Prova che confronta gli effetti dell'allenamento aerobico lineare rispetto a quello non lineare nelle donne con carcinoma mammario operabile (Excite)

Criterio di inclusione:

• Età 45-80 anni
• Femmina
• È stato diagnosticato un cancro al seno in fase iniziale
• Post-menopausa, definita come:
• Età ≥ 45 senza mestruazioni da almeno 2 anni
• Menopausa indotta chimicamente attraverso la soppressione ovarica, come determinato dall'oncologo primario
• Un intervallo di almeno un anno, ma non superiore a cinque anni, dopo il completamento completo della terapia primaria per la malattia maligna. La terapia primaria è definita come:
• Chirurgia più radiazioni
• Chirurgia più chemioterapia
• Chirurgia più trastuzumab
• Chirurgia più terapia ormonale Nota: per i pazienti che ricevono terapia ormonale dopo l'intervento chirurgico, la definizione di un anno dopo il completamento della terapia è definita dalla data dell'intervento. I pazienti che stanno attualmente ricevendo terapia ormonale possono essere arruolati.
• Peso < 205 kg
• Stato ECOG di 0 o 1
• Aspettativa di vita ≥ 6 mesi
• Esecuzione di meno di 150 minuti di esercizio strutturato di intensità moderata o intensa a settimana.
• Intolleranza all'esercizio definita da un picco di VO2 inferiore a quello previsto per età sedentaria e individui dello stesso sesso come definito nell'Appendice H.
• Disposto a essere randomizzato a uno dei bracci dello studio
• In grado di completare un CPET di base accettabile, in assenza di risultati ECG ad alto rischio o altra risposta inappropriata all'esercizio come determinato dallo sperimentatore.
• In grado di raggiungere un CPET basale di picco accettabile, come definito da uno dei seguenti criteri:
• Raggiungere un plateau nel consumo di ossigeno, in concomitanza con un aumento della potenza erogata;
• Un rapporto di scambio respiratorio ≥ 1,10;
• Raggiungimento della frequenza cardiaca massima prevista (FCmax) (ovvero entro 10 bpm della frequenza cardiaca massima prevista per l'età [FCmax = 220-Età[anni]);
• Esaurimento volontario, misurato da una valutazione dello sforzo percepito (RPE) ≥ 18 sulla scala BORG.

Criteri di esclusione:

• Una qualsiasi delle seguenti controindicazioni assolute al test da sforzo cardiopolmonare:

  • Infarto miocardico acuto entro 3-5 giorni da qualsiasi procedura di studio pianificata;
  • Angina instabile;
  • Aritmia incontrollata che causa sintomi o compromissione emodinamica;
  • sincope ricorrente;
  • endocardite attiva;
  • Miocardite acuta o pericardite;
  • Stenosi aortica grave sintomatica;
  • insufficienza cardiaca incontrollata;
  • Embolia polmonare acuta o infarto polmonare entro 3 mesi da qualsiasi procedura di studio pianificata
  • Trombosi degli arti inferiori;
  • Sospetto aneurisma dissecante;
  • asma non controllato;
  • Edema polmonare;
  • insufficienza respiratoria;
  • Disturbi acuti non cardiopolmonari che possono influire sulle prestazioni dell'esercizio o essere aggravati dall'esercizio (ad es. infezione, insufficienza renale, tireotossicosi);
• Presenza di qualsiasi altro tumore maligno concomitante, trattato attivamente
• Storia di qualsiasi altro tumore maligno trattato negli ultimi 3 anni (diverso dal cancro della pelle non melanoma)
• Presenza di malattia metastatica
• Desaturazione aria ambiente a riposo ≤ 85%
• Compromissione mentale che porta all'incapacità di cooperare
• Qualsiasi altra condizione o malattia intercorrente che, secondo l'opinione dello sperimentatore, renda il partecipante un candidato scarso per il processo