Programma di esercizi combinato o meno con intervento nutrizionale negli adulti con diabete di tipo 2 (PEP-2)

Il diabete di tipo 2 è causato principalmente dall'eccesso di peso corporeo dovuto alla mancanza di attività fisica e all'elevato consumo di calorie. Gli individui con diabete di tipo 2 hanno dimostrato un aumentato rischio di malattie cardiovascolari rispetto ai non diabetici. Gli studi hanno mostrato una riduzione del rischio cardiovascolare dopo la perdita di peso tra gli individui a rischio attraverso la modifica dello stile di vita: aumento dell'attività fisica e dieta ipocalorica.

Gli effetti favorevoli della perdita di peso sul rischio cardiovascolare sono principalmente dovuti alla riduzione totale del grasso corporeo. Tuttavia, anche la localizzazione dell'eccesso di grasso corporeo ha alcune importanti implicazioni. È ormai ben noto che l'accumulo di grasso addominale (viscerale) ed ectopico (es. grasso epatico, grasso epicardico, ecc.) sono più correlati a un profilo cardio-metabolico sfavorevole rispetto alla massa grassa totale. È stato dimostrato che una moderata perdita di peso ottenuta con attività fisica o restrizione calorica è correlata a una significativa riduzione della massa grassa ectopica. Tuttavia, la misurazione del grasso ectopico rimane problematica a causa della mancanza di standardizzazione e problemi di sicurezza (raggi X). Lo spessore del grasso epicardico misurato mediante semplice ecocardiografia è un metodo affidabile per valutare l'accumulo di grasso ectopico.

Sono state condotte poche ricerche per valutare l'effetto di diversi metodi di perdita di peso sul grasso totale e sul grasso ectopico, in particolare sul tessuto adiposo epicardico tra gli individui con diabete di tipo 2. L'obiettivo di questo studio è confrontare con un gruppo di controllo con consigli dettagliati l'impatto di due strategie strutturate di deficit calorico: dieta da sola o dieta ed esercizio fisico sulla massa grassa totale, grasso epicardico e fattori di rischio cardiovascolare negli adulti in sovrappeso e obesi con tipo 2 diabete e ad alto rischio di malattie cardiovascolari.

I partecipanti al presente studio saranno adulti a vita libera in sovrappeso e obesi con diabete di tipo 2 e ad alto rischio di malattie cardiovascolari come determinato da un punteggio di rischio di Framingham superiore al 15% o dalla presenza di due o più fattori di rischio cardiovascolare.

I partecipanti parteciperanno a una visita di studio di screening per confermare i criteri di ammissibilità (variabili antropometriche, pressione arteriosa, esame fisico completo, diagnostica della malattia coronarica mediante ecocardiogramma, attitudine all'attività fisica).

Dopo l'arruolamento, una visita di riferimento consisterà in una serie di raccolta di dati quali: variabili antropometriche, pressione sanguigna, test del cicloergometro per valutare l'idoneità cardiovascolare, un'ecocardiografia per determinare lo spessore del grasso epicardico, una scansione di assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA) per valutare il grasso corporeo, la massa magra e la densità ossea, la calorimetria indiretta per il tasso metabolico a riposo, il profilo dell'attività fisica e il dispendio energetico totale determinato dall'accelerometro Sense Wear Armband (SWA) (7 giorni), la stima del consumo di cibo con 3 giorni di prodotti lattiero-caseari, questionari rivolti a dati sociodemografici e psicosociali caratteristiche, auto-cura del diabete (questionario SDCA), raccolta di sangue e urine per il controllo del diabete, punteggio biochimico della steatosi epatica, lipidi dettagliati, profilo ormonale e infiammatorio e infine microalbuminuria. Verrà misurata anche la composizione corporea mediante impedenziometria e BOD-POD.

I partecipanti verranno quindi assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi dello studio:

Gruppo 1: consulenza per l'attività fisica e un'alimentazione sana Gruppo 2: intervento dietetico strutturato (restrizione calorica) e consulenza per l'attività fisica Gruppo 3: intervento dietetico strutturato (restrizione calorica) e programma di allenamento strutturato (allenamento aerobico e di resistenza).

Gruppo 1: i partecipanti parteciperanno a una visita con il dietologo (30 minuti) e lo specialista dell'attività fisica (30 minuti) quando riceveranno opuscoli sulle linee guida canadesi per l'attività fisica e il consumo di cibo. Riceveranno anche una telefonata una volta al mese per discutere dei problemi nelle linee guida che seguono.

Gruppo 2: i partecipanti parteciperanno a una visita con lo specialista dell'attività fisica (30 minuti) quando riceveranno le linee guida sull'attività fisica. Verrà effettuata una telefonata mensile per discutere dei problemi nelle seguenti linee guida sull'attività fisica. Queste persone saranno anche iscritte a un programma di restrizione calorica supervisionato. Dovranno visitare il dietologo una volta alla settimana per i primi mesi e poi due volte al mese per 3 mesi. L'intervento dietetico si concentrerà su una dieta a basso contenuto di grassi. Ad ogni sessione i partecipanti saranno pesati e presi la pressione sanguigna.

Gruppo 3: i partecipanti parteciperanno all'intervento dietetico come descritto per il gruppo 2. Seguiranno anche un programma di esercizi supervisionato tre giorni alla settimana per 4 mesi. L'esercizio fisico è un programma aerobico ad alta intensità (85-90% riserva di frequenza cardiaca) con esercizi di resistenza (15RM, 2-3 ripetizioni). Ogni sessione durerà un'ora. Alla fine del mese 1, 2 e 3, tutti i partecipanti riceveranno il bracciale SWA per 7 giorni per registrare l'attività fisica e stimare il dispendio energetico.

Alla fine del mese 4, tutti i partecipanti parteciperanno a una visita di studio per ripetere il test di base.