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Retrait précoce des cathéters urinaires chez les patients après une chirurgie rectale : une étude prospective

17 mars 2021 mis à jour par: Stanford University
Des directives nationales récentes sur la qualité chirurgicale (Surgical Care Improvement Project, National Hospital Inpatient Quality Measures) stipulent que le retrait des cathéters urinaires doit avoir lieu au deuxième jour postopératoire pour tous les patients chirurgicaux. Ces lignes directrices n'excluent ni les patients qui ont subi une chirurgie rectale ni ceux qui ont des cathéters analgésiques périduraux. La pratique courante chez la plupart des chirurgiens colorectaux est de laisser les cathéters urinaires en place pendant trois à cinq jours pour les patients qui ont subi des opérations rectales, en raison de problèmes de rétention urinaire. Cette étude vise à explorer les résultats du respect des directives chirurgicales nationales pour le retrait précoce du cathéter urinaire, en particulier en ce qui concerne la rétention urinaire et l'infection des voies urinaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Tous les patients subissant une résection antérieure (rectosigmoïde), une résection antérieure basse, une résection abdomino-périnéale, une proctocolectomie totale avec anastomose iléale-anale, une colectomie sigmoïde et une anastomose coloanale seront inclus dans l'étude. Tous les patients subiront un bilan préopératoire standard avant l'opération. Dans le cadre de la note opératoire, le niveau de l'anastomose doit être documenté.

  1. Tous les patients auront des cathéters de Foley retirés entre 06h00 et minuit du jour 3 postopératoire (le jour 0 étant le jour de l'opération).
  2. Tous les patients subiront une échographie de la vessie avant le retrait du cathéter.
  3. Tous les patients subiront une échographie de la vessie par le personnel infirmier six heures après le retrait du cathéter et après avoir uriné la première fois après le retrait du cathéter, ou si le patient présente des symptômes de rétention urinaire.

6. Les patients qui répondent à la définition de la rétention urinaire (résiduel post-mictionnel > 100 cc) subiront un cathétérisme droit intermittent toutes les six heures ou avec des symptômes. Pour ceux qui refusent le cathétérisme droit intermittent, une sonde urinaire à demeure sera insérée et laissée en place pendant 24 heures avant le retrait.

7. Pour les patients qui ont un faible débit urinaire indiquant une sous-réanimation, les cathéters à demeure seront réinsérés et retirés lorsque les mesures de réanimation en cours seront terminées.

8. Pour les patients qui subissent activement une réanimation liquidienne au jour 3 postopératoire, leurs cathéters urinaires ne seront pas retirés tant que la réanimation et la surveillance ne seront pas terminées.

9. Les patients qui signalent des symptômes d'hypertrophie bénigne de la prostate (HBP) et/ou qui prennent déjà des médicaments pour l'HBP continueront à prendre ces médicaments à partir du premier jour postopératoire.

10. Les patients qui ont une rétention urinaire persistante alors qu'ils sont autrement prêts à rentrer chez eux seront renvoyés chez eux avec un sac de jambe et suivis à la clinique d'urologie pour un essai d'évacuation dans 1 à 2 semaines.

11. Une analyse d'urine/culture d'urine sera effectuée pour les patients symptomatiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Stanford, California, États-Unis, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

Tous les patients de l'hôpital de Stanford subissant :

  • résection antérieure
  • colectomie sigmoïde
  • résection antérieure basse
  • résection abdomino-périnéale
  • proctocolectomie totale avec poche iléale-anastomose
  • coloanalanastomose.

Critères d'exclusion Patients ayant des antécédents de vessie neurogène qui avaient des cathéters à demeure ou qui ont nécessité un cathétérisme droit intermittent avant la chirurgie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Retrait précoce du cathéter urinaire
Procédure: Retrait précoce du cathéter urinaire
Tous les patients auront des cathéters de Foley retirés entre 06h00 et minuit du jour 3 postopératoire (le jour 0 étant le jour de l'opération).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
rétention urinaire
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stanford University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mark Lane Welton, Stanford University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 août 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2010

Première publication (Estimation)

23 août 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC0004
  • 17865 (Autre identifiant: Stanford University)
  • SU-05272010-6187 (Autre identifiant: Stanford University)
  • NCI-2010-02350

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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