Treningsprogram kombinert eller ikke med ernæringsintervensjon hos voksne med diabetes type 2 (PEP-2)

Type 2 diabetes er hovedsakelig forårsaket av overvekt på grunn av mangel på fysisk aktivitet og høyt kaloriforbruk. Personer med type 2-diabetes viste økt risiko for kardiovaskulær sykdom sammenlignet med ikke-diabetikere. Studier viste en kardiovaskulær risikoreduksjon etter vekttap blant individer i risiko gjennom livsstilsendringer: økt fysisk aktivitet og lavkaloridiett.

Gunstige effekter av vekttap på kardiovaskulær risiko skyldes hovedsakelig total kroppsfettreduksjon. Imidlertid har plasseringen av overflødig kroppsfett også noen viktige implikasjoner. Det er nå velkjent at akkumulering av abdominal (visceral) og ektopisk fett (f. leverfett, epikardielt fett, etc.) er mer relatert til en ugunstig kardiometabolsk profil enn total fettmasse. Det er påvist at et moderat vekttap oppnådd med fysisk aktivitet eller kalorirestriksjon er relatert til en betydelig reduksjon av ektopisk fettmasse. Imidlertid er ektopisk fettmåling fortsatt problematisk på grunn av mangel på standardisering og sikkerhetsproblemer (røntgen). Epicardial fetttykkelse målt ved enkel ekkokardiografi er en pålitelig metode for å evaluere ektopisk fettakkumulering.

Det er gjort lite forskning for å vurdere effekten av ulike metoder for vekttap på totalt fett så vel som ektopisk fett, spesielt epikardielt fettvev blant personer med type 2 diabetes. Målet med denne studien er å sammenligne med en kontrollgruppe med detaljerte råd effekten av to strukturerte strategier for kaloriunderskudd: diett alene eller diett og trening på total fettmasse, epikardielt fett og kardiovaskulære risikofaktorer hos overvektige og overvektige voksne med type 2 diabetes og høy risiko for hjerte- og karsykdommer.

Deltakerne i denne studien vil være frittlevende voksne overvektige og overvektige med type 2-diabetes og med høy risiko for kardiovaskulær sykdom som bestemt av en Framingham-risikoscore på over 15 % eller tilstedeværelsen av to eller flere kardiovaskulære risikofaktorer.

Deltakerne vil delta på et screeningstudiebesøk for å bekrefte kvalifikasjonskriterier (antropometriske variabler, blodtrykk, fullstendig fysisk undersøkelse, diagnostikk av koronar hjertesykdom ved ekkokardiogram, fysisk aktivitetsevne).

Etter påmelding vil et baseline-besøk bestå av serier med datainnsamling som: antropometriske variabler, blodtrykk, syklusergometertest for å evaluere kardiovaskulær kondisjon, en ekkokardiografi for å bestemme epikardielt fetttykkelse, en dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DEXA) skanning til vurdere kroppsfett, mager masse og bentetthet, indirekte kalorimetri for hvilemetabolisme, fysisk aktivitetsprofil og totalt energiforbruk bestemt av Sense Wear Armband (SWA) akselerometer (7 dager), matforbruksestimat med 3 dager melkeprodukter, spørreskjemaer som tar for seg sosiodemografiske og psykososiale egenskaper, diabetes egenomsorg (SDCA-spørreskjema), en blod- og urinsamling for diabeteskontroll, leversteatose biokjemisk score, detaljerte lipider, hormonell og inflammatorisk profil og til slutt mikroalbuminuri. Kroppssammensetningen vil også bli målt ved impedansmetri og BOD-POD.

Deltakerne vil deretter bli tilfeldig tildelt en av de tre gruppene i studien:

Gruppe 1: Rådgivning for fysisk aktivitet og sunt kosthold Gruppe 2: Strukturert kostholdsintervensjon (kalorirestriksjon) og rådgivning for fysisk aktivitet Gruppe 3: Strukturert kostholdsintervensjon (kalorirestriksjon) og strukturert treningsprogram (aerobic og motstandstrening).

Gruppe 1: Deltakerne vil delta på ett besøk med kostholdseksperten (30 minutter) og spesialist i fysisk aktivitet (30 minutter) når de vil få kanadiske retningslinjer for fysisk aktivitet og matforbruk. De vil også motta en telefonsamtale en gang i måneden for å diskutere saker i retningslinjene som følger.

Gruppe 2: Deltakerne vil delta på ett besøk hos spesialist i fysisk aktivitet (30 min) når de vil motta retningslinjene for fysisk aktivitet. Månedlig telefonsamtale vil bli foretatt for å diskutere spørsmål i retningslinjene for fysisk aktivitet som følger. Disse personene vil også bli registrert i et overvåket kaloribegrensningsprogram. De vil måtte besøke kostholdseksperten en gang i uken de første månedene og deretter to ganger i måneden i 3 måneder. Diettintervensjonen vil fokusere på et fettfattig kosthold. På hver økt vil deltakerne bli veid og tatt blodtrykket.

Gruppe 3: Deltakerne vil delta på diettintervensjon som beskrevet for gruppe 2. De vil også følge et overvåket treningsprogram tre dager per uke i 4 måneder. Treningstreningen er et intervallhøy intensitets aerobic (85-90 % pulsreserve) program med motstandsøvelser (15RM, 2-3 repetisjoner). Hver økt vil vare en time. På slutten av måned 1, 2 og 3 vil alle deltakere motta SWA-armbåndet i 7 dager for å registrere fysisk aktivitet og beregne energiforbruk.

På slutten av måned 4 vil alle deltakerne delta på et studiebesøk for gjentatt baseline-testing.