Trainingsprogramm kombiniert oder nicht mit Ernährungsintervention bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes (PEP-2)

Typ-2-Diabetes wird hauptsächlich durch Übergewicht aufgrund mangelnder körperlicher Aktivität und hoher Kalorienaufnahme verursacht. Personen mit Typ-2-Diabetes zeigten ein erhöhtes Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen im Vergleich zu Nicht-Diabetikern. Studien zeigten eine Verringerung des kardiovaskulären Risikos nach Gewichtsverlust bei Risikopersonen durch Änderung des Lebensstils: Steigerung der körperlichen Aktivität und kalorienarme Ernährung.

Günstige Auswirkungen der Gewichtsabnahme auf das kardiovaskuläre Risiko sind hauptsächlich auf die Reduzierung des gesamten Körperfetts zurückzuführen. Der Ort des Körperfettüberschusses hat jedoch auch einige wichtige Auswirkungen. Es ist mittlerweile bekannt, dass abdominale (viszerale) und ektopische Fettansammlungen (z. Leberfett, epikardiales Fett usw.) hängen eher mit einem ungünstigen kardiometabolischen Profil zusammen als mit der Gesamtfettmasse. Es wurde gezeigt, dass ein moderater Gewichtsverlust, der durch körperliche Aktivität oder Kalorieneinschränkung erzielt wird, mit einer signifikanten Verringerung der ektopischen Fettmasse verbunden ist. Die ektopische Fettmessung bleibt jedoch aufgrund fehlender Standardisierung und Sicherheitsaspekten (Röntgen) problematisch. Die durch einfache Echokardiographie gemessene epikardiale Fettdicke ist eine zuverlässige Methode zur Beurteilung der ektopischen Fettansammlung.

Es wurden nur wenige Untersuchungen durchgeführt, um die Wirkung verschiedener Methoden zur Gewichtsabnahme auf das Gesamtfett sowie das ektopische Fett, insbesondere das epikardiale Fettgewebe, bei Personen mit Typ-2-Diabetes zu bewerten. Das Ziel dieser Studie ist es, mit einer Kontrollgruppe mit detaillierter Beratung die Auswirkungen von zwei strukturierten Strategien des Kaloriendefizits zu vergleichen: Diät allein oder Diät und Bewegung auf die Gesamtfettmasse, epikardiales Fett und kardiovaskuläre Risikofaktoren bei übergewichtigen und adipösen Erwachsenen mit Typ 2 Diabetes und ein hohes Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen.

Die Teilnehmer an der vorliegenden Studie sind übergewichtige und fettleibige freilebende Erwachsene mit Typ-2-Diabetes und einem hohen Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, wie durch einen Framingham-Risiko-Score von über 15 % oder das Vorhandensein von zwei oder mehr kardiovaskulären Risikofaktoren bestimmt.

Die Teilnehmer nehmen an einem Screening-Studienbesuch teil, um die Eignungskriterien zu bestätigen (anthropometrische Variablen, Blutdruck, vollständige körperliche Untersuchung, Diagnose der koronaren Herzkrankheit durch Echokardiogramm, Eignung für körperliche Aktivität).

Nach der Registrierung besteht ein Baseline-Besuch aus einer Reihe von Datenerfassungen, wie z Beurteilung von Körperfett, Magermasse und Knochendichte, indirekte Kalorimetrie für Stoffwechselrate im Ruhezustand, körperliches Aktivitätsprofil und Gesamtenergieverbrauch, bestimmt durch Sense Wear Armband (SWA)-Beschleunigungsmesser (7 Tage), Schätzung des Lebensmittelverbrauchs mit 3 Tagen Milch, Fragebögen zu soziodemografischen und psychosozialen Themen Merkmale, Diabetes-Selbstversorgung (SDCA-Fragebogen), eine Blut- und Urinsammlung zur Diabeteskontrolle, hepatische Steatose, biochemischer Score, detailliertes Lipid-, Hormon- und Entzündungsprofil und schließlich Mikroalbuminurie. Die Körperzusammensetzung wird auch durch Impedanzmetrie und BSB-POD gemessen.

Die Teilnehmer werden dann nach dem Zufallsprinzip einer der drei Gruppen der Studie zugeteilt:

Gruppe 1: Beratung für körperliche Aktivität und gesunde Ernährung Gruppe 2: Strukturierte Ernährungsintervention (Kalorieneinschränkung) und Beratung für körperliche Aktivität Gruppe 3: Strukturierte Ernährungsintervention (Kalorieneinschränkung) und strukturiertes Bewegungstrainingsprogramm (Aerobic- und Widerstandstraining).

Gruppe 1: Die Teilnehmer nehmen an einem Besuch beim Ernährungsberater (30 Min.) und dem Spezialisten für körperliche Aktivität (30 Min.) teil, bei dem sie kanadische Richtlinienbroschüren für körperliche Aktivität und Nahrungsaufnahme erhalten. Sie erhalten außerdem einmal im Monat einen Telefonanruf, um Probleme in den folgenden Richtlinien zu besprechen.

Gruppe 2: Die Teilnehmer nehmen an einem Besuch beim Spezialisten für körperliche Aktivität teil (30 Minuten), bei dem sie die Richtlinien für körperliche Aktivität erhalten. Es wird ein monatliches Telefongespräch geführt, um über Probleme in den folgenden Richtlinien für körperliche Aktivität zu diskutieren. Diese Personen werden auch in ein überwachtes Kalorieneinschränkungsprogramm aufgenommen. Sie müssen den Ernährungsberater in den ersten Monaten einmal pro Woche und dann 3 Monate lang zweimal im Monat aufsuchen. Die Ernährungsintervention konzentriert sich auf eine fettarme Ernährung. Bei jeder Sitzung werden die Teilnehmer gewogen und der Blutdruck gemessen.

Gruppe 3: Die Teilnehmer nehmen an der für Gruppe 2 beschriebenen Ernährungsintervention teil. Sie werden außerdem 4 Monate lang an drei Tagen pro Woche einem überwachten Trainingsprogramm folgen. Das Bewegungstraining ist ein hochintensives Aerobic-Intervallprogramm (85-90 % Herzfrequenzreserve) mit Widerstandsübungen (15RM, 2-3 Wiederholungen). Jede Sitzung dauert eine Stunde. Am Ende des 1., 2. und 3. Monats erhalten alle Teilnehmer das SWA-Armband für 7 Tage, um die körperliche Aktivität aufzuzeichnen und den Energieverbrauch abzuschätzen.

Am Ende des 4. Monats nehmen alle Teilnehmer an einem Studienbesuch teil, um den Basistest zu wiederholen.