Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig fjerning av urinkatetre hos pasienter etter rektal kirurgi: en prospektiv studie

17. mars 2021 oppdatert av: Stanford University
Nyere nasjonale retningslinjer for kirurgisk kvalitet (Surgical Care Improvement Project, National Hospital Inpatient Quality Measures) sier at fjerning av urinkatetre bør skje innen postoperativ dag to for alle kirurgiske pasienter. Disse retningslinjene ekskluderer verken pasienter som har gjennomgått endetarmskirurgi eller de med epiduralt analgetisk katetre. Vanlig praksis blant de fleste kolorektale kirurger er å la urinkatetre være inne i tre til fem dager for pasienter som har gjennomgått endetarmsoperasjoner, på grunn av bekymring for urinretensjon. Denne studien tar sikte på å utforske resultatene av å følge de nasjonale kirurgiske retningslinjene for tidlig fjerning av urinkateter, spesielt med hensyn til urinretensjon og urinveisinfeksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle pasienter som gjennomgår anterior reseksjon (rectosigmoid), lav anterior reseksjon, abdomino-perineal reseksjon, total proctocolectomy med ileal pouch-anal anastomose, sigmoid colectomy og coloanal anastomosis vil bli inkludert i studien. Alle pasienter vil gjennomgå standard preoperativ opparbeidelse før operasjonen. Som en del av operasjonsnotatet skal nivået av anastomosen dokumenteres.

  1. Alle pasienter vil få fjernet foleykatetre mellom kl. 0600 og midnatt på postoperativ dag 3 (dag 0 er operasjonsdagen).
  2. Alle pasienter vil gjennomgå blære-ultralyd før kateteret fjernes.
  3. Alle pasienter vil gjennomgå blære-ultralyd av pleiepersonell seks timer etter kateterfjerning, og etter tømning første gang etter kateterfjerning, eller dersom pasienten opplever symptomer på urinretensjon.

6. Pasienter som oppfyller definisjonen på urinretensjon (>100cc post-void-rest) vil gjennomgå intermitterende rett kateterisering hver sjette time eller med symptomer. For de som nekter intermitterende rett kateterisering, vil et innlagt urinkateter settes inn og stå i 24 timer før fjerning.

7. For pasienter som har lav urinproduksjon som indikerer undergjenoppliving, vil inneliggende katetre settes inn igjen og fjernes når pågående gjenopplivningstiltak er fullført.

8. For pasienter som aktivt gjennomgår væskegjenoppliving på postoperativ dag 3 vil ikke urinkatetre få fjernet før gjenopplivning og overvåking er fullført.

9. Pasienter som rapporterer symptomer på benign prostatahypertrofi (BPH) og/eller allerede bruker medisiner for BPH, vil fortsette med disse medisinene fra og med postoperativ dag 1.

10. Pasienter som har vedvarende urinretensjon når de ellers er klare for å bli utskrevet hjem, sendes hjem med benpose og følges opp i urologisk klinikk for tømmingsforsøk om 1-2 uker.

11. Det vil bli utført urinanalyse/urindyrking for symptomatiske pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Alle pasienter ved Stanford Hospital gjennomgår:

  • fremre reseksjon
  • sigmoid kolektomi
  • lav fremre reseksjon
  • abdomino-perineal reseksjon
  • total proktokolektomi med ileal pouch-analanastomose
  • coloanalanastomose.

Eksklusjonskriterier Pasienter med historie med nevrogen blære som hadde inneliggende katetre eller som krevde intermitterende rett kateterisering før operasjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tidlig fjerning av urinkateter
Fremgangsmåte: Tidlig fjerning av urinkateter
Alle pasienter vil få fjernet foleykatetre mellom kl. 0600 og midnatt på postoperativ dag 3 (dag 0 er operasjonsdagen).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
urinretensjon
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark Lane Welton, Stanford University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2010

Først lagt ut (Anslag)

23. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC0004
  • 17865 (Annen identifikator: Stanford University)
  • SU-05272010-6187 (Annen identifikator: Stanford University)
  • NCI-2010-02350

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere