- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01186237
Vroegtijdige verwijdering van urinekatheters bij patiënten na rectale chirurgie: een prospectieve studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle patiënten die anterieure resectie (rectosigmoïd), lage anterieure resectie, abdomino-perineale resectie, totale proctocolectomie met ileale pouch-anale anastomose, sigmoïde colectomie en coloanale anastomose ondergaan, zullen in het onderzoek worden opgenomen. Alle patiënten ondergaan standaard preoperatief onderzoek voorafgaand aan de operatie. Als onderdeel van de operatieve notitie moet het niveau van de anastomose worden gedocumenteerd.
- Bij alle patiënten worden foley-katheters verwijderd tussen 06.00 uur en middernacht op postoperatieve dag 3 (dag 0 is de dag van de operatie).
- Alle patiënten ondergaan echografie van de blaas voordat de katheter wordt verwijderd.
- Alle patiënten ondergaan zes uur na het verwijderen van de katheter een echografie van de blaas door het verplegend personeel, en na de eerste keer urineren na het verwijderen van de katheter, of als de patiënt symptomen van urineretentie ervaart.
6. Patiënten die voldoen aan de definitie van urineretentie (>100 cc residu na mictie) zullen om de zes uur een intermitterende rechte katheterisatie ondergaan of met symptomen. Voor degenen die intermitterende rechte katheterisatie weigeren, wordt een verblijfskatheter voor urine ingebracht en 24 uur ingelaten voordat deze wordt verwijderd.
7. Voor patiënten met een lage urineproductie die wijzen op onderreanimatie, worden verblijfskatheters opnieuw ingebracht en verwijderd wanneer lopende reanimatiemaatregelen zijn voltooid.
8. Voor patiënten die op postoperatieve dag 3 actief vloeistofreanimatie ondergaan, wordt de urinekatheter pas verwijderd als de reanimatie en bewaking voltooid zijn.
9. Patiënten die symptomen van goedaardige prostaathypertrofie (BPH) melden en/of al medicijnen voor BPH gebruiken, zullen die medicijnen blijven gebruiken vanaf dag 1 na de operatie.
10. Patiënten die aanhoudende urineretentie hebben terwijl ze anders klaar zijn om naar huis te worden ontslagen, zullen naar huis worden gestuurd met een beenzak en na 1-2 weken worden gecontroleerd in de urologiekliniek voor een urineonderzoek.
11. Bij symptomatische patiënten wordt urineonderzoek/urinekweek uitgevoerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria
Alle patiënten in het Stanford Hospital ondergaan:
- anterieure resectie
- sigmoïde colectomie
- lage anterieure resectie
- abdomino-perineale resectie
- totale proctocolectomie met ileale pouch-analanastomose
- coloanalanastomose.
Uitsluitingscriteria Patiënten met een voorgeschiedenis van een neurogene blaas die verblijfskatheters hadden of een intermitterende rechte katheterisatie nodig hadden voorafgaand aan de operatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Vroegtijdige verwijdering van de urinekatheter
|
Bij alle patiënten worden foley-katheters verwijderd tussen 06.00 uur en middernacht op postoperatieve dag 3 (dag 0 is de dag van de operatie).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
urineretentie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mark Lane Welton, Stanford University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC0004
- 17865 (Andere identificatie: Stanford University)
- SU-05272010-6187 (Andere identificatie: Stanford University)
- NCI-2010-02350
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Colorectale kanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)WervingAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten