T 幼淋巴细胞白血病 (T-PLL) 患者的联合免疫化疗

纳入标准：

• 根据 WHO 标准未接受治疗的 T-幼淋巴细胞白血病 (T-PLL) 患者或接受过治疗的患者（最大 一次治疗）与 T-PLL
• 年龄 ≥ 18 岁
• 世卫组织绩效状况 0-2
• 预期寿命 > 6 个月
• CIRS 分数 >= 6
• 左心室射血分数≥50%，通过在纳入试验前 < 6 个月和可能含蒽环类药物的预处理结束后进行的超声心动图确认
• 由总胆红素、AST 和 ALT >= 2 机构 ULN 值指示的足够肝功能，除非直接归因于 T-PLL
• 根据 Cockcroft 和 Gault 公式计算的肌酐清除率 >= 70 ml/min
• 注册前 6 周内通过血清学检测确认 HIV、HBV 或 HCV 血清阴性
• 生育男性和女性患者在研究治疗期间和研究治疗结束后至少六个月内使用珍珠指数 < 1 的高效避孕方法的意愿（例如 植入物、注射剂、口服避孕药与另一种避孕方法、一些宫内节育器、性禁欲或输精管切除术的伴侣）
• 治疗前 1 周血清妊娠试验阴性（女性患者治疗前后需要）
• 患者的书面知情同意书

排除标准：

• 临床显着的自身免疫性血细胞减少症或临床显着的溶血性贫血，怀疑是免疫源性的，即使 Coombs 试验为阴性
• 需要治疗的活动性继发性恶性肿瘤（基底细胞癌或通过手术治愈的肿瘤除外）
• 需要长期使用口服皮质类固醇（> 1 个月）的身体状况
• 脑功能障碍，法律上无行为能力
• 进入研究时可能妨碍完成研究和需要随访的任何情况
• 在纳入研究前的最后三个月内有活动性感染或严重感染（WHO 4 级）
• 在本研究期间参加任何其他临床试验
• 已知对任何研究药物（氟达拉滨、环磷酰胺、米托蒽醌或阿仑单抗）过敏
• 已经接受超过推荐最大累积剂量 60% 的蒽环类药物（表柔比星、阿霉素或米托蒽醌）的患者。

该最大累积剂量针对单个物质定义如下：

• 表柔比星 900 毫克/平方米
• 柔红霉素 550 mg/m²，（如果患者接受纵隔照射，则为 400 mg/m²）
• 阿霉素（多柔比星）550 mg/m²

• 米托蒽醌 200 毫克/平方米

  • 已经接受氟达拉滨联合环磷酰胺或米托蒽醌的患者
  • 既往接受阿仑单抗单独治疗或与嘌呤类似物联合治疗且未达到持续至少 6 个月的 PR 的患者
  • 申办方（科隆大学）或研究中心的雇员的患者。