- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01186237
Tidlig fjerning av urinkatetre hos pasienter etter rektal kirurgi: en prospektiv studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle pasienter som gjennomgår anterior reseksjon (rectosigmoid), lav anterior reseksjon, abdomino-perineal reseksjon, total proctocolectomy med ileal pouch-anal anastomose, sigmoid colectomy og coloanal anastomosis vil bli inkludert i studien. Alle pasienter vil gjennomgå standard preoperativ opparbeidelse før operasjonen. Som en del av operasjonsnotatet skal nivået av anastomosen dokumenteres.
- Alle pasienter vil få fjernet foleykatetre mellom kl. 0600 og midnatt på postoperativ dag 3 (dag 0 er operasjonsdagen).
- Alle pasienter vil gjennomgå blære-ultralyd før kateteret fjernes.
- Alle pasienter vil gjennomgå blære-ultralyd av pleiepersonell seks timer etter kateterfjerning, og etter tømning første gang etter kateterfjerning, eller dersom pasienten opplever symptomer på urinretensjon.
6. Pasienter som oppfyller definisjonen på urinretensjon (>100cc post-void-rest) vil gjennomgå intermitterende rett kateterisering hver sjette time eller med symptomer. For de som nekter intermitterende rett kateterisering, vil et innlagt urinkateter settes inn og stå i 24 timer før fjerning.
7. For pasienter som har lav urinproduksjon som indikerer undergjenoppliving, vil inneliggende katetre settes inn igjen og fjernes når pågående gjenopplivningstiltak er fullført.
8. For pasienter som aktivt gjennomgår væskegjenoppliving på postoperativ dag 3 vil ikke urinkatetre få fjernet før gjenopplivning og overvåking er fullført.
9. Pasienter som rapporterer symptomer på benign prostatahypertrofi (BPH) og/eller allerede bruker medisiner for BPH, vil fortsette med disse medisinene fra og med postoperativ dag 1.
10. Pasienter som har vedvarende urinretensjon når de ellers er klare for å bli utskrevet hjem, sendes hjem med benpose og følges opp i urologisk klinikk for tømmingsforsøk om 1-2 uker.
11. Det vil bli utført urinanalyse/urindyrking for symptomatiske pasienter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forente stater, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
Alle pasienter ved Stanford Hospital gjennomgår:
- fremre reseksjon
- sigmoid kolektomi
- lav fremre reseksjon
- abdomino-perineal reseksjon
- total proktokolektomi med ileal pouch-analanastomose
- coloanalanastomose.
Eksklusjonskriterier Pasienter med historie med nevrogen blære som hadde inneliggende katetre eller som krevde intermitterende rett kateterisering før operasjonen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Tidlig fjerning av urinkateter
|
Alle pasienter vil få fjernet foleykatetre mellom kl. 0600 og midnatt på postoperativ dag 3 (dag 0 er operasjonsdagen).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
urinretensjon
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mark Lane Welton, Stanford University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC0004
- 17865 (Annen identifikator: Stanford University)
- SU-05272010-6187 (Annen identifikator: Stanford University)
- NCI-2010-02350
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tykktarmskreft
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8Forente stater
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)FullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Kolorektalt adenokarsinom | RAS Wild TypeForente stater
-
Ning JinAktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8Forente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Metastatisk karsinom i leveren | Resektabel masseForente stater
-
University of California, San FranciscoMerck Sharp & Dohme LLCFullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Mikrosatellitt stabil | Trinn III tykktarmskreft AJCC v7 | Trinn IIIB tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IIIC tykktarmskreft AJCC v7 | Mismatch Repair Protein dyktigForente stater
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)FullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Tilbakevendende kolorektalt karsinom | Metastatisk karsinom i leverenForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Metastatisk malignt fast neoplasma | Ikke-opererbar fast neoplasma | BRAF NP_004324.2:p.V600X | KRAS wt AllelForente stater
-
Chloe Atreya, MD, PhDMerck Sharp & Dohme LLC; MedPacto, Inc.RekrutteringMetastatisk malign neoplasma i leveren | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8Forente stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeStage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Tilbakevendende kolorektalt karsinom | Trinn IIIA tykktarmskreft AJCC v7 | Trinn IIIB tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IIIC tykktarmskreft AJCC v7 | Solid neoplasmaForente stater, Canada
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8 | Ikke-opererbart karsinomForente stater