Kokeilu, jossa verrataan lineaarisen ja epälineaarisen aerobisen harjoittelun vaikutuksia naisilla, joilla on leikattava rintasyöpä (Excite)

Sisällyttämiskriteerit:

• Ikäraja 45-80 vuotta
• Nainen
• Hänellä on diagnosoitu alkuvaiheen rintasyöpä
• Postmenopausaalinen, määritelty seuraavasti:
• Ikä ≥ 45 ilman kuukautisia vähintään 2 vuoteen
• Kemiallisesti aiheutettu vaihdevuodet munasarjojen suppression kautta ensisijaisen onkologin määrittämänä
• Vähintään vuoden, mutta enintään viiden vuoden välein pahanlaatuisen taudin ensisijaisen hoidon päättymisen jälkeen. Ensisijainen hoito määritellään seuraavasti:
• Leikkaus plus säteily
• Leikkaus ja kemoterapia
• Leikkaus plus trastutsumabi
• Leikkaus ja hormonihoito Huomautus: Potilaille, jotka saavat hormonihoitoa leikkauksen jälkeen, yhden vuoden hoidon päättymisen jälkeinen määritelmä määritellään leikkauspäivämäärän mukaan. Potilaat, jotka saavat parhaillaan hormonihoitoa, ovat oikeutettuja mukaan.
• Paino < 205 kg
• ECOG-tila 0 tai 1
• Elinajanodote ≥ 6 kuukautta
• Suorita alle 150 minuuttia strukturoitua kohtalaisen intensiivistä tai raskasta harjoittelua viikossa.
• Liikunta-intoleranssi, joka määritellään VO2-huipun avulla, joka on pienempi kuin ennustettu istuma-ikäisille ja saman sukupuolen mukaisille henkilöille liitteen H mukaisesti.
• Halukas satunnaistetuksi johonkin tutkimusryhmään
• Pystyy suorittamaan hyväksyttävän lähtötason CPET:n, jos suuren riskin EKG-löydöksiä tai muuta sopimatonta vastetta harjoitukseen ei ole tutkijan määrittämänä.
• Pystyy saavuttamaan hyväksyttävän huipputason perustason CPET:n, joka on määritelty jollakin seuraavista kriteereistä:
• Tasanne saavuttaminen hapenkulutuksessa samanaikaisesti tehon kasvun kanssa;
• hengitysteiden vaihtosuhde ≥ 1,10;
• Maksimaalisen ennustetun sykkeen (HRmax) saavuttaminen (eli 10 bpm sisällä ikäennustetusta HRmax-arvosta [HRmax = 220-Ikä [vuotta]);
• Tahdonvoimainen uupumus mitattuna havaitun rasituksen (RPE) arvolla ≥ 18 BORG-asteikolla.

Poissulkemiskriteerit:

• Mikä tahansa seuraavista ehdottomista vasta-aiheista kardiopulmonaalisten rasitustestien suorittamiseen:

  • Akuutti sydäninfarkti 3-5 päivän sisällä suunnitelluista tutkimustoimenpiteistä;
  • Epästabiili angina;
  • Hallitsematon rytmihäiriö, joka aiheuttaa oireita tai hemodynaamisen vaaran;
  • Toistuva pyörtyminen;
  • Aktiivinen endokardiitti;
  • Akuutti sydänlihastulehdus tai perikardiitti;
  • Oireellinen vakava aorttastenoosi;
  • Hallitsematon sydämen vajaatoiminta;
  • Akuutti keuhkoembolia tai keuhkoinfarkti 3 kuukauden sisällä kaikista suunnitelluista tutkimustoimenpiteistä
  • Alaraajojen tromboosi;
  • Epäilty dissektoiva aneurysma;
  • Hallitsematon astma;
  • Keuhkopöhö;
  • Hengityksen vajaatoiminta;
  • Akuutit ei-sydän-keuhkosairaudet, jotka voivat vaikuttaa harjoitussuoritukseen tai joita rasitus pahentaa (eli infektio, munuaisten vajaatoiminta, tyrotoksikoosi);
• Minkä tahansa muun samanaikaisen, aktiivisesti hoidetun pahanlaatuisen kasvaimen esiintyminen
• Mikä tahansa muu pahanlaatuinen kasvain, jota on hoidettu viimeisen kolmen vuoden aikana (muu kuin ei-melanooma-ihosyöpä)
• Metastaattisen taudin esiintyminen
• Huoneen ilman kyllästyminen levossa ≤ 85 %
• Henkinen vajaatoiminta, joka johtaa yhteistyökyvyttömyyteen
• Mikä tahansa muu tila tai väliaikainen sairaus, joka tutkijan mielestä tekee osallistujasta huonon ehdokkaan tutkimukseen