Programa de ejercicio combinado o no con intervención nutricional en adultos con diabetes tipo 2 (PEP-2)

La diabetes tipo 2 es causada principalmente por el exceso de peso corporal debido a la falta de actividad física y al alto consumo de calorías. Las personas con diabetes tipo 2 demostraron un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular en comparación con los no diabéticos. Los estudios mostraron una reducción del riesgo cardiovascular después de la pérdida de peso entre las personas en riesgo mediante la modificación del estilo de vida: aumento de la actividad física y dieta baja en calorías.

Los efectos favorables de la pérdida de peso sobre el riesgo cardiovascular se deben principalmente a la reducción de la grasa corporal total. Sin embargo, la ubicación del exceso de grasa corporal también tiene algunas implicaciones importantes. Ahora es bien sabido que la acumulación de grasa abdominal (visceral) y ectópica (p. grasa hepática, grasa epicárdica, etc.) están más relacionadas con un perfil cardiometabólico desfavorable que la masa grasa total. Se ha demostrado que una pérdida de peso moderada obtenida con actividad física o restricción calórica se relaciona con una reducción significativa de la masa grasa ectópica. Sin embargo, la medición de la grasa ectópica sigue siendo problemática debido a la falta de estandarización y problemas de seguridad (rayos X). El espesor de la grasa epicárdica medido por ecocardiografía simple es un método confiable para evaluar la acumulación de grasa ectópica.

Se han realizado pocas investigaciones para evaluar el efecto de los diferentes métodos de pérdida de peso sobre la grasa total, así como sobre la grasa ectópica, específicamente el tejido adiposo epicárdico entre las personas con diabetes tipo 2. El objetivo de este estudio es comparar con un grupo control con un asesoramiento detallado el impacto de dos estrategias estructuradas de déficit calórico: dieta sola o dieta y ejercicio sobre la masa grasa total, la grasa epicárdica y los factores de riesgo cardiovascular en adultos con sobrepeso y obesidad tipo 2 diabetes y alto riesgo de enfermedad cardiovascular.

Los participantes del presente estudio serán adultos independientes con sobrepeso y obesos con diabetes tipo 2 y alto riesgo de enfermedad cardiovascular determinado por una puntuación de riesgo de Framingham superior al 15 % o la presencia de dos o más factores de riesgo cardiovascular.

Los participantes asistirán a una visita de estudio de detección para confirmar los criterios de elegibilidad (variables antropométricas, presión arterial, examen físico completo, diagnóstico de enfermedad coronaria por ecocardiograma, aptitud para la actividad física).

Después de la inscripción, una visita inicial consistirá en una serie de recopilación de datos tales como: variables antropométricas, presión arterial, prueba de cicloergómetro para evaluar el estado cardiovascular, ecocardiografía para determinar el grosor de la grasa epicárdica, una exploración de absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA) para evaluar la grasa corporal, la masa magra y la densidad ósea, la calorimetría indirecta para la tasa metabólica en reposo, el perfil de actividad física y el gasto energético total determinado por el acelerómetro Sense Wear Armband (SWA) (7 días), estimación del consumo de alimentos con lácteos de 3 días, cuestionarios que abordan aspectos sociodemográficos y psicosociales características, autocuidado de la diabetes (cuestionario SDCA), recolección de sangre y orina para el control de la diabetes, puntaje bioquímico de esteatosis hepática, perfil lipídico detallado, hormonal e inflamatorio y finalmente microalbuminuria. También se medirá la composición corporal mediante impedanciometría y BOD-POD.

Luego, los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los tres grupos del estudio:

Grupo 1: Consejería de actividad física y alimentación saludable Grupo 2: Intervención de dieta estructurada (restricción calórica) y consejería de actividad física Grupo 3: Intervención de dieta estructurada (restricción calórica) y programa de entrenamiento de ejercicio estructurado (entrenamiento aeróbico y de resistencia).

Grupo 1: los participantes asistirán a una visita con el dietista (30 min) y el especialista en actividad física (30 min) donde se les entregarán folletos de pautas canadienses para la actividad física y el consumo de alimentos. También recibirán una llamada telefónica una vez al mes para hablar sobre los problemas de las siguientes pautas.

Grupo 2: los participantes asistirán a una visita con el especialista en actividad física (30 min) donde recibirán las pautas de actividad física. Se realizará una llamada telefónica mensual para discutir los siguientes temas en las pautas de actividad física. Estas personas también estarán inscritas en un programa de restricción calórica supervisado. Tendrán que visitar al dietista una vez a la semana durante los primeros meses y luego dos veces al mes durante 3 meses. La intervención dietética se centrará en una dieta baja en grasas. En cada sesión se pesará a los participantes y se les tomará la presión arterial.

Grupo 3: los participantes asistirán a la intervención dietética como se describe para el grupo 2. También seguirán un programa de ejercicio supervisado tres días a la semana durante 4 meses. El entrenamiento de ejercicios es un programa aeróbico de alta intensidad en intervalos (85-90% de frecuencia cardíaca de reserva) con ejercicios de resistencia (15RM, 2-3 repeticiones). Cada sesión tendrá una duración de una hora. Al final del mes 1, 2 y 3, todos los participantes recibirán el brazalete SWA durante 7 días para registrar la actividad física y estimar el gasto de energía.

Al final del mes 4, todos los participantes asistirán a una visita de estudio para repetir las pruebas de referencia.