Proef waarin de effecten van lineaire versus niet-lineaire aerobe training bij vrouwen met operabele borstkanker worden vergeleken (Excite)

Inclusiecriteria:

• Leeftijd 45-80 jaar
• Vrouwelijk
• Is gediagnosticeerd met borstkanker in een vroeg stadium
• Post-menopauze, gedefinieerd als:
• Leeftijd ≥ 45 jaar zonder menstruatie gedurende ten minste 2 jaar
• Chemisch geïnduceerde menopauze door onderdrukking van de eierstokken, zoals bepaald door de eerstelijns oncoloog
• Een interval van ten minste één jaar, maar niet meer dan vijf jaar, na volledige afronding van de primaire therapie voor maligne ziekte. Primaire therapie wordt gedefinieerd als:
• Chirurgie plus bestraling
• Chirurgie plus chemotherapie
• Chirurgie plus trastuzumab
• Chirurgie plus hormoontherapie Opmerking: Voor patiënten die hormoontherapie krijgen na een operatie, wordt de definitie van een jaar na voltooiing van de therapie bepaald door de operatiedatum. Patiënten die momenteel hormoontherapie krijgen, komen in aanmerking voor inschrijving.
• Gewicht < 205 kg
• ECOG-status van 0 of 1
• Levensverwachting ≥ 6 maanden
• Het uitvoeren van minder dan 150 minuten gestructureerde oefeningen met matige of zware intensiteit per week.
• Inspanningsintolerantie gedefinieerd door een VO2-piek lager dan voorspeld voor personen met een zittende leeftijd en geslacht, zoals gedefinieerd in Bijlage H.
• Bereid om gerandomiseerd te worden naar een van de onderzoeksarmen
• In staat om een ​​acceptabele basis-CPET te voltooien, bij afwezigheid van ECG-bevindingen met een hoog risico of andere ongepaste reactie op inspanning zoals bepaald door de onderzoeker.
• In staat om een ​​acceptabele piekbasis-CPET te bereiken, zoals gedefinieerd door een van de volgende criteria:
• Het bereiken van een plateau in zuurstofverbruik, gelijktijdig met een toename van het geleverde vermogen;
• Een respiratoire uitwisselingsverhouding ≥ 1,10;
• Bereiken van de maximale voorspelde hartslag (HRmax) (d.w.z. binnen 10 slagen per minuut van de op leeftijd voorspelde HRmax [HRmax = 220-Leeftijd[jaar]);
• Opzettelijke uitputting, zoals gemeten door een score van waargenomen inspanning (RPE) ≥ 18 op de BORG-schaal.

Uitsluitingscriteria:

• Een van de volgende absolute contra-indicaties voor cardiopulmonale inspanningstesten:

  • Acuut myocardinfarct binnen 3-5 dagen na geplande onderzoeksprocedures;
  • Instabiele angina;
  • Ongecontroleerde aritmie die symptomen of hemodynamische compromissen veroorzaakt;
  • Terugkerende syncope;
  • Actieve endocarditis;
  • Acute myocarditis of pericarditis;
  • Symptomatische ernstige aortastenose;
  • Ongecontroleerd hartfalen;
  • Acute longembolie of longinfarct binnen 3 maanden na geplande onderzoeksprocedures
  • Trombose van de onderste ledematen;
  • Vermoedelijk ontleed aneurysma;
  • Ongecontroleerde astma;
  • Longoedeem;
  • Ademhalingsfalen;
  • Acute niet-cardiopulmonale aandoeningen die de trainingsprestaties kunnen beïnvloeden of verergeren door inspanning (d.w.z. infectie, nierfalen, thyreotoxicose);
• Aanwezigheid van een andere gelijktijdige, actief behandelde maligniteit
• Geschiedenis van een andere maligniteit die in de afgelopen 3 jaar is behandeld (anders dan niet-melanome huidkanker)
• Aanwezigheid van gemetastaseerde ziekte
• Verzadiging van kamerlucht in rust ≤ 85%
• Geestelijke beperking die leidt tot onvermogen om samen te werken
• Elke andere aandoening of bijkomende ziekte die, naar de mening van de onderzoeker, de deelnemer tot een slechte kandidaat voor het onderzoek maakt