- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01186237
Tidig borttagning av urinkatetrar hos patienter efter rektalkirurgi: en prospektiv studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla patienter som genomgår främre resektion (rectosigmoid), låg främre resektion, abdomino-perineal resektion, total proctocolectomy med ileal pouch-anal anastomos, sigmoid colectomy och coloanal anastomosis kommer att inkluderas i studien. Alla patienter kommer att genomgå standard preoperativ upparbetning före operationen. Som en del av operationsanteckningen ska nivån på anastomosen dokumenteras.
- Alla patienter kommer att få foleykatetrar borttagna mellan kl. 06.00 och midnatt postoperativ dag 3 (dag 0 är operationsdagen).
- Alla patienter kommer att genomgå blåsultraljud innan katetern tas bort.
- Alla patienter kommer att genomgå blåsultraljud av vårdpersonal sex timmar efter kateterborttagning och efter tömning första gången efter kateterborttagning, eller om patienten upplever symtom på urinretention.
6. Patienter som uppfyller definitionen av urinretention (>100 cc efter hålrum) kommer att genomgå intermittent rak kateterisering var sjätte timme eller med symtom. För dem som vägrar intermittent rak kateterisering, kommer en inneliggande urinkateter att läggas in och lämnas i 24 timmar innan borttagning.
7. För patienter som har låg urinproduktion som indikerar underåterupplivning, kommer kvarkatetrar att sättas in och avlägsnas igen när pågående återupplivningsåtgärder är slutförda.
8. För patienter som aktivt genomgår vätskeupplivning på postoperativ dag 3 kommer inte sina urinkatetrar att tas bort förrän återupplivning och övervakning är klar.
9. Patienter som rapporterar symtom på benign prostatahypertrofi (BPH) och/eller som redan tar mediciner för BPH kommer att fortsätta med dessa mediciner från och med postoperativ dag 1.
10. Patienter som har ihållande urinretention när de annars är redo att skrivas ut hem skickas hem med benpåse och följas upp på urologisk mottagning för tömningsprövning om 1-2 veckor.
11. Urinanalys/urinodling kommer att utföras för symtomatiska patienter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Stanford, California, Förenta staterna, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier
Alla patienter på Stanford Hospital genomgår:
- främre resektion
- sigmoidkolektomi
- låg främre resektion
- abdomino-perineal resektion
- total proctocolectomy med ileal pouch-analanastomosis
- coloanalanastomos.
Uteslutningskriterier Patienter med neurogen urinblåsa i anamnesen som hade innestående katetrar eller krävde intermittent rak kateterisering före operation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Tidig borttagning av urinkateter
|
Alla patienter kommer att få foleykatetrar borttagna mellan kl. 06.00 och midnatt postoperativ dag 3 (dag 0 är operationsdagen).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
urinretention
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mark Lane Welton, Stanford University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC0004
- 17865 (Annan identifierare: Stanford University)
- SU-05272010-6187 (Annan identifierare: Stanford University)
- NCI-2010-02350
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kolorektal cancer
-
Incyte CorporationMerck Sharp & Dohme LLCAvslutadMelanom | Lymfom | Huvud- och halscancer | Magcancer | Äggstockscancer | Hepatocellulärt karcinom (HCC) | Lungcancer | Blåscancer | Endometriecancer | Fasta tumörer | Njurcellscancer (RCC) | Trippel negativ bröstcancer (TNBC) | UC (Urotelial cancer) | Microsatellite-instability (MSI) High Colorectal Cancer (CRC)Förenta staterna