Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroegtijdige verwijdering van urinekatheters bij patiënten na rectale chirurgie: een prospectieve studie

17 maart 2021 bijgewerkt door: Stanford University
Recente nationale richtlijnen voor chirurgische kwaliteit (Chirurgische zorgverbeteringsproject, National Hospital Inpatient Quality Measures) stellen dat verwijdering van urinekatheters moet plaatsvinden op postoperatieve dag twee voor alle chirurgische patiënten. Deze richtlijnen sluiten noch patiënten uit die een rectale operatie hebben ondergaan, noch patiënten met epidurale pijnstillende katheters. De gebruikelijke praktijk bij de meeste colorectale chirurgen is om urinekatheters gedurende drie tot vijf dagen te laten zitten voor patiënten die een rectale operatie hebben ondergaan, vanwege bezorgdheid over urineretentie. Deze studie heeft tot doel de resultaten te onderzoeken van het volgen van de nationale chirurgische richtlijnen voor het vroegtijdig verwijderen van urinekatheters, met name met betrekking tot urineretentie en urineweginfectie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle patiënten die anterieure resectie (rectosigmoïd), lage anterieure resectie, abdomino-perineale resectie, totale proctocolectomie met ileale pouch-anale anastomose, sigmoïde colectomie en coloanale anastomose ondergaan, zullen in het onderzoek worden opgenomen. Alle patiënten ondergaan standaard preoperatief onderzoek voorafgaand aan de operatie. Als onderdeel van de operatieve notitie moet het niveau van de anastomose worden gedocumenteerd.

  1. Bij alle patiënten worden foley-katheters verwijderd tussen 06.00 uur en middernacht op postoperatieve dag 3 (dag 0 is de dag van de operatie).
  2. Alle patiënten ondergaan echografie van de blaas voordat de katheter wordt verwijderd.
  3. Alle patiënten ondergaan zes uur na het verwijderen van de katheter een echografie van de blaas door het verplegend personeel, en na de eerste keer urineren na het verwijderen van de katheter, of als de patiënt symptomen van urineretentie ervaart.

6. Patiënten die voldoen aan de definitie van urineretentie (>100 cc residu na mictie) zullen om de zes uur een intermitterende rechte katheterisatie ondergaan of met symptomen. Voor degenen die intermitterende rechte katheterisatie weigeren, wordt een verblijfskatheter voor urine ingebracht en 24 uur ingelaten voordat deze wordt verwijderd.

7. Voor patiënten met een lage urineproductie die wijzen op onderreanimatie, worden verblijfskatheters opnieuw ingebracht en verwijderd wanneer lopende reanimatiemaatregelen zijn voltooid.

8. Voor patiënten die op postoperatieve dag 3 actief vloeistofreanimatie ondergaan, wordt de urinekatheter pas verwijderd als de reanimatie en bewaking voltooid zijn.

9. Patiënten die symptomen van goedaardige prostaathypertrofie (BPH) melden en/of al medicijnen voor BPH gebruiken, zullen die medicijnen blijven gebruiken vanaf dag 1 na de operatie.

10. Patiënten die aanhoudende urineretentie hebben terwijl ze anders klaar zijn om naar huis te worden ontslagen, zullen naar huis worden gestuurd met een beenzak en na 1-2 weken worden gecontroleerd in de urologiekliniek voor een urineonderzoek.

11. Bij symptomatische patiënten wordt urineonderzoek/urinekweek uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

Alle patiënten in het Stanford Hospital ondergaan:

  • anterieure resectie
  • sigmoïde colectomie
  • lage anterieure resectie
  • abdomino-perineale resectie
  • totale proctocolectomie met ileale pouch-analanastomose
  • coloanalanastomose.

Uitsluitingscriteria Patiënten met een voorgeschiedenis van een neurogene blaas die verblijfskatheters hadden of een intermitterende rechte katheterisatie nodig hadden voorafgaand aan de operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vroegtijdige verwijdering van de urinekatheter
Procedure: Vroegtijdige verwijdering van de urinekatheter
Bij alle patiënten worden foley-katheters verwijderd tussen 06.00 uur en middernacht op postoperatieve dag 3 (dag 0 is de dag van de operatie).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
urineretentie
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mark Lane Welton, Stanford University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 augustus 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

23 augustus 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC0004
  • 17865 (Andere identificatie: Stanford University)
  • SU-05272010-6187 (Andere identificatie: Stanford University)
  • NCI-2010-02350

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren