- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01186237
Remoção Precoce de Cateteres Urinários em Pacientes Após Cirurgia Retal: um Estudo Prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os pacientes submetidos à ressecção anterior (retossigmóide), ressecção anterior baixa, ressecção abdomino-perineal, proctocolectomia total com bolsa ileal-anastomose anal, colectomia sigmóide e anastomose coloanal serão incluídos no estudo. Todos os pacientes serão submetidos a exames pré-operatórios padrão antes da operação. Como parte da nota operatória, o nível da anastomose deve ser documentado.
- Todos os pacientes terão cateteres foley removidos entre 06:00 e meia-noite do dia 3 pós-operatório (Dia 0 sendo o dia da operação).
- Todos os pacientes serão submetidos a ultrassonografia da bexiga antes da remoção do cateter.
- Todos os pacientes serão submetidos a ultrassonografia vesical pela equipe de enfermagem seis horas após a retirada do cateter, e após a primeira micção após a retirada do cateter, ou se o paciente apresentar sintomas de retenção urinária.
6. Os pacientes que atendem à definição de retenção urinária (resíduo pós-miccional >100cc) serão submetidos a cateterismo direto intermitente a cada seis horas ou com sintomas. Para aqueles que recusam o cateterismo direto intermitente, um cateter urinário de demora será inserido e deixado por 24 horas antes da remoção.
7. Para pacientes com baixo débito urinário indicando ressuscitação insuficiente, os cateteres internos serão reinseridos e removidos quando as medidas de ressuscitação em andamento forem concluídas.
8. Para pacientes que estão sendo submetidos a ressuscitação volêmica ativa no 3º dia pós-operatório, seus cateteres urinários não serão removidos até que a ressuscitação e o monitoramento estejam completos.
9. Os pacientes que relatam sintomas de hipertrofia prostática benigna (BPH) e/ou já estão tomando medicamentos para HBP continuarão com esses medicamentos a partir do 1º dia pós-operatório.
10. Os pacientes que apresentarem retenção urinária persistente quando estiverem prontos para receber alta serão enviados para casa com uma bolsa de perna e acompanhamento na clínica de urologia para teste de micção em 1-2 semanas.
11. Urinálise/cultura de urina será realizada para pacientes sintomáticos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University School of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão
Todos os pacientes do Stanford Hospital submetidos a:
- ressecção anterior
- colectomia sigmoide
- ressecção anterior baixa
- ressecção abdomino-perineal
- proctocolectomia total com bolsa ileal-analanastomose
- coloananastomose.
Critérios de exclusão Pacientes com história de bexiga neurogênica que tinham cateteres de demora ou necessitaram de cateterismo direto intermitente antes da cirurgia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Remoção precoce do cateter urinário
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Todos os pacientes terão cateteres foley removidos entre 06:00 e meia-noite do dia 3 pós-operatório (Dia 0 sendo o dia da operação).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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retenção urinária
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark Lane Welton, Stanford University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC0004
- 17865 (Outro identificador: Stanford University)
- SU-05272010-6187 (Outro identificador: Stanford University)
- NCI-2010-02350
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