Effekten av nikotin på upphetsning, kognition och social kognition hos schizofrena patienter

Inklusionskriterier:

• In- eller öppenvård med schizofreni stabilt behandlad (samma primärmedicinering) i minst 2 månader med antipsykotisk behandling (behandling med mer än 1 antipsykotiskt läkemedel är acceptabelt förutsatt att dosnivåerna har varit stabila i > 2 månader). Fluktuationer i dosnivåer av den primära antipsykotiska behandlingen är acceptabla förutsatt att dosnivåerna förblir konstanta från 2 veckor före dosering
• En känd (av platsen) sjukdomshistoria på minst 12 månader
• DSM-IV kriterier för schizofreni
• Villig att läggas in på sjukhus under studiens behandlingsperioder
• Body mass index (BMI) mellan 18 och 35 kg/m2, inklusive (BMI = vikt/höjd2)
• Kvinnor måste vara: postmenopausala (under minst 12 månader), kirurgiskt sterila (har genomgått en hysterektomi eller bilateral ooforektomi, tubal ligering eller på annat sätt vara oförmögen att bli gravid), abstinenta (efter utredarens bedömning/enligt lokala bestämmelser), eller Om du är sexuellt aktiv, utövar du en mycket effektiv preventivmetod och måste gå med på att fortsätta använda samma preventivmetod under hela studien
• Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt serumgraviditetstest vid screening och ett negativt uringraviditetstest vid antagning (varje studieperiod)
• Rökning i genomsnitt minst 15 cigaretter (eller motsvarande) per dag inom 6 månader före studieläkemedlets administrering (endast för Cohort 1)

Exklusions kriterier:

• Kvinnliga patienter som är gravida eller ammar
• Kliniskt signifikanta onormala värden för klinisk kemi, hematologi eller urinanalys vid screening. Det förväntas att laboratorievärden i allmänhet kommer att ligga inom det normala intervallet för laboratoriet, även om mindre avvikelser, som inte anses vara av klinisk betydelse för utredaren, är acceptabla. Värden för alaninaminotransferas (ALT) och aspartataminotransferas (ASAT) < 2 gånger ULN kommer att tillåtas
• Kliniskt signifikant onormal fysisk undersökning, vitala tecken eller 12-avlednings-EKG vid screening
• En DSM-IV-axel I-diagnos annan än schizofreni som har varit i fokus för behandlingen eller orsaken till funktionsnedsättning under de senaste 6 månaderna (såsom allvarlig depressiv episod)
• Bevis på annat substansberoende än nikotin (DSM-IV) under de senaste 6 månaderna
• Historik med eller pågående betydande medicinsk sjukdom inklusive (men inte begränsat till) hjärtarytmier eller annan hjärtsjukdom, okontrollerat högt blodtryck, hematologisk sjukdom, bronkospastisk andningssjukdom, njur- eller leverinsufficiens, Parkinsons sjukdom, infektion (HIV, Hepatit C) eller någon annan annan sjukdom som utredaren anser bör utesluta försökspersonen (försökspersoner med mild hypertoni, lipidavvikelser, diabetes mellitus eller sköldkörtelsjukdom är tillåtna om inga betydande behandlingsförändringar krävdes under de senaste 6 månaderna)
• Användning av medel mot Parkinson under de senaste 2 månaderna
• Suicidalrisk (bedömd av utredaren), tidigare självmordsförsök, befallande hallucinationer och/eller hopplöshet
• Rökning av cigaretter (eller motsvarande) eller användning av nikotinbaserade produkter inom 3 månader före studieläkemedlets administrering (endast för kohort 2)
• Nuvarande användning av någon medicin för rökavvänjning, såsom nikotinersättningsterapi, bupropion eller vareniklin
• Historik med epilepsi eller anfall eller oförklarliga black-outs