尼古丁对精神分裂症患者觉醒、认知和社会认知的影响

纳入标准：

• 住院或门诊精神分裂症患者（使用相同的主要药物）接受抗精神病药物治疗至少 2 个月（接受超过 1 种抗精神病药物的治疗，前提是剂量水平稳定 > 2 个月）。 主要抗精神病药治疗的剂量水平波动是可以接受的，前提是剂量水平从给药前 2 周起保持不变
• 至少 12 个月的已知（按站点）疾病史
• 精神分裂症的 DSM-IV 标准
• 愿意在研究治疗期间住院
• 体重指数 (BMI) 在 18 到 35 kg/m2 之间，包括在内（BMI = 体重/身高2）
• 女性必须：绝经后（至少 12 个月）、手术绝育（进行过子宫切除术或双侧卵巢切除术、输卵管结扎术，或无法怀孕）、禁欲（由研究者自行决定/根据当地法规），或如果性活跃，正在实施一种高效的节育方法，并且必须同意在整个研究过程中继续使用相同的避孕方法
• 有生育能力的女性在筛选时必须具有阴性血清妊娠试验，在入院时必须具有阴性尿妊娠试验（每个研究期）
• 在研究药物给药前的 6 个月内平均每天至少吸 15 支香烟（或等同物）（仅适用于队列 1）

排除标准：

• 怀孕或哺乳的女性患者
• 筛选时临床化学、血液学或尿液分析的临床显着异常值。 预计实验室值通常会在实验室的正常范围内，尽管对研究者而言不被认为具有临床意义的微小偏差是可以接受的。 丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 和天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 的值 <2 倍 ULN 将被允许
• 筛选时有临床意义的异常体格检查、生命体征或 12 导联心电图
• 精神分裂症以外的 DSM-IV 轴 I 诊断是过去 6 个月内治疗的重点或致残原因（例如重度抑郁发作）
• 在过去 6 个月内有尼古丁以外物质依赖的证据 (DSM-IV)
• 患有或目前患有重大医学疾病，包括（但不限于）心律失常或其他心脏病、未控制的高血压、血液病、支气管痉挛性呼吸系统疾病、肾功能不全或肝功能不全、帕金森病、感染（HIV、丙型肝炎）或任何研究者认为应排除受试者的其他疾病（如果在过去 6 个月内不需要进行重大治疗改变，则允许患有轻度高血压、血脂异常、糖尿病或甲状腺疾病的受试者）
• 过去 2 个月内使用抗帕金森病药物
• 自杀风险（由调查人员评估）、先前的自杀企图、指挥幻觉和/或绝望
• 在研究药物给药前 3 个月内吸烟（或等同物）或使用基于尼古丁的产品（仅适用于队列 2）
• 目前正在使用任何戒烟药物，例如尼古丁替代疗法、安非他酮或伐尼克兰
• 癫痫病史或发作或不明原因的昏厥