Träningsprogram kombinerat eller inte med näringsinsatser hos vuxna med typ 2-diabetes (PEP-2)

Typ 2-diabetes orsakas främst av övervikt på grund av brist på fysisk aktivitet och hög kaloriförbrukning. Individer med typ 2-diabetes visade ökad risk för hjärt-kärlsjukdom jämfört med icke-diabetiker. Studier visade en kardiovaskulär riskminskning efter viktminskning bland individer i riskzonen genom livsstilsförändringar: ökad fysisk aktivitet och lågkaloridiet.

Gynnsamma effekter av viktminskning på kardiovaskulär risk beror främst på minskning av total kroppsfett. Men placeringen av överskott av kroppsfett har också några viktiga konsekvenser. Det är nu välkänt att ackumulering av abdominal (visceral) och ektopiskt fett (t.ex. leverfett, epikardiellt fett etc.) är mer relaterade till en ogynnsam kardiometabolisk profil än total fettmassa. Det har visats att en måttlig viktminskning erhållen med fysisk aktivitet eller kaloribegränsning är relaterad till en signifikant minskning av ektopisk fettmassa. Emellertid förblir ektopisk fettmätning problematisk på grund av bristande standardisering och säkerhetsfrågor (röntgen). Epikardiell fetttjocklek mätt med enkel ekokardiografi är en pålitlig metod för att utvärdera ektopiskt fettansamling.

Lite forskning har gjorts för att bedöma effekten av olika metoder för viktminskning på totalt fett såväl som ektopiskt fett, särskilt epikardiell fettvävnad, bland individer med typ 2-diabetes. Syftet med denna studie är att med en kontrollgrupp med detaljerade råd jämföra effekten av två strukturerade strategier för kaloriunderskott: enbart diet eller diet och träning på total fettmassa, epikardialt fett och kardiovaskulära riskfaktorer hos överviktiga och feta vuxna med typ 2 diabetes och med hög risk för hjärt-kärlsjukdom.

Deltagarna i denna studie kommer att vara frilevande vuxna överviktiga och feta med typ 2-diabetes och med hög risk för hjärt-kärlsjukdom, bestämt av en Framingham-riskpoäng över 15 % eller närvaron av två eller flera kardiovaskulära riskfaktorer.

Deltagarna kommer att delta i ett screeningstudiebesök för att bekräfta behörighetskriterier (antropometriska variabler, blodtryck, fullständig fysisk undersökning, diagnostik av kranskärlssjukdom med ekokardiogram, fysisk aktivitetsförmåga).

Efter inskrivningen kommer ett baslinjebesök att bestå av serier av datainsamling såsom: antropometriska variabler, blodtryck, cykelergometertest för att utvärdera kardiovaskulär kondition, en ekokardiografi för att bestämma epikardiella fetttjocklek, en dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DEXA) skanning för att bedöma kroppsfett, mager massa och bentäthet, indirekt kalorimetri för vilometabolism, fysisk aktivitetsprofil och total energiförbrukning bestäms av Sense Wear Armband (SWA) accelerometer (7 dagar), uppskattning av matkonsumtion med 3 dagars mejeri, frågeformulär som behandlar sociodemografiska och psykosociala egenskaper, diabetes egenvård (SDCA frågeformulär), en blod- och urininsamling för diabeteskontroll, leversteatos biokemisk poäng, detaljerade lipider, hormonell och inflammatorisk profil och slutligen mikroalbuminuri. Kroppssammansättningen kommer också att mätas med impedansmetri och BOD-POD.

Deltagarna kommer sedan att slumpmässigt tilldelas en av de tre grupperna i studien:

Grupp 1: Rådgivning för fysisk aktivitet och hälsosam kost Grupp 2: Strukturerad kostintervention (kalorirestriktion) och rådgivning för fysisk aktivitet Grupp 3: Strukturerad kostintervention (kalorirestriktion) och strukturerat träningsprogram (aerobic och styrketräning).

Grupp 1: deltagarna kommer att delta i ett besök hos dietisten (30 minuter) och specialisten på fysisk aktivitet (30 minuter) när de kommer att få kanadensiska riktlinjer för fysisk aktivitet och matkonsumtion. De kommer också att få ett telefonsamtal en gång i månaden för att diskutera frågor i följande riktlinjer.

Grupp 2: deltagarna kommer att delta i ett besök hos specialisten på fysisk aktivitet (30 min) då de får riktlinjerna för fysisk aktivitet. Månatliga telefonsamtal kommer att göras för att diskutera frågor i följande riktlinjer för fysisk aktivitet. Dessa individer kommer också att vara inskrivna i ett övervakat kalorirestriktionsprogram. De kommer att behöva besöka dietisten en gång i veckan under de första månaderna och sedan två gånger i månaden i 3 månader. Dietinterventionen kommer att fokusera på en diet med låg fetthalt. Vid varje pass kommer deltagarna att vägas och mäta blodtrycket.

Grupp 3: deltagarna kommer att delta i dietintervention enligt beskrivningen för grupp 2. De kommer också att följa ett övervakat träningsprogram tre dagar i veckan under 4 månader. Träningsträningen är ett intervall högintensiv aerobic (85-90% pulsreserv) program med motståndsövningar (15RM, 2-3 repetitioner). Varje session kommer att ta en timme. I slutet av månad 1, 2 och 3 kommer alla deltagare att få SWA-armbandet i 7 dagar för att registrera fysisk aktivitet och uppskatta energiförbrukningen.

I slutet av månad 4 kommer alla deltagare att delta i ett studiebesök för upprepad baslinjetestning.