Próba a lineáris és a nemlineáris aerob edzés hatásainak összehasonlítására operálható emlőrákos nőknél (Excite)

Bevételi kritériumok:

• 45-80 éves korig
• Női
• Korai stádiumú mellrákot diagnosztizáltak nála
• Menopauza utáni időszak, definíció szerint:
• Életkor ≥ 45 év, legalább 2 évig nem volt menstruáció
• Kémiailag indukált menopauza petefészek-szuppresszió révén, az elsődleges onkológus által meghatározottak szerint
• A rosszindulatú betegség elsődleges terápiájának teljes befejezését követően legalább egy év, de legfeljebb öt év. Az elsődleges terápia meghatározása a következő:
• Műtét plusz sugárzás
• Műtét plusz kemoterápia
• Műtét plusz trastuzumab
• Műtét plusz hormonterápia Megjegyzés: A műtét után hormonterápiában részesülő betegeknél a kezelés befejezését követő egy év definícióját a műtét időpontja határozza meg. Azok a betegek jelentkezhetnek, akik jelenleg hormonterápiában részesülnek.
• Súly < 205 kg
• ECOG állapota 0 vagy 1
• Várható élettartam ≥ 6 hónap
• Heti 150 percnél kevesebb strukturált, közepes intenzitású vagy megerőltető intenzitású gyakorlat végrehajtása.
• A testmozgás intoleranciája, amelyet a H függelékben meghatározott VO2-csúcs alatt határoztak meg, mint az ülő életkorú és a nemhez megfelelő egyének esetében.
• Hajlandó arra, hogy véletlenszerűen besorolják valamelyik vizsgálati karba
• Képes egy elfogadható kiindulási CPET elvégzésére magas kockázatú EKG-leletek vagy a vizsgáló által meghatározott egyéb nem megfelelő gyakorlati válasz hiányában.
• Képes egy elfogadható csúcs alapvonali CPET elérésére, amelyet a következő kritériumok bármelyike ​​határoz meg:
• Az oxigénfogyasztás platójának elérése, a teljesítmény növekedésével egyidejűleg;
• A légzéscsere aránya ≥ 1,10;
• A maximális előrejelzett szívfrekvencia (HRmax) elérése (azaz az életkor által előrejelzett HRmax [HRmax = 220-életkor [év] 10 bpm-en belüli) elérése;
• Akarati kimerültség, a BORG skálán ≥ 18-as észlelt erőkifejtéssel (RPE) mérve.

Kizárási kritériumok:

• A következő abszolút ellenjavallatok bármelyike ​​a kardiopulmonális terheléses vizsgálathoz:

  • Akut miokardiális infarktus a tervezett vizsgálati eljárásoktól számított 3-5 napon belül;
  • Instabil angina;
  • Kontrollálatlan aritmia, amely tüneteket vagy hemodinamikai károsodást okoz;
  • Ismétlődő syncope;
  • Aktív endocarditis;
  • Akut myocarditis vagy pericarditis;
  • Tünetekkel járó súlyos aorta szűkület;
  • Nem kontrollált szívelégtelenség;
  • Akut tüdőembólia vagy tüdőinfarktus a tervezett vizsgálati eljárásoktól számított 3 hónapon belül
  • Az alsó végtagok trombózisa;
  • Boncelő aneurizma gyanúja;
  • ellenőrizetlen asztma;
  • Tüdőödéma;
  • Légzési elégtelenség;
  • Akut nem kardiopulmonális rendellenességek, amelyek befolyásolhatják az edzésteljesítményt, vagy súlyosbíthatják az edzést (azaz fertőzés, veseelégtelenség, tirotoxikózis);
• Bármilyen más egyidejű, aktívan kezelt rosszindulatú daganat jelenléte
• Az elmúlt 3 évben kezelt bármely más rosszindulatú daganat anamnézisében (a nem melanómás bőrrák kivételével)
• Áttétes betegség jelenléte
• A helyiség levegőjének telítettsége nyugalmi állapotban ≤ 85%
• Együttműködési képtelenséghez vezető mentális károsodás
• Bármilyen egyéb állapot vagy egyidejű betegség, amely a vizsgáló véleménye szerint a résztvevőt rossz jelöltté teszi a vizsgálatra