Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesne usuwanie cewników moczowych u pacjentów po operacji odbytnicy: badanie prospektywne

17 marca 2021 zaktualizowane przez: Stanford University
Najnowsze krajowe wytyczne dotyczące jakości zabiegów chirurgicznych (Projekt poprawy jakości opieki chirurgicznej, Krajowe środki jakości pacjentów hospitalizowanych w szpitalach) stanowią, że usunięcie cewników moczowych powinno nastąpić do drugiego dnia po operacji u wszystkich pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym. Niniejsze wytyczne nie wykluczają ani pacjentów, którzy przeszli operację odbytnicy, ani pacjentów ze znieczuleniem zewnątrzoponowym. Powszechną praktyką wśród większości chirurgów jelita grubego jest pozostawienie cewników moczowych na trzy do pięciu dni u pacjentów po operacjach odbytnicy, ze względu na obawę o zatrzymanie moczu. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wyników postępowania zgodnie z krajowymi wytycznymi chirurgicznymi dotyczącymi wczesnego usuwania cewnika moczowego, zwłaszcza w odniesieniu do zatrzymania moczu i infekcji dróg moczowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy pacjenci poddawani resekcji przedniej (odbytniczo-esiczej), niskiej resekcji przedniej, resekcji brzuszno-kroczowej, całkowitej proktokolektomii z zespoleniem kieszonkowo-odbytniczym jelita krętego, kolektomii esowatej i zespoleniu okrężniczo-odbytniczemu zostaną włączeni do badania. Przed operacją wszyscy pacjenci zostaną poddani standardowym badaniom przedoperacyjnym. W ramach notatki operacyjnej należy udokumentować poziom zespolenia.

  1. Wszystkim pacjentom usunie się cewnik Foleya między godziną 6:00 a północą trzeciego dnia po operacji (dzień 0 to dzień operacji).
  2. Wszyscy pacjenci zostaną poddani USG pęcherza moczowego przed usunięciem cewnika.
  3. Wszyscy pacjenci zostaną poddani badaniu USG pęcherza przez personel pielęgniarski po 6 godzinach od usunięcia cewnika i po pierwszym oddaniu moczu po usunięciu cewnika lub w przypadku wystąpienia objawów zatrzymania moczu.

6. Pacjenci, którzy spełniają definicję zatrzymania moczu (>100 cm3 pozostałości po mikcji) będą poddawani przerywanemu prostemu cewnikowaniu co sześć godzin lub z objawami. W przypadku osób, które odmówią przerywanego cewnikowania prostego, założony na stałe cewnik moczowy zostanie wprowadzony i pozostawiony na 24 godziny przed usunięciem.

7. W przypadku pacjentów z niskim wydalaniem moczu wskazującym na niewystarczającą resuscytację, założone na stałe cewniki zostaną ponownie wprowadzone i usunięte po zakończeniu trwających działań resuscytacyjnych.

8. W przypadku pacjentów aktywnie poddawanych resuscytacji płynowej w 3. dniu po operacji cewniki moczowe nie będą usuwane do czasu zakończenia resuscytacji i monitorowania.

9. Pacjenci zgłaszający objawy łagodnego przerostu gruczołu krokowego (BPH) i/lub już przyjmujący leki na BPH będą kontynuować przyjmowanie tych leków począwszy od 1. dnia po operacji.

10. Pacjenci z uporczywym zatrzymaniem moczu, którzy w przeciwnym razie są gotowi do wypisu do domu, zostaną odesłani do domu z workiem na nogę i za 1-2 tygodnie zostaną skierowani do poradni urologicznej w celu przeprowadzenia próby mikcji.

11. U pacjentów z objawami zostanie wykonane badanie moczu/posiew moczu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

Wszyscy pacjenci szpitala Stanford poddawani:

  • resekcja przednia
  • kolektomia esowata
  • niska resekcja przednia
  • resekcja brzuszno-kroczowa
  • całkowita proktokolektomia z kieszonką jelita krętego-analanastomozą
  • koloanalanastomoza.

Kryteria wykluczenia Pacjenci z pęcherzem neurogennym w wywiadzie, którzy mieli cewniki na stałe lub wymagali przerywanego cewnikowania prostego przed operacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wczesne usunięcie cewnika moczowego
Procedura: Wczesne usunięcie cewnika moczowego
Wszystkim pacjentom usunie się cewnik Foleya między godziną 6:00 a północą trzeciego dnia po operacji (dzień 0 to dzień operacji).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zatrzymanie moczu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mark Lane Welton, Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC0004
  • 17865 (Inny identyfikator: Stanford University)
  • SU-05272010-6187 (Inny identyfikator: Stanford University)
  • NCI-2010-02350

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj