锻炼计划联合或不联合营养干预治疗成人 2 型糖尿病 (PEP-2)

2型糖尿病主要是由于缺乏体力活动和大量热量消耗导致体重过重引起的。 与非糖尿病患者相比，患有 2 型糖尿病的人患心血管疾病的风险增加。 研究表明，通过改变生活方式：增加体力活动和低热量饮食，有风险的人在减肥后可以降低心血管风险。

减肥对心血管风险的有利影响主要是由于全身脂肪减少。 然而，身体脂肪过多的位置也有一些重要的影响。 现在众所周知，腹部（内脏）和异位脂肪堆积（例如 肝脏脂肪、心外膜脂肪等）比总脂肪量与不利的心脏代谢特征更相关。 已经证明，通过体力活动或热量限制获得的适度体重减轻与异位脂肪量的显着减少有关。 然而，由于缺乏标准化和安全问题（X 射线），异位脂肪测量仍然存在问题。 单纯超声心动图测量心外膜脂肪厚度是评估异位脂肪堆积的可靠方法。

很少有研究评估不同减肥方法对 2 型糖尿病患者的总脂肪以及异位脂肪特别是心外膜脂肪组织的影响。 本研究的目的是与有详细建议的对照组比较两种热量不足结构策略的影响：单独饮食或饮食和运动对超重和肥胖 2 型成人的总脂肪量、心外膜脂肪和心血管危险因素的影响糖尿病和心血管疾病的高风险。

本研究的参与者将是自由生活的超重和肥胖的 2 型糖尿病成年人，并且根据 Framingham 风险评分高于 15% 或存在两个或更多心血管风险因素确定的心血管疾病高风险。

参与者将参加筛选研究访问以确认资格标准（人体测量变量、血压、完整的身体检查、通过超声心动图诊断冠心病、身体活动能力）。

入组后，基线访视将包括一系列数据收集，例如：人体测量变量、血压、用于评估心血管健康的自行车测力计测试、用于确定心外膜脂肪厚度的超声心动图、用于确定心外膜脂肪厚度的双能 X 射线吸收测定法 (DEXA) 扫描评估身体脂肪、瘦体重和骨密度，用于静息代谢率的间接量热法，体力活动概况和由 Sense Wear Armband (SWA) 加速度计（7 天）确定的总能量消耗，3 天奶制品的食物消耗估计，涉及社会人口学和社会心理的问卷特征、糖尿病自我护理（SDCA 问卷）、用于糖尿病控制的血液和尿液收集、肝脂肪变性生化评分、详细的脂质、激素和炎症概况以及微量白蛋白尿。 身体成分也将通过阻抗测量和 BOD-POD 测量。

然后参与者将被随机分配到研究的三个组中的一个：

第一组：身体活动和健康饮食的咨询 第二组：结构化饮食干预（热量限制）和身体活动咨询 第三组：结构化饮食干预（热量限制）和结构化运动训练计划（有氧和阻力训练）。

第 1 组：参与者将参加一次与营养师（3000 万）和体育活动专家（3000 万）的会面，届时他们将获得加拿大关于体育活动和食物消费的指南小册子。 他们还将每月接到一次电话，讨论以下准则中的问题。

第 2 组：参与者将在收到体育活动指南时参加一次体育活动专家 (3000 万) 的访问。 每月都会打电话讨论以下体育活动指南中的问题。 这些人也将参加受监督的热量限制计划。 他们必须在头几个月每周拜访营养师一次，然后每月两次，持续 3 个月。 饮食干预将侧重于低脂肪饮食。 在每次会议上，参与者将被称重并测量血压。

第 3 组：参与者将参加第 2 组所述的饮食干预。他们还将每周进行三天的监督锻炼计划，持续 4 个月。 运动训练是间歇性高强度有氧运动（85-90% 心率储备）和抗阻运动（15RM，重复 2-3 次）。 每个会话将持续一个小时。 在第 1、2 和 3 月底，所有参与者都将收到为期 7 天的 SWA 臂章，以记录身体活动并估算能量消耗。

在第 4 个月结束时，所有参与者都将参加研究访问以进行重复基线测试。