比较线性与非线性有氧训练对可手术乳腺癌患者的影响的试验 (Excite)

纳入标准：

• 45-80岁
• 女性
• 已被诊断出患有早期乳腺癌
• 绝经后，定义为：
• 年龄 ≥ 45 且至少 2 年无月经
• 由主要肿瘤学家确定的通过卵巢抑制化学诱导的更年期
• 在完全完成恶性疾病的主要治疗后，间隔至少一年，但不超过五年。 主要治疗定义为：
• 手术加放疗
• 手术加化疗
• 手术加曲妥珠单抗
• 手术加激素治疗 注意：对于手术后接受激素治疗的患者，完成治疗后一年的定义由手术日期定义。 目前正在接受激素治疗的患者有资格入组。
• 重量 < 205 公斤
• ECOG 状态为 0 或 1
• 预期寿命≥6个月
• 每周进行少于 150 分钟的结构化中等强度或剧烈运动。
• 运动不耐受定义为 VO2peak 低于附录 H 中定义的久坐年龄和性别匹配个体的预测值。
• 愿意被随机分配到其中一个研究组
• 能够完成可接受的基线 CPET，在没有高风险心电图发现或研究者确定的对运动的其他不适当反应的情况下。
• 能够达到可接受的峰值基线 CPET，如以下任何标准所定义：
• 实现耗氧量稳定，同时增加功率输出；
• 呼吸交换率≥1.10；
• 达到最大预测心率 (HRmax)（即在年龄预测 HRmax [HRmax = 220-年龄 [年] 的 10 bpm 以内）；
• 意志力衰竭，根据 BORG 量表上的感知用力 (RPE) 评分 ≥ 18 来衡量。

排除标准：

• 心肺运动试验有下列绝对禁忌症之一者：

  • 在任何计划的研究程序的 3-5 天内发生急性心肌梗塞；
  • 不稳定型心绞痛；
  • 不受控制的心律失常导致症状或血液动力学受损；
  • 复发性晕厥；
  • 活动性心内膜炎;
  • 急性心肌炎或心包炎；
  • 有症状的严重主动脉瓣狭窄；
  • 不受控制的心力衰竭；
  • 在任何计划的研究程序的 3 个月内发生急性肺栓塞或肺梗塞
  • 下肢血栓形成；
  • 疑似夹层动脉瘤；
  • 不受控制的哮喘；
  • 肺水肿;
  • 呼吸衰竭;
  • 可能影响运动表现或因运动而加重的急性非心肺疾病（即感染、肾衰竭、甲状腺毒症）；
• 存在任何其他并发的、积极治疗的恶性肿瘤
• 在过去 3 年内治疗过任何其他恶性肿瘤的病史（非黑色素瘤皮肤癌除外）
• 存在转移性疾病
• 静止时室内空气饱和度≤ 85%
• 精神障碍导致无法合作
• 研究者认为使参与者不适合试验的任何其他情况或并发疾病