянные катетеры будут повторно вставлены и удалены после завершения текущих реанимационных мероприятий.

8. У пациентов, которым активно проводят инфузионную терапию на 3-й послеоперационный день, мочевые катетеры не удаляют до завершения реанимации и мониторинга.

9. Пациенты, которые сообщают о симптомах доброкачественной гипертрофии предстательной железы (ДГПЖ) и/или уже принимают лекарства от ДГПЖ, будут продолжать принимать эти лекарства, начиная с 1-го послеоперационного дня.

10. Пациентов с устойчивой задержкой мочи, когда они в остальном готовы к выписке домой, отправляют домой с мешком для ног и последующее наблюдение в урологической клинике для пробы мочеиспускания через 1-2 недели.

11. Анализ мочи/посев мочи будет выполняться у пациентов с симптомами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

Все пациенты Стэнфордского госпиталя, проходящие:

  • передняя резекция
  • сигмовидная колэктомия
  • низкая передняя резекция
  • брюшно-промежностная резекция
  • тотальная проктоколэктомия с подвздошным резервуаром-аналаностомозом
  • колоаналаностомоз.

Критерии исключения Пациенты с нейрогенным мочевым пузырем в анамнезе, которым были установлены постоянные катетеры или которым перед операцией требовалась прерывистая прямая катетеризация.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Раннее удаление мочевого катетера
У всех пациентов катетеры Фолея будут удалены между 06:00 и полуночью послеоперационного дня 3 (день 0 — это день операции).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
задержка мочи
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Mark Lane Welton, Stanford University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 августа 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 августа 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 августа 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться