Försök som jämför effekterna av linjär kontra icke-linjär aerob träning hos kvinnor med operationsbar bröstcancer (Excite)

Inklusionskriterier:

• Ålder 45-80 år
• Kvinna
• Har fått diagnosen bröstcancer i ett tidigt skede
• Postmenopausal, definierad som:
• Ålder ≥ 45 utan mens på minst 2 år
• Kemiskt inducerad klimakteriet genom äggstockssuppression, som bestämts av den primära onkologen
• Ett intervall på minst ett år, men inte mer än fem år, efter att primärbehandlingen för malign sjukdom är fullbordad. Primär terapi definieras som:
• Operation plus strålning
• Kirurgi plus kemoterapi
• Kirurgi plus trastuzumab
• Kirurgi plus hormonbehandling Obs: För patienter som får hormonbehandling efter operation definieras definitionen av ett år efter avslutad behandling av operationsdatumet. Patienter som för närvarande får hormonbehandling är berättigade till inskrivning.
• Vikt < 205 kg
• ECOG-status på 0 eller 1
• Förväntad livslängd ≥ 6 månader
• Utför mindre än 150 minuters strukturerad måttlig intensitet eller ansträngande intensitetsträning per vecka.
• Träningsintolerans definierad av en VO2-topp under den som förutspåtts för stillasittande ålder och könsmatchade individer enligt definitionen i bilaga H.
• Vill gärna randomiseras till en av studiearmarna
• Kunna slutföra en acceptabel baslinje CPET, i frånvaro av högrisk-EKG-fynd eller annat olämpligt svar på träning enligt utredarens bedömning.
• Kunna uppnå en acceptabel toppbaslinje-CPET, som definieras av något av följande kriterier:
• Att uppnå en platå i syreförbrukning, samtidigt med en ökning av effektuttaget;
• Ett respiratoriskt utbytesförhållande ≥ 1,10;
• Uppnående av maximal förutsagd hjärtfrekvens (HRmax) (dvs inom 10 slag/min från åldersförutsagd HRmax [HRmax = 220-Ålder[år]);
• Frivillig utmattning, mätt med en värdering av upplevd ansträngning (RPE) ≥ 18 på BORG-skalan.

Exklusions kriterier:

• Någon av följande absoluta kontraindikationer för kardiopulmonell träningstestning:

  • Akut hjärtinfarkt inom 3-5 dagar efter alla planerade studieprocedurer;
  • Instabil angina;
  • Okontrollerad arytmi som orsakar symtom eller hemodynamisk kompromiss;
  • Återkommande synkope;
  • Aktiv endokardit;
  • Akut myokardit eller perikardit;
  • Symtomatisk allvarlig aortastenos;
  • Okontrollerad hjärtsvikt;
  • Akut lungemboli eller lunginfarkt inom 3 månader efter planerade studieingrepp
  • Trombos av nedre extremiteter;
  • Misstänkt dissekerande aneurysm;
  • Okontrollerad astma;
  • Lungödem;
  • Andningssvikt;
  • Akuta icke-kardiopulmonella störningar som kan påverka träningsprestanda eller förvärras av träning (d.v.s. infektion, njursvikt, tyreotoxikos);
• Förekomst av någon annan samtidig, aktivt behandlad malignitet
• Historik om någon annan malignitet som behandlats under de senaste 3 åren (förutom hudcancer som inte är melanom)
• Förekomst av metastaserande sjukdom
• Rumsluftsmättnad i vila ≤ 85 %
• Psykisk funktionsnedsättning som leder till oförmåga att samarbeta
• Alla andra tillstånd eller interkurerande sjukdomar som, enligt utredarens uppfattning, gör deltagaren till en dålig kandidat för rättegången