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Rimozione precoce dei cateteri urinari nei pazienti dopo chirurgia rettale: uno studio prospettico

17 marzo 2021 aggiornato da: Stanford University
Le recenti linee guida nazionali sulla qualità chirurgica (Surgical Care Improvement Project, National Hospital Inpatient Quality Measures) affermano che la rimozione dei cateteri urinari dovrebbe avvenire entro il secondo giorno post-operatorio per tutti i pazienti chirurgici. Queste linee guida non escludono né i pazienti sottoposti a chirurgia rettale né quelli con cateteri analgesici epidurali. La pratica comune tra la maggior parte dei chirurghi del colon-retto è di lasciare i cateteri urinari da tre a cinque giorni per i pazienti che hanno subito operazioni rettali, a causa della preoccupazione per la ritenzione urinaria. Questo studio si propone di esplorare i risultati del rispetto delle linee guida chirurgiche nazionali per la rimozione precoce del catetere urinario, in particolare per quanto riguarda la ritenzione urinaria e l'infezione del tratto urinario.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i pazienti sottoposti a resezione anteriore (rettosigmoidea), resezione anteriore bassa, resezione addomino-perineale, proctocolectomia totale con tasca ileale-anastomosi anale, colectomia sigmoidea e anastomosi coloanale saranno inclusi nello studio. Tutti i pazienti saranno sottoposti a work-up preoperatorio standard prima dell'operazione. Come parte della nota operativa, il livello dell'anastomosi deve essere documentato.

  1. A tutti i pazienti verranno rimossi i cateteri di Foley tra le 06:00 e la mezzanotte del terzo giorno post-operatorio (il giorno 0 è il giorno dell'operazione).
  2. Tutti i pazienti saranno sottoposti a ecografia della vescica prima della rimozione del catetere.
  3. Tutti i pazienti saranno sottoposti a ecografia della vescica da parte del personale infermieristico sei ore dopo la rimozione del catetere e dopo aver svuotato la prima volta dopo la rimozione del catetere o se il paziente manifesta sintomi di ritenzione urinaria.

6. I pazienti che soddisfano la definizione di ritenzione urinaria (residuo post-minzionale >100 cc) saranno sottoposti a cateterizzazione diretta intermittente ogni sei ore o in presenza di sintomi. Per coloro che rifiutano il cateterismo diretto intermittente, verrà inserito un catetere urinario a permanenza e lasciato per 24 ore prima della rimozione.

7. Per i pazienti che hanno una bassa produzione di urina che indica una rianimazione insufficiente, i cateteri a permanenza verranno reinseriti e rimossi una volta completate le misure di rianimazione in corso.

8. Per i pazienti che sono attivamente sottoposti a rianimazione con fluidi il terzo giorno post-operatorio non verranno rimossi i cateteri urinari fino al completamento della rianimazione e del monitoraggio.

9. I pazienti che riferiscono sintomi di ipertrofia prostatica benigna (IPB) e/o sono già in terapia con farmaci per IPB continueranno a prendere quei farmaci a partire dal primo giorno post-operatorio.

10. I pazienti che hanno ritenzione urinaria persistente quando sono altrimenti pronti per essere dimessi a casa verranno rimandati a casa con una sacca da gamba e saranno seguiti in clinica urologica per il processo di svuotamento in 1-2 settimane.

11. L'analisi delle urine/urinocoltura verrà eseguita per i pazienti sintomatici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

Tutti i pazienti dello Stanford Hospital sottoposti a:

  • resezione anteriore
  • colectomia sigmoidea
  • resezione anteriore bassa
  • resezione addomino-perineale
  • proctocolectomia totale con tasca ileale-ananastomosi
  • colonananastomosi.

Criteri di esclusione Pazienti con anamnesi di vescica neurogena che avevano cateteri a permanenza o necessitavano di cateterizzazione diretta intermittente prima dell'intervento chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Rimozione precoce del catetere urinario
Procedura: Rimozione precoce del catetere urinario
A tutti i pazienti verranno rimossi i cateteri di Foley tra le 06:00 e la mezzanotte del terzo giorno post-operatorio (il giorno 0 è il giorno dell'operazione).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
ritenzione urinaria
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mark Lane Welton, Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2010

Primo Inserito (Stima)

23 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC0004
  • 17865 (Altro identificatore: Stanford University)
  • SU-05272010-6187 (Altro identificatore: Stanford University)
  • NCI-2010-02350

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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