Zkouška srovnávající účinky lineárního versus nelineárního aerobního tréninku u žen s operabilním karcinomem prsu (Excite)

Kritéria pro zařazení:

• Ve věku 45-80 let
• ženský
• Byla mu diagnostikována rakovina prsu v raném stádiu
• Postmenopauzální, definovaná jako:
• Věk ≥ 45 bez menstruace po dobu alespoň 2 let
• Chemicky vyvolaná menopauza prostřednictvím ovariální suprese, jak určil primář onkologa
• Interval nejméně jeden rok, ale ne více než pět let, po úplném dokončení primární léčby maligního onemocnění. Primární terapie je definována jako:
• Chirurgie plus ozařování
• Chirurgie plus chemoterapie
• Chirurgie plus trastuzumab
• Operace plus hormonální terapie Poznámka: U pacientů, kteří dostávají hormonální terapii po operaci, je definice jednoho roku po ukončení terapie definována datem operace. Pacienti, kteří v současné době dostávají hormonální terapii, jsou způsobilí k zařazení.
• Hmotnost < 205 kg
• Stav ECOG 0 nebo 1
• Předpokládaná délka života ≥ 6 měsíců
• Provádění méně než 150 minut strukturovaného cvičení střední intenzity nebo namáhavé intenzity týdně.
• Nesnášenlivost cvičení definovaná vrcholem VO2 pod hodnotou předpokládanou pro osoby se sedavým věkem a pohlavím, jak je definováno v příloze H.
• Ochotný být randomizován do jedné ze studijních větví
• Schopnost dokončit přijatelnou základní CPET bez přítomnosti vysoce rizikových EKG nálezů nebo jiné nepřiměřené reakce na zátěž, jak určil zkoušející.
• Schopnost dosáhnout přijatelné maximální základní linie CPET, jak je definováno kterýmkoli z následujících kritérií:
• Dosažení plató ve spotřebě kyslíku současně se zvýšením výkonu;
• respirační výměnný poměr ≥ 1,10;
• Dosažení maximální předpokládané srdeční frekvence (HRmax) (tj. do 10 tepů za minutu od věkem předpokládané HRmax [HRmax = 220-věk[roky]);
• Volní vyčerpání, měřeno hodnocením vnímané námahy (RPE) ≥ 18 na stupnici BORG.

Kritéria vyloučení:

• Kterákoli z následujících absolutních kontraindikací pro kardiopulmonální zátěžové testy:

  • Akutní infarkt myokardu během 3-5 dnů od jakýchkoli plánovaných studijních postupů;
  • Nestabilní angina pectoris;
  • nekontrolovaná arytmie způsobující příznaky nebo hemodynamický kompromis;
  • Opakující se synkopa;
  • Aktivní endokarditida;
  • Akutní myokarditida nebo perikarditida;
  • Symptomatická závažná aortální stenóza;
  • Nekontrolované srdeční selhání;
  • Akutní plicní embolie nebo plicní infarkt do 3 měsíců od plánovaných studijních postupů
  • Trombóza dolních končetin;
  • Podezření na disekující aneuryzma;
  • nekontrolované astma;
  • Plicní otok;
  • Respirační selhání;
  • Akutní nekardiopulmonální poruchy, které mohou ovlivnit výkon při cvičení nebo se cvičením zhoršit (tj. infekce, selhání ledvin, tyreotoxikóza);
• Přítomnost jakékoli jiné souběžné, aktivně léčené malignity
• Anamnéza jakékoli jiné malignity léčené během posledních 3 let (kromě nemelanomové rakoviny kůže)
• Přítomnost metastatického onemocnění
• Desaturace vzduchu v místnosti v klidu ≤ 85 %
• Mentální postižení vedoucí k neschopnosti spolupracovat
• Jakýkoli jiný stav nebo interkurentní onemocnění, které podle názoru zkoušejícího činí z účastníka špatného kandidáta na zkoušku