- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01186237
Wczesne usuwanie cewników moczowych u pacjentów po operacji odbytnicy: badanie prospektywne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszyscy pacjenci poddawani resekcji przedniej (odbytniczo-esiczej), niskiej resekcji przedniej, resekcji brzuszno-kroczowej, całkowitej proktokolektomii z zespoleniem kieszonkowo-odbytniczym jelita krętego, kolektomii esowatej i zespoleniu okrężniczo-odbytniczemu zostaną włączeni do badania. Przed operacją wszyscy pacjenci zostaną poddani standardowym badaniom przedoperacyjnym. W ramach notatki operacyjnej należy udokumentować poziom zespolenia.
- Wszystkim pacjentom usunie się cewnik Foleya między godziną 6:00 a północą trzeciego dnia po operacji (dzień 0 to dzień operacji).
- Wszyscy pacjenci zostaną poddani USG pęcherza moczowego przed usunięciem cewnika.
- Wszyscy pacjenci zostaną poddani badaniu USG pęcherza przez personel pielęgniarski po 6 godzinach od usunięcia cewnika i po pierwszym oddaniu moczu po usunięciu cewnika lub w przypadku wystąpienia objawów zatrzymania moczu.
6. Pacjenci, którzy spełniają definicję zatrzymania moczu (>100 cm3 pozostałości po mikcji) będą poddawani przerywanemu prostemu cewnikowaniu co sześć godzin lub z objawami. W przypadku osób, które odmówią przerywanego cewnikowania prostego, założony na stałe cewnik moczowy zostanie wprowadzony i pozostawiony na 24 godziny przed usunięciem.
7. W przypadku pacjentów z niskim wydalaniem moczu wskazującym na niewystarczającą resuscytację, założone na stałe cewniki zostaną ponownie wprowadzone i usunięte po zakończeniu trwających działań resuscytacyjnych.
8. W przypadku pacjentów aktywnie poddawanych resuscytacji płynowej w 3. dniu po operacji cewniki moczowe nie będą usuwane do czasu zakończenia resuscytacji i monitorowania.
9. Pacjenci zgłaszający objawy łagodnego przerostu gruczołu krokowego (BPH) i/lub już przyjmujący leki na BPH będą kontynuować przyjmowanie tych leków począwszy od 1. dnia po operacji.
10. Pacjenci z uporczywym zatrzymaniem moczu, którzy w przeciwnym razie są gotowi do wypisu do domu, zostaną odesłani do domu z workiem na nogę i za 1-2 tygodnie zostaną skierowani do poradni urologicznej w celu przeprowadzenia próby mikcji.
11. U pacjentów z objawami zostanie wykonane badanie moczu/posiew moczu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia
Wszyscy pacjenci szpitala Stanford poddawani:
- resekcja przednia
- kolektomia esowata
- niska resekcja przednia
- resekcja brzuszno-kroczowa
- całkowita proktokolektomia z kieszonką jelita krętego-analanastomozą
- koloanalanastomoza.
Kryteria wykluczenia Pacjenci z pęcherzem neurogennym w wywiadzie, którzy mieli cewniki na stałe lub wymagali przerywanego cewnikowania prostego przed operacją
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Wczesne usunięcie cewnika moczowego
|
Wszystkim pacjentom usunie się cewnik Foleya między godziną 6:00 a północą trzeciego dnia po operacji (dzień 0 to dzień operacji).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
zatrzymanie moczu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mark Lane Welton, Stanford University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC0004
- 17865 (Inny identyfikator: Stanford University)
- SU-05272010-6187 (Inny identyfikator: Stanford University)
- NCI-2010-02350
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak jelita grubego
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone