- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01186237
Раннее удаление мочевых катетеров у пациентов после операций на прямой кишке: проспективное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование будут включены все пациенты, перенесшие переднюю резекцию (ректосигмовидную), низкую переднюю резекцию, брюшно-промежностную резекцию, тотальную проктоколэктомию с подвздошно-анальным анастомозом, сигмовидную колэктомию и колоанальный анастомоз. Все пациенты перед операцией проходят стандартное предоперационное обследование. В протоколе операции должен быть задокументирован уровень анастомоза.
- У всех пациентов катетеры Фолея будут удалены между 06:00 и полуночью послеоперационного дня 3 (день 0 — это день операции).
- Все пациенты проходят УЗИ мочевого пузыря перед удалением катетера.
- Все пациенты проходят ультразвуковое исследование мочевого пузыря медсестрой через шесть часов после удаления катетера и после первого мочеиспускания после удаления катетера, или если у пациента возникают симптомы задержки мочи.
6. Пациентам, которые соответствуют определению задержки мочи (>100 мл остаточной мочи), будет проводиться прерывистая прямая катетеризация каждые шесть часов или при наличии симптомов. Тем, кто отказывается от прерывистой прямой катетеризации, вводят постоянный мочевой катетер и оставляют на 24 часа перед удалением.
7. Для пациентов с низким диурезом, указывающим на недостаточную реанимацию, постоянные катетеры будут повторно вставлены и удалены после завершения текущих реанимационных мероприятий.
8. У пациентов, которым активно проводят инфузионную терапию на 3-й послеоперационный день, мочевые катетеры не удаляют до завершения реанимации и мониторинга.
9. Пациенты, которые сообщают о симптомах доброкачественной гипертрофии предстательной железы (ДГПЖ) и/или уже принимают лекарства от ДГПЖ, будут продолжать принимать эти лекарства, начиная с 1-го послеоперационного дня.
10. Пациентов с устойчивой задержкой мочи, когда они в остальном готовы к выписке домой, отправляют домой с мешком для ног и последующее наблюдение в урологической клинике для пробы мочеиспускания через 1-2 недели.
11. Анализ мочи/посев мочи будет выполняться у пациентов с симптомами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения
Все пациенты Стэнфордского госпиталя, проходящие:
- передняя резекция
- сигмовидная колэктомия
- низкая передняя резекция
- брюшно-промежностная резекция
- тотальная проктоколэктомия с подвздошным резервуаром-аналаностомозом
- колоаналаностомоз.
Критерии исключения Пациенты с нейрогенным мочевым пузырем в анамнезе, которым были установлены постоянные катетеры или которым перед операцией требовалась прерывистая прямая катетеризация.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Раннее удаление мочевого катетера
|
У всех пациентов катетеры Фолея будут удалены между 06:00 и полуночью послеоперационного дня 3 (день 0 — это день операции).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
задержка мочи
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mark Lane Welton, Stanford University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- REC0004
- 17865 (Другой идентификатор: Stanford University)
- SU-05272010-6187 (Другой идентификатор: Stanford University)
- NCI-2010-02350
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .