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Remoção Precoce de Cateteres Urinários em Pacientes Após Cirurgia Retal: um Estudo Prospectivo

17 de março de 2021 atualizado por: Stanford University
Diretrizes nacionais recentes de qualidade cirúrgica (Projeto de Melhoria do Cuidado Cirúrgico, Medidas Nacionais de Qualidade de Pacientes Internados em Hospitais) declaram que a remoção de cateteres urinários deve ocorrer até o segundo dia pós-operatório para todos os pacientes cirúrgicos. Essas diretrizes não excluem pacientes submetidos a cirurgia retal nem aqueles com cateteres analgésicos epidurais. A prática comum entre a maioria dos cirurgiões colorretais é deixar os cateteres urinários por três a cinco dias para pacientes que se submeteram a operações retais, devido à preocupação com a retenção urinária. Este estudo tem como objetivo explorar os resultados de seguir as diretrizes cirúrgicas nacionais para remoção precoce do cateter urinário, especialmente no que diz respeito à retenção urinária e infecção do trato urinário.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Todos os pacientes submetidos à ressecção anterior (retossigmóide), ressecção anterior baixa, ressecção abdomino-perineal, proctocolectomia total com bolsa ileal-anastomose anal, colectomia sigmóide e anastomose coloanal serão incluídos no estudo. Todos os pacientes serão submetidos a exames pré-operatórios padrão antes da operação. Como parte da nota operatória, o nível da anastomose deve ser documentado.

  1. Todos os pacientes terão cateteres foley removidos entre 06:00 e meia-noite do dia 3 pós-operatório (Dia 0 sendo o dia da operação).
  2. Todos os pacientes serão submetidos a ultrassonografia da bexiga antes da remoção do cateter.
  3. Todos os pacientes serão submetidos a ultrassonografia vesical pela equipe de enfermagem seis horas após a retirada do cateter, e após a primeira micção após a retirada do cateter, ou se o paciente apresentar sintomas de retenção urinária.

6. Os pacientes que atendem à definição de retenção urinária (resíduo pós-miccional >100cc) serão submetidos a cateterismo direto intermitente a cada seis horas ou com sintomas. Para aqueles que recusam o cateterismo direto intermitente, um cateter urinário de demora será inserido e deixado por 24 horas antes da remoção.

7. Para pacientes com baixo débito urinário indicando ressuscitação insuficiente, os cateteres internos serão reinseridos e removidos quando as medidas de ressuscitação em andamento forem concluídas.

8. Para pacientes que estão sendo submetidos a ressuscitação volêmica ativa no 3º dia pós-operatório, seus cateteres urinários não serão removidos até que a ressuscitação e o monitoramento estejam completos.

9. Os pacientes que relatam sintomas de hipertrofia prostática benigna (BPH) e/ou já estão tomando medicamentos para HBP continuarão com esses medicamentos a partir do 1º dia pós-operatório.

10. Os pacientes que apresentarem retenção urinária persistente quando estiverem prontos para receber alta serão enviados para casa com uma bolsa de perna e acompanhamento na clínica de urologia para teste de micção em 1-2 semanas.

11. Urinálise/cultura de urina será realizada para pacientes sintomáticos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

Todos os pacientes do Stanford Hospital submetidos a:

  • ressecção anterior
  • colectomia sigmoide
  • ressecção anterior baixa
  • ressecção abdomino-perineal
  • proctocolectomia total com bolsa ileal-analanastomose
  • coloananastomose.

Critérios de exclusão Pacientes com história de bexiga neurogênica que tinham cateteres de demora ou necessitaram de cateterismo direto intermitente antes da cirurgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Remoção precoce do cateter urinário
Todos os pacientes terão cateteres foley removidos entre 06:00 e meia-noite do dia 3 pós-operatório (Dia 0 sendo o dia da operação).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
retenção urinária
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mark Lane Welton, Stanford University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de agosto de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de agosto de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

23 de agosto de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • REC0004
  • 17865 (Outro identificador: Stanford University)
  • SU-05272010-6187 (Outro identificador: Stanford University)
  • NCI-2010-02350

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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