Estudo comparando os efeitos do treinamento aeróbico linear versus não linear em mulheres com câncer de mama operável (Excite)

Critério de inclusão:

• Idade 45-80 anos
• Fêmea
• Foi diagnosticada com câncer de mama em estágio inicial
• Pós-menopausa, definida como:
• Idade ≥ 45 anos sem menstruação por pelo menos 2 anos
• Menopausa induzida quimicamente através da supressão ovariana, conforme determinado pelo oncologista primário
• Um intervalo de pelo menos um ano, mas não mais de cinco anos, após a conclusão completa da terapia primária para doença maligna. A terapia primária é definida como:
• Cirurgia mais radiação
• Cirurgia mais quimioterapia
• Cirurgia mais trastuzumabe
• Cirurgia mais terapia hormonal Nota: Para pacientes que recebem terapia hormonal após a cirurgia, a definição de um ano após o término da terapia é definida pela data da cirurgia. Pacientes que estão atualmente recebendo terapia hormonal são elegíveis para inscrição.
• Peso < 205 kg
• Status ECOG de 0 ou 1
• Expectativa de vida ≥ 6 meses
• Realizar menos de 150 minutos de exercícios estruturados de intensidade moderada ou extenuante por semana.
• Intolerância ao exercício definida por um pico de VO2 abaixo do previsto para idade sedentária e indivíduos pareados por sexo, conforme definido no Apêndice H.
• Disposto a ser randomizado para um dos braços do estudo
• Capaz de completar um TCPE basal aceitável, na ausência de achados de ECG de alto risco ou outra resposta inapropriada ao exercício, conforme determinado pelo investigador.
• Capaz de atingir um pico aceitável de TCP de linha de base, conforme definido por qualquer um dos seguintes critérios:
• Atingir um platô no consumo de oxigênio, concomitante com um aumento na produção de energia;
• Uma relação de troca respiratória ≥ 1,10;
• Obtenção da frequência cardíaca máxima prevista (FCmáx) (ou seja, dentro de 10 bpm da FCmáx prevista para a idade [FCmáx = 220-Idade[anos]);
• Exaustão voluntária, medida por uma classificação de esforço percebido (RPE) ≥ 18 na escala de BORG.

Critério de exclusão:

• Qualquer uma das seguintes contraindicações absolutas ao teste de exercício cardiopulmonar:

  • Infarto agudo do miocárdio dentro de 3-5 dias de qualquer procedimento de estudo planejado;
  • Angina instável;
  • Arritmia descontrolada causando sintomas ou comprometimento hemodinâmico;
  • Síncope recorrente;
  • endocardite ativa;
  • Miocardite aguda ou pericardite;
  • estenose aórtica grave sintomática;
  • Insuficiência cardíaca descontrolada;
  • Embolia pulmonar aguda ou infarto pulmonar dentro de 3 meses de qualquer procedimento de estudo planejado
  • Trombose de extremidades mais baixas;
  • Suspeita de aneurisma dissecante;
  • Asma descontrolada;
  • Edema pulmonar;
  • Parada respiratória;
  • Distúrbios não cardiopulmonares agudos que podem afetar o desempenho do exercício ou ser agravados pelo exercício (isto é, infecção, insuficiência renal, tireotoxicose);
• Presença de qualquer outra malignidade concomitante e ativamente tratada
• História de qualquer outra malignidade tratada nos últimos 3 anos (exceto câncer de pele não melanoma)
• Presença de doença metastática
• Dessaturação do ar ambiente em repouso ≤ 85%
• Deficiência mental levando à incapacidade de cooperar
• Qualquer outra condição ou doença intercorrente que, na opinião do investigador, torne o participante um candidato ruim para o estudo