- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01186237
Virtsakatetrien varhainen poistaminen potilailta peräsuolen leikkauksen jälkeen: tuleva tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki potilaat, joille tehdään anteriorinen resektio (rectosigmoid), matala anterior-resektio, vatsa-perineaalinen resektio, täydellinen proktokolektomia ja ileaalipussi-peräaukon anastomoosi, sigmoidikolektomia ja paksusuolen anastomoosi. Kaikille potilaille tehdään normaali leikkausta edeltävä hoito ennen leikkausta. Osana leikkausilmoitusta anastomoosin taso on dokumentoitava.
- Kaikilta potilailta poistetaan foley-katetrit klo 6.00 ja leikkauksen jälkeisen 3. päivän keskiyön välillä (päivä 0 on leikkauspäivä).
- Kaikille potilaille tehdään virtsarakon ultraääni ennen katetrin poistamista.
- Hoitohenkilöstö tekee kaikille potilaille virtsarakon ultraäänen kuuden tunnin kuluttua katetrin poistamisesta ja virtsaamisen jälkeen ensimmäisen kerran katetrin poistamisen jälkeen tai jos potilaalla ilmenee virtsanpidätysoireita.
6. Potilaille, jotka täyttävät virtsan pidättymisen määritelmän (>100 cc:n jälkeistä jäännöstä tyhjiöstä), suoritetaan ajoittainen suora katetrointi kuuden tunnin välein tai oireilla. Niille, jotka kieltäytyvät ajoittaisesta suorasta katetroista, asetetaan pysyvä virtsakatetri, joka jätetään sisään 24 tunniksi ennen poistamista.
7. Potilaille, joiden virtsan eritys on alhainen, mikä viittaa alielvytykseen, kestokatetrit asetetaan takaisin ja poistetaan, kun käynnissä olevat elvytystoimenpiteet on suoritettu.
8. Potilaille, joille tehdään aktiivisesti nesteelvytystä leikkauksen jälkeisenä päivänä 3, virtsakatetria ei poisteta ennen kuin elvytys ja seuranta on suoritettu.
9. Potilaat, jotka ilmoittavat eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun (BPH) oireista ja/tai saavat jo BPH-lääkkeitä, jatkavat näiden lääkkeiden käyttöä leikkauksen jälkeisestä päivästä 1.
10. Potilaat, joilla on jatkuva virtsanpidätys, kun he ovat muutoin valmiita kotiutettaviksi, lähetetään kotiin jalkapussin kanssa ja seurataan urologian klinikalla tyhjennystutkimuksessa 1-2 viikon kuluttua.
11. Oireille potilaille suoritetaan virtsaanalyysi/virtsaviljely.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
Kaikki potilaat Stanfordin sairaalassa:
- anterior resektio
- sigmoidinen kolektomia
- matala anterior resektio
- abdomino-perineaalinen resektio
- täydellinen proktokolektomia ileaalisen pussi-analanastomoosin kanssa
- coloanalanastomoosi.
Poissulkemiskriteerit Potilaat, joilla on ollut neurogeenista virtsarakkoa ja joilla oli kestokatetrit tai jotka vaativat ajoittaista suoraa katetrointia ennen leikkausta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Varhainen virtsakatetrin poisto
|
Kaikilta potilailta poistetaan foley-katetrit klo 6.00 ja leikkauksen jälkeisen 3. päivän keskiyön välillä (päivä 0 on leikkauspäivä).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
virtsanpidätys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mark Lane Welton, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC0004
- 17865 (Muu tunniste: Stanford University)
- SU-05272010-6187 (Muu tunniste: Stanford University)
- NCI-2010-02350
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalValmisColoRectal syövän seulonta
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska