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Frühzeitige Entfernung von Harnkathetern bei Patienten nach einer rektalen Operation: eine prospektive Studie

17. März 2021 aktualisiert von: Stanford University
Aktuelle nationale chirurgische Qualitätsrichtlinien (Surgical Care Improvement Project, National Hospital Inpatient Quality Measures) besagen, dass die Entfernung von Harnkathetern bei allen chirurgischen Patienten bis zum zweiten Tag nach der Operation erfolgen sollte. Diese Richtlinien schließen weder Patienten aus, die sich einer rektalen Operation unterzogen haben, noch solche mit epiduralen Analgetikakathetern. Bei den meisten kolorektalen Chirurgen ist es üblich, bei Patienten, die sich einer rektalen Operation unterzogen haben, den Harnkatheter drei bis fünf Tage lang liegen zu lassen, weil sie eine Harnverhaltung befürchten. Ziel dieser Studie ist es, die Ergebnisse der Einhaltung der nationalen chirurgischen Richtlinien für die frühzeitige Entfernung von Harnkathetern zu untersuchen, insbesondere im Hinblick auf Harnverhalt und Harnwegsinfektionen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Alle Patienten, die sich einer anterioren Resektion (Rektosigmoid), einer niedrigen anterioren Resektion, einer abdomino-perinealen Resektion, einer totalen Proktokolektomie mit Ileum-Pouch-Anal-Anastomose, einer Sigmoid-Kolektomie und einer kolonalen Anastomose unterziehen, werden in die Studie einbezogen. Alle Patienten werden vor der Operation einer standardmäßigen präoperativen Untersuchung unterzogen. Im Rahmen des Operationsbescheides ist die Höhe der Anastomose zu dokumentieren.

  1. Bei allen Patienten werden die Foley-Katheter zwischen 06:00 und Mitternacht des dritten postoperativen Tages entfernt (Tag 0 ist der Tag der Operation).
  2. Alle Patienten werden vor der Entfernung des Katheters einer Blasenultraschalluntersuchung unterzogen.
  3. Alle Patienten werden sechs Stunden nach der Entfernung des Katheters und nach der ersten Entleerung nach der Entfernung des Katheters oder wenn beim Patienten Symptome einer Harnverhaltung auftreten, einer Blasenultraschalluntersuchung durch das Pflegepersonal unterzogen.

6. Patienten, die die Definition einer Harnverhaltung erfüllen (>100 cm³ Restharn nach der Harnentleerung), werden alle sechs Stunden oder mit Symptomen einer intermittierenden geraden Katheterisierung unterzogen. Für diejenigen, die eine intermittierende direkte Katheterisierung ablehnen, wird ein Dauerkatheter eingeführt und 24 Stunden lang darin belassen, bevor er entfernt wird.

7. Bei Patienten mit geringer Urinausscheidung, die auf eine unzureichende Reanimation hinweisen, werden die Verweilkatheter wieder eingeführt und entfernt, sobald die laufenden Reanimationsmaßnahmen abgeschlossen sind.

8. Bei Patienten, die sich am dritten postoperativen Tag aktiv einer Flüssigkeitsreanimation unterziehen, werden die Harnkatheter erst entfernt, wenn die Reanimation und Überwachung abgeschlossen sind.

9. Patienten, die über Symptome einer benignen Prostatahypertrophie (BPH) berichten und/oder bereits Medikamente gegen BPH einnehmen, erhalten diese Medikamente ab dem ersten postoperativen Tag weiter.

10. Patienten mit anhaltendem Harnverhalt, wenn sie sonst zur Entlassung nach Hause bereit sind, werden mit einem Beinbeutel nach Hause geschickt und in 1–2 Wochen in einer urologischen Klinik für einen Entleerungsversuch nachuntersucht.

11. Bei symptomatischen Patienten wird eine Urinanalyse/Urinkultur durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

Alle Patienten im Stanford Hospital, die sich einer Behandlung unterziehen:

  • vordere Resektion
  • Sigma-Kolektomie
  • niedrige vordere Resektion
  • abdomino-perineale Resektion
  • Totale Proktokolektomie mit Ileum-Pouch-Analanastomose
  • Koloanalanastomose.

Ausschlusskriterien: Patienten mit einer neurogenen Blase in der Vorgeschichte, die Verweilkatheter hatten oder vor der Operation eine intermittierende gerade Katheterisierung benötigten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Frühzeitige Entfernung des Harnkatheters
Bei allen Patienten werden die Foley-Katheter zwischen 06:00 und Mitternacht des dritten postoperativen Tages entfernt (Tag 0 ist der Tag der Operation).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Harnverhalt
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mark Lane Welton, Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. August 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. August 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC0004
  • 17865 (Andere Kennung: Stanford University)
  • SU-05272010-6187 (Andere Kennung: Stanford University)
  • NCI-2010-02350

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