- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01186237
직장 수술 후 환자의 요로 카테터 조기 제거: 전향적 연구
연구 개요
상세 설명
전방 절제술(직장결장), 하부 전방 절제술, 복부-회음 절제술, 회장주머니-항문 문합을 동반한 전체 직장결장절제술, 구불결장 결장절제술 및 결장항문 문합을 받는 모든 환자가 연구에 포함됩니다. 모든 환자는 수술 전에 표준 수술 전 검사를 받게 됩니다. 수술 메모의 일부로 문합 수준을 문서화해야 합니다.
- 모든 환자는 수술 후 3일(0일은 수술일)의 0600시에서 자정 사이에 폴리 카테터를 제거합니다.
- 모든 환자는 카테터 제거 전에 방광 초음파 검사를 받습니다.
- 모든 환자는 카테터 제거 6시간 후, 카테터 제거 후 처음 배뇨 후 또는 환자가 요폐 증상을 경험하는 경우 간호 직원에 의해 방광 초음파 검사를 받게 됩니다.
6. 요폐의 정의를 충족하는 환자(배뇨 후 잔여물 >100cc)는 6시간마다 또는 증상이 있을 때 간헐적인 직선 카테터삽입을 시행합니다. 간헐적인 직선 도뇨관 삽입을 거부하는 경우 유치 도뇨관을 삽입하고 제거하기 전에 24시간 동안 방치합니다.
7. 소생술 부족을 나타내는 소변량이 적은 환자의 경우 유치 카테터를 다시 삽입하고 진행 중인 소생술 조치가 완료되면 제거합니다.
8. 수술 후 3일째에 적극적으로 수액 소생술을 받고 있는 환자의 경우 소생술 및 모니터링이 완료될 때까지 도뇨관을 제거하지 않습니다.
9. 양성 전립선 비대증(BPH) 증상을 보고하고/하거나 이미 BPH에 대한 약물을 복용 중인 환자는 수술 후 1일부터 해당 약물을 계속 복용합니다.
10. 집에서 퇴원할 준비가 되었을 때 지속적인 요폐가 있는 환자는 레그백과 함께 집으로 보내지고 1-2주 안에 배뇨 시험을 위해 비뇨기과 클리닉에서 후속 조치를 받게 됩니다.
11. 증상이 있는 환자를 대상으로 소변검사/요배양을 실시한다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
Stanford 병원의 모든 환자는 다음을 겪고 있습니다.
- 전방 절제술
- 구불 결장 절제술
- 낮은 전방 절제술
- 복부 회음 절제술
- ileal pouch-ananastomosis를 동반한 전체 proctocolectomy
- coloananastomosis.
제외 기준 신경인성 방광의 병력이 있고 유치 카테터가 있거나 수술 전에 간헐적인 직선 카테터 삽입이 필요한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 조기 요로 카테터 제거
|
모든 환자는 수술 후 3일(0일은 수술일)의 0600시에서 자정 사이에 폴리 카테터를 제거합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
비뇨기저류
기간: 6 개월
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mark Lane Welton, Stanford University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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