Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidig borttagning av urinkatetrar hos patienter efter rektalkirurgi: en prospektiv studie

17 mars 2021 uppdaterad av: Stanford University
De senaste nationella riktlinjerna för kirurgisk kvalitet (Surgical Care Improvement Project, National Hospital Inpatient Quality Measures) anger att avlägsnande av urinkatetrar bör ske senast postoperativ dag två för alla kirurgiska patienter. Dessa riktlinjer utesluter varken patienter som har genomgått rektaloperationer eller patienter med epidurala smärtstillande katetrar. Vanlig praxis bland de flesta kolorektalkirurger är att lämna urinkatetrar i tre till fem dagar för patienter som har genomgått rektaloperationer, på grund av oro för urinretention. Denna studie syftar till att utforska resultaten av att följa de nationella kirurgiska riktlinjerna för tidigt avlägsnande av urinkateter, särskilt med avseende på urinretention och urinvägsinfektion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Alla patienter som genomgår främre resektion (rectosigmoid), låg främre resektion, abdomino-perineal resektion, total proctocolectomy med ileal pouch-anal anastomos, sigmoid colectomy och coloanal anastomosis kommer att inkluderas i studien. Alla patienter kommer att genomgå standard preoperativ upparbetning före operationen. Som en del av operationsanteckningen ska nivån på anastomosen dokumenteras.

  1. Alla patienter kommer att få foleykatetrar borttagna mellan kl. 06.00 och midnatt postoperativ dag 3 (dag 0 är operationsdagen).
  2. Alla patienter kommer att genomgå blåsultraljud innan katetern tas bort.
  3. Alla patienter kommer att genomgå blåsultraljud av vårdpersonal sex timmar efter kateterborttagning och efter tömning första gången efter kateterborttagning, eller om patienten upplever symtom på urinretention.

6. Patienter som uppfyller definitionen av urinretention (>100 cc efter hålrum) kommer att genomgå intermittent rak kateterisering var sjätte timme eller med symtom. För dem som vägrar intermittent rak kateterisering, kommer en inneliggande urinkateter att läggas in och lämnas i 24 timmar innan borttagning.

7. För patienter som har låg urinproduktion som indikerar underåterupplivning, kommer kvarkatetrar att sättas in och avlägsnas igen när pågående återupplivningsåtgärder är slutförda.

8. För patienter som aktivt genomgår vätskeupplivning på postoperativ dag 3 kommer inte sina urinkatetrar att tas bort förrän återupplivning och övervakning är klar.

9. Patienter som rapporterar symtom på benign prostatahypertrofi (BPH) och/eller som redan tar mediciner för BPH kommer att fortsätta med dessa mediciner från och med postoperativ dag 1.

10. Patienter som har ihållande urinretention när de annars är redo att skrivas ut hem skickas hem med benpåse och följas upp på urologisk mottagning för tömningsprövning om 1-2 veckor.

11. Urinanalys/urinodling kommer att utföras för symtomatiska patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

Alla patienter på Stanford Hospital genomgår:

  • främre resektion
  • sigmoidkolektomi
  • låg främre resektion
  • abdomino-perineal resektion
  • total proctocolectomy med ileal pouch-analanastomosis
  • coloanalanastomos.

Uteslutningskriterier Patienter med neurogen urinblåsa i anamnesen som hade innestående katetrar eller krävde intermittent rak kateterisering före operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tidig borttagning av urinkateter
Alla patienter kommer att få foleykatetrar borttagna mellan kl. 06.00 och midnatt postoperativ dag 3 (dag 0 är operationsdagen).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
urinretention
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mark Lane Welton, Stanford University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 augusti 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2010

Första postat (Uppskatta)

23 augusti 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • REC0004
  • 17865 (Annan identifierare: Stanford University)
  • SU-05272010-6187 (Annan identifierare: Stanford University)
  • NCI-2010-02350

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolorektal cancer

3
Prenumerera