Forsøg, der sammenligner virkningerne af lineær versus ikke-lineær aerob træning hos kvinder med operabel brystkræft (Excite)

Inklusionskriterier:

• Alder 45-80 år
• Kvinde
• Er blevet diagnosticeret med brystkræft i tidligt stadie
• Postmenopausal, defineret som:
• Alder ≥ 45 uden menstruation i mindst 2 år
• Kemisk induceret overgangsalder gennem ovarieundertrykkelse, som bestemt af den primære onkolog
• Et interval på mindst et år, men ikke mere end fem år, efter fuld afslutning af primær behandling for malign sygdom. Primær terapi er defineret som:
• Kirurgi plus stråling
• Kirurgi plus kemoterapi
• Kirurgi plus trastuzumab
• Kirurgi plus hormonbehandling Bemærk: For patienter, der modtager hormonbehandling efter operation, er definitionen af ​​et år efter endt behandling defineret af operationsdatoen. Patienter, der i øjeblikket modtager hormonbehandling, er berettiget til indskrivning.
• Vægt < 205 kg
• ECOG-status på 0 eller 1
• Forventet levetid ≥ 6 måneder
• Udførelse af mindre end 150 minutters struktureret motion med moderat intensitet eller anstrengende intensitet om ugen.
• Træningsintolerance defineret af en VO2-peak under den forudsagte for stillesiddende alder og kønsmatchede individer som defineret i appendiks H.
• Villig til at blive randomiseret til en af ​​undersøgelsens arme
• I stand til at gennemføre en acceptabel baseline CPET, i fravær af højrisiko-EKG-fund eller anden uhensigtsmæssig reaktion på træning som bestemt af investigator.
• I stand til at opnå en acceptabel peak baseline CPET, som defineret af et af følgende kriterier:
• Opnåelse af et plateau i iltforbrug, samtidig med en stigning i udgangseffekt;
• Et respiratorisk udvekslingsforhold ≥ 1,10;
• Opnåelse af maksimal forudsagt hjertefrekvens (HRmax) (dvs. inden for 10 bpm af aldersforudsagt HRmax [HRmax = 220-Alder[år]);
• Viljemæssig udmattelse, målt ved en vurdering af opfattet anstrengelse (RPE) ≥ 18 på BORG-skalaen.

Ekskluderingskriterier:

• Enhver af følgende absolutte kontraindikationer til kardiopulmonal træningstest:

  • Akut myokardieinfarkt inden for 3-5 dage efter planlagte undersøgelsesprocedurer;
  • Ustabil angina;
  • Ukontrolleret arytmi, der forårsager symptomer eller hæmodynamisk kompromittering;
  • Tilbagevendende synkope;
  • Aktiv endocarditis;
  • Akut myocarditis eller pericarditis;
  • Symptomatisk alvorlig aortastenose;
  • Ukontrolleret hjertesvigt;
  • Akut lungeemboli eller lungeinfarkt inden for 3 måneder efter planlagte undersøgelsesprocedurer
  • Trombose af nedre ekstremiteter;
  • Mistænkt dissekerende aneurisme;
  • Ukontrolleret astma;
  • Lungeødem;
  • Respirationssvigt;
  • Akutte ikke-kardiopulmonale lidelser, der kan påvirke træningspræstationen eller blive forværret af træning (dvs. infektion, nyresvigt, thyrotoksikose);
• Tilstedeværelse af enhver anden samtidig, aktivt behandlet malignitet
• Anamnese med enhver anden malignitet behandlet inden for de seneste 3 år (bortset fra ikke-melanom hudkræft)
• Tilstedeværelse af metastatisk sygdom
• Rumluftdesaturation i hvile ≤ 85 %
• Psykisk funktionsnedsættelse fører til manglende evne til at samarbejde
• Enhver anden tilstand eller sammenfaldende sygdom, der efter investigatorens mening gør deltageren til en dårlig kandidat til forsøget