- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01186237
Tidlig fjernelse af urinkatetre hos patienter efter rektalkirurgi: en prospektiv undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle patienter, der gennemgår anterior resektion (rectosigmoid), lav anterior resektion, abdomino-perineal resektion, total proctocolectomy med ileal pouch-anal anastomose, sigmoid colectomy og coloanal anastomose vil blive inkluderet i undersøgelsen. Alle patienter vil gennemgå standard præoperativ oparbejdning før operationen. Som en del af operationsnotatet skal niveauet af anastomosen dokumenteres.
- Alle patienter vil få fjernet foleykatetre mellem kl. 0600 og midnat på postoperativ dag 3 (dag 0 er operationsdagen).
- Alle patienter vil gennemgå blære-ultralyd før kateterfjernelse.
- Alle patienter vil gennemgå blære-ultralyd af plejepersonalet seks timer efter kateterfjernelse og efter tømning første gang efter kateterfjernelse, eller hvis patienten oplever symptomer på urinretention.
6. Patienter, der opfylder definitionen af urinretention (>100 cc post-void residual) vil gennemgå intermitterende lige kateterisation hver sjette time eller med symptomer. For dem, der nægter intermitterende lige kateterisation, vil et indlagt urinkateter blive indsat og efterladt i 24 timer før fjernelse.
7. For patienter, som har lav urinproduktion, hvilket indikerer under-genoplivning, vil opholdskatetre blive genindsat og fjernet, når igangværende genoplivningsforanstaltninger er afsluttet.
8. For patienter, der aktivt gennemgår væskegenoplivning på postoperativ dag 3, vil deres urinkatetre ikke blive fjernet, før genoplivning og overvågning er afsluttet.
9. Patienter, der rapporterer symptomer på benign prostatahypertrofi (BPH) og/eller allerede er på medicin mod BPH, fortsættes med den medicin, der starter på postoperativ dag 1.
10. Patienter, der har vedvarende urinretention, når de ellers er klar til at blive udskrevet hjem, sendes hjem med benpose og følges op i urologisk klinik til tømningsforsøg om 1-2 uger.
11. Urinalyse/urindyrkning vil blive udført for symptomatiske patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier
Alle patienter på Stanford Hospital gennemgår:
- anterior resektion
- sigmoid kolektomi
- lav anterior resektion
- abdomino-perineal resektion
- total proctocolectomy med ileal pouch-analanastomose
- coloanalanastomose.
Eksklusionskriterier Patienter med neurogen blære i anamnesen, som havde indlagt katetre eller krævede intermitterende lige kateterisering før operationen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Tidlig fjernelse af urinkateter
|
Alle patienter vil få fjernet foleykatetre mellem kl. 0600 og midnat på postoperativ dag 3 (dag 0 er operationsdagen).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
urinretention
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mark Lane Welton, Stanford University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC0004
- 17865 (Anden identifikator: Stanford University)
- SU-05272010-6187 (Anden identifikator: Stanford University)
- NCI-2010-02350
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolorektal cancer
-
University of ArkansasAktiv, ikke rekrutterendeColorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
University Health Network, TorontoAstraZenecaAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Leiomyosarkom | Mismatch Reparation Proficient Colorectal CancerCanada
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrutteringMSI-H Advanced Colorectal CancerKina
-
Bristol-Myers SquibbAktiv, ikke rekrutterendeMikrosatellit stabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Proficient Colorectal Cancer | Mikrosatellit ustabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Manglende tyktarmskræftForenede Stater, Australien, Belgien, Canada, Irland, Italien, Spanien, Frankrig
-
Syndax PharmaceuticalsMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetMelanom | Ikke-småcellet lungekræft | Mismatch Reparation-Proficient Colorectal CancerForenede Stater