Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig fjernelse af urinkatetre hos patienter efter rektalkirurgi: en prospektiv undersøgelse

17. marts 2021 opdateret af: Stanford University
Nylige nationale retningslinjer for kirurgisk kvalitet (Surgical Care Improvement Project, National Hospital Inpatient Quality Measures) fastslår, at fjernelse af urinkatetre skal ske inden postoperativ dag to for alle kirurgiske patienter. Disse retningslinjer udelukker hverken patienter, der har gennemgået endetarmsoperationer, eller patienter med epiduralt analgetisk katetre. Den almindelige praksis blandt de fleste kolorektale kirurger er at efterlade urinkatetre i tre til fem dage for patienter, der har gennemgået endetarmsoperationer, på grund af bekymring for urinretention. Denne undersøgelse har til formål at udforske resultaterne af at følge de nationale kirurgiske retningslinjer for tidlig fjernelse af urinkateter, især med hensyn til urinretention og urinvejsinfektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter, der gennemgår anterior resektion (rectosigmoid), lav anterior resektion, abdomino-perineal resektion, total proctocolectomy med ileal pouch-anal anastomose, sigmoid colectomy og coloanal anastomose vil blive inkluderet i undersøgelsen. Alle patienter vil gennemgå standard præoperativ oparbejdning før operationen. Som en del af operationsnotatet skal niveauet af anastomosen dokumenteres.

  1. Alle patienter vil få fjernet foleykatetre mellem kl. 0600 og midnat på postoperativ dag 3 (dag 0 er operationsdagen).
  2. Alle patienter vil gennemgå blære-ultralyd før kateterfjernelse.
  3. Alle patienter vil gennemgå blære-ultralyd af plejepersonalet seks timer efter kateterfjernelse og efter tømning første gang efter kateterfjernelse, eller hvis patienten oplever symptomer på urinretention.

6. Patienter, der opfylder definitionen af ​​urinretention (>100 cc post-void residual) vil gennemgå intermitterende lige kateterisation hver sjette time eller med symptomer. For dem, der nægter intermitterende lige kateterisation, vil et indlagt urinkateter blive indsat og efterladt i 24 timer før fjernelse.

7. For patienter, som har lav urinproduktion, hvilket indikerer under-genoplivning, vil opholdskatetre blive genindsat og fjernet, når igangværende genoplivningsforanstaltninger er afsluttet.

8. For patienter, der aktivt gennemgår væskegenoplivning på postoperativ dag 3, vil deres urinkatetre ikke blive fjernet, før genoplivning og overvågning er afsluttet.

9. Patienter, der rapporterer symptomer på benign prostatahypertrofi (BPH) og/eller allerede er på medicin mod BPH, fortsættes med den medicin, der starter på postoperativ dag 1.

10. Patienter, der har vedvarende urinretention, når de ellers er klar til at blive udskrevet hjem, sendes hjem med benpose og følges op i urologisk klinik til tømningsforsøg om 1-2 uger.

11. Urinalyse/urindyrkning vil blive udført for symptomatiske patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Alle patienter på Stanford Hospital gennemgår:

  • anterior resektion
  • sigmoid kolektomi
  • lav anterior resektion
  • abdomino-perineal resektion
  • total proctocolectomy med ileal pouch-analanastomose
  • coloanalanastomose.

Eksklusionskriterier Patienter med neurogen blære i anamnesen, som havde indlagt katetre eller krævede intermitterende lige kateterisering før operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tidlig fjernelse af urinkateter
Alle patienter vil få fjernet foleykatetre mellem kl. 0600 og midnat på postoperativ dag 3 (dag 0 er operationsdagen).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
urinretention
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark Lane Welton, Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2010

Først opslået (Skøn)

23. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC0004
  • 17865 (Anden identifikator: Stanford University)
  • SU-05272010-6187 (Anden identifikator: Stanford University)
  • NCI-2010-02350

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

3
Abonner