Effekten af ​​nikotin på ophidselse, kognition og social kognition hos skizofrene patienter

Inklusionskriterier:

• In- eller ambulante patienter med skizofreni stabilt behandlet (samme primær medicin) i mindst 2 måneder med antipsykotisk behandling (behandling med mere end 1 antipsykotisk lægemiddel er acceptabel, forudsat at dosisniveauerne har været stabile i > 2 måneder). Udsving i dosisniveauer af den primære antipsykotiske behandling er acceptable, forudsat at dosisniveauerne forbliver konstante fra 2 uger før dosering
• En kendt (på stedet) sygdomshistorie på mindst 12 måneder
• DSM-IV kriterier for skizofreni
• Er villig til at blive indlagt i undersøgelsens behandlingsperioder
• Body mass index (BMI) mellem 18 og 35 kg/m2, inklusive (BMI = vægt/højde2)
• Kvinder skal være: postmenopausale (i mindst 12 måneder), kirurgisk sterile (have haft en hysterektomi eller bilateral ooforektomi, tubal ligering eller på anden måde være ude af stand til at blive gravid), afholdende (efter investigatorens skøn/i henhold til lokale regler) eller hvis seksuelt aktiv, praktiserer en yderst effektiv præventionsmetode og skal acceptere at fortsætte med at bruge den samme præventionsmetode gennem hele undersøgelsen
• Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ serumgraviditetstest ved screening og en negativ uringraviditetstest ved indlæggelse (hver undersøgelsesperiode)
• Rygning i gennemsnit minimum 15 cigaretter (eller tilsvarende) om dagen inden for 6 måneder før studiets lægemiddeladministration (kun for kohorte 1)

Ekskluderingskriterier:

• Kvindelige patienter, der er gravide eller ammer
• Klinisk signifikante abnorme værdier for klinisk kemi, hæmatologi eller urinanalyse ved screening. Det forventes, at laboratorieværdier generelt vil ligge inden for det normale område for laboratoriet, selvom mindre afvigelser, som ikke anses for at være af klinisk betydning for investigator, er acceptable. Værdier af alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) <2 gange ULN vil være tilladt
• Klinisk signifikant unormal fysisk undersøgelse, vitale tegn eller 12-aflednings-EKG ved screening
• En DSM-IV-akse I-diagnose, som ikke er skizofreni, som har været i fokus for behandling eller årsag til invaliditet i de sidste 6 måneder (såsom svær depressiv episode)
• Bevis på anden stofafhængighed end nikotin (DSM-IV) inden for de sidste 6 måneder
• Anamnese med eller nuværende betydelig medicinsk sygdom, herunder (men ikke begrænset til) hjertearytmier eller anden hjertesygdom, ukontrolleret højt blodtryk, hæmatologisk sygdom, bronkospastisk luftvejssygdom, nyre- eller leverinsufficiens, Parkinsons sygdom, infektion (HIV, Hepatitis C) eller anden sygdom, som efterforskeren mener bør udelukke forsøgspersonen (Forsøgspersoner med mild hypertension, lipid-abnormiteter, diabetes mellitus eller skjoldbruskkirtelsygdom er tilladt, hvis der ikke var behov for væsentlige behandlingsændringer inden for de seneste 6 måneder)
• Brug af anti-parkinsonmidler inden for de seneste 2 måneder
• Selvmordsrisiko (vurderet af efterforskeren), tidligere selvmordsforsøg, kommando hallucinationer og/eller håbløshed
• Rygning af cigaretter (eller ækvivalenter) eller brug af nikotinbaserede produkter inden for 3 måneder før administration af studiemedicin (kun for kohorte 2)
• Nuværende brug af enhver medicin til rygestop såsom nikotinerstatningsterapi, bupropion eller vareniclin
• Anamnese med epilepsi eller anfald eller uforklarlige black-outs